Faisabilité, acceptabilité et obstacles à la mise en œuvre d'un ensemble de soins gériatriques aux soins intensifs (ACE-ICU)
13 février 2024 mis à jour par: Yale University
Faisabilité, acceptabilité et obstacles à la mise en œuvre d'un ensemble de soins gériatriques dans l'unité de soins intensifs (ACE-ICU)
Malgré les avantages connus des modèles de soins gériatriques chez les personnes âgées hospitalisées en dehors de l'unité de soins intensifs (USI), peu d'études ont abordé les besoins des personnes âgées en USI ; par exemple, la déficience sensorielle, le déclin fonctionnel et la déprescription de médicaments potentiellement inappropriés (MIP) sont rarement abordés dans la pratique courante des soins intensifs.
Cette étude pilote évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et les obstacles à la mise en œuvre d'un ensemble de soins gériatriques (ergothérapie, évaluation et traitement de la déficience auditive et déprescription des MIP) en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le résultat 4 a été mis à jour le 8/11/23.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale-New Haven Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 65 ans
- Hospitalisé à l'unité de soins intensifs médicaux (MICU) sur le campus de la rue York de l'hôpital Yale-New Haven.
- N'a pas choisi de ne pas participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Incapable de fournir un consentement éclairé et aucune procuration disponible
- Directive anticipée de "mesures de confort uniquement" (CMO) ou changement de CMO anticipé lors de cette hospitalisation
- Sortie planifiée à l'hospice
- Langue principale autre que l'anglais
- Trachéotomie avec dépendance prolongée au ventilateur
- Patients avec des conservateurs non familiaux (par exemple, un avocat agissant en tant que conservateur pour le patient)
- Incapable de participer aux interventions d'ergothérapie et de déficience auditive en raison de l'état cognitif (par ex. démence avancée, lésion cérébrale anoxique, état végétatif, etc.) ou le besoin d'une sédation profonde (par exemple, si le traitement de la maladie grave nécessite une sédation profonde et un blocage neuromusculaire, comme dans le cas d'un SDRA sévère [le syndrome de détresse respiratoire aiguë])
- COVID-19 positif
- Déjà reçu OT dans l'USI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe post-intervention (paquet gériatrie)
Les participants inscrits dans le bras d'intervention recevront les 3 composants de l'ensemble gériatrique : l'ergothérapie (en plus de la physiothérapie) lors de l'inscription à l'USI, un appareil d'amplification portable lors de l'inscription à l'USI et une intervention de déprescription par l'USI pharmacien (en collaboration avec l'équipe médicale) lors du transfert de l'USI à l'étage.
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Les participants inscrits au groupe d'intervention recevront les 3 composantes de l'ensemble : l'ergothérapie (en plus de la physiothérapie) lors de l'inscription à l'USI, un appareil d'amplification portable lors de l'inscription à l'USI et une intervention de déprescription par le pharmacien de l'USI (en collaboration avec l'équipe médicale) lors du transfert de l'USI à l'étage.
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Aucune intervention: Groupe de pré-intervention (contrôle)
Les participants au groupe témoin seront inscrits avant la mise en œuvre du groupe gériatrie afin de recueillir des données préliminaires sur les critères de jugement secondaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de la livraison groupée
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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La faisabilité de la livraison de l'ensemble sera mesurée par l'examen de la documentation du dossier médical électronique (DME) de chaque composant de l'ensemble et par une vérification quotidienne avec le patient et l'équipe.
Nous déterminerons la proportion de patients éligibles recevant chaque composant ainsi que la livraison de l'ensemble global.
Un seuil de faisabilité de 70 % sera utilisé pour les composants individuels du lot, ainsi que pour le lot combiné.
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Acceptabilité de la livraison groupée
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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L'acceptabilité de l'offre groupée parmi les prestataires sera évaluée à l'aide d'une enquête utilisant une échelle de Likert à 5 points (gamme de 1 à 5, où 5 indique que les participants sont tout à fait d'accord que l'offre groupée est tout à fait acceptable dans sa forme actuelle et qu'ils sont à l'aise de l'utiliser).
