在 ICU 中实施老年病学集束化的可行性、可接受性和障碍 (ACE-ICU)
2024年2月13日 更新者：Yale University
在重症监护病房 (ACE-ICU) 实施老年病学集束化的可行性、可接受性和障碍
尽管在重症监护病房 (ICU) 以外的住院老年人中老年护理模式的好处众所周知，但很少有研究解决 ICU 中老年人的需求；例如，在常规 ICU 实践中很少解决感觉障碍、功能下降和可能不适当药物 (PIM) 的取消处方问题。
该试点研究将评估在 ICU 中实施老年病学集束化（职业治疗、听力障碍评估和治疗以及取消 PIM 处方）的可行性、可接受性和障碍。
研究概览
详细说明
结果 4 于 23 年 11 月 8 日更新。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale-New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 > 65 岁
- 在耶鲁-纽黑文医院约克街校区的医疗重症监护病房 (MICU) 住院。
- 没有选择退出研究
排除标准：
- 无法提供知情同意，也没有可用的代理
- “仅采取安慰措施”(CMO) 的预先指示或在本次入院期间预期更改为 CMO
- 计划出院到临终关怀
- 英语以外的主要语言
- 长期依赖呼吸机的气管切开术
- 有非家庭照管人的患者（例如，担任患者照管人的律师）
- 由于认知状态（例如， 晚期痴呆、缺氧性脑损伤、植物人状态等）或需要深度镇静（例如，如果治疗危重病需要深度镇静和神经肌肉阻滞，例如严重的 ARDS [急性呼吸窘迫综合征]）
- COVID-19阳性
- 已经在 ICU 接受 OT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预后组（老年病学包）
干预组的登记参与者将接受老年医学包的所有 3 个组成部分：在 ICU 登记时的职业治疗（除了物理治疗）、在 ICU 登记时的便携式放大设备以及 ICU 的取消处方干预药剂师（与医疗团队一起）在 ICU 到楼层转移时。
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干预组的登记参与者将接受所有 3 个包组件：在 ICU 登记时的职业治疗（除了物理治疗）、在 ICU 登记时的便携式放大设备，以及 ICU 药剂师的取消处方干预（在与医疗团队一起）在 ICU 转移到楼层时。
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无干预：干预前组（对照）
对照组的参与者将在实施老年病学集束化之前登记，以收集有关次要结果的初步数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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捆绑交付的可行性
大体时间：从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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捆绑交付的可行性将通过审查每个捆绑组件的电子病历 (EMR) 文档以及与患者和团队的日常检查来衡量。
我们将确定接受每个组件的合格患者的比例以及整个捆绑包的交付。
70% 的可行性阈值将用于单个捆绑组件以及组合捆绑。
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从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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捆绑交付的可接受性
大体时间：从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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将使用 5 分李克特量表（范围 1-5，其中 5 表示参与者强烈同意该捆绑包以其当前形式使用完全可接受并且使用起来很舒服）来评估供应商对捆绑包的可接受性。
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从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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捆绑实施的障碍和促进因素
大体时间：从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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将使用定性方法评估捆绑实施的障碍和促进因素。
每个医疗保健学科的成员都进