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Obstacles et facilitateurs à la mise en œuvre groupée
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre groupée seront évalués à l'aide de méthodes qualitatives.
Des groupes de discussion distincts ont été organisés avec des membres de chaque discipline des soins de santé.
Les groupes de discussion ont été enregistrés et transcrits.
L'analyse de contenu a ensuite été utilisée pour identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre groupée.
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délire évalué à l'aide d'un instrument d'identification du délire basé sur un graphique pour les soins intensifs (CHART-DEL-ICU)
Délai: pendant l'hospitalisation, jusqu'à 128 jours
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Incident de délire tel que mesuré par le Chart-based Delirium Identification Instrument for ICU (CHART-DEL-ICU). Le CHART-DEL-ICU est un outil validé de détection du délire destiné aux personnes âgées gravement malades. Les dossiers ont été examinés manuellement et ont attribué un niveau de confiance dans la détection du délire pour l'hospitalisation : Niveau de confiance dans la détection du délire
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pendant l'hospitalisation, jusqu'à 128 jours
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Niveau de mobilité - Niveau le plus élevé
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Les données sur le niveau de mobilité pendant l'hospitalisation seront recueillies à partir des feuilles de traitement de la physiothérapie et de l'ergothérapie.
Cela a été noté sur une échelle de 0 à 6, 6 étant le niveau de mobilité le plus élevé.
Présenté est le score le plus élevé par les participants au cours de la période d'hospitalisation.
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Niveau de mobilité - Niveau à la sortie
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Les données sur le niveau de mobilité pendant l'hospitalisation seront recueillies à partir des feuilles de traitement de la physiothérapie et de l'ergothérapie.
Cela a été noté sur une échelle de 0 à 6, 6 étant le niveau de mobilité le plus élevé.
Présenté est le score du participant à la sortie.
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Force musculaire
Délai: De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Test musculaire manuel via le système MRC à 6 points : la force dans chacun des 12 groupes musculaires est évaluée via un système à 6 points, dans lequel un score de 0 = pas de contraction, 1 = scintillement d'une contraction, 2 = mouvement actif avec gravité éliminé, 3=mouvement actif contre la gravité, 4=mouvement actif contre la gravité et la résistance, 5=puissance normale.
Le score le plus élevé possible est de 60, ce qui indiquerait une force musculaire maximale.
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De l'admission aux soins intensifs à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 30 jours
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Résultats fonctionnels à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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On demandera aux participants s'ils ont été en mesure d'effectuer de manière indépendante une série d'activités fonctionnelles, y compris les activités de la vie quotidienne (AVQ), les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) et l'activité de mobilité.
Les activités fonctionnelles comprenaient sept activités de base de la vie quotidienne (manger, s'habiller, se laver, faire sa toilette, faire sa toilette, se lever et se lever d'une chaise, se promener à l'intérieur); cinq activités instrumentales de la vie quotidienne (faire le ménage, faire les courses, préparer un repas, prendre des médicaments, gérer ses finances) ; et trois activités de mobilité (marcher un quart de mile, monter des escaliers et soulever ou transporter des objets lourds).
Un plus grand nombre d'activités indique moins d'incapacité.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants réadmis à l'hôpital dans les 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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On demandera aux participants s'ils ont été réadmis à l'hôpital dans les 30 jours suivant l'hospitalisation.
Le dossier médical électronique sera également examiné pour les réadmissions.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Nombre de participants ayant déclaré avoir utilisé et perçu les avantages d'un appareil d'amplification après leur sortie de l'hôpital
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
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On demandera aux participants s'ils utilisent toujours l'appareil d'amplification portable après leur sortie de l'hôpital et s'ils perçoivent un bénéfice de son utilisation.
Les réponses qualitatives sont présentées sous forme de fréquences.
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30 jours après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2020
Première publication (Réel)
3 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000029410
- P30AG021342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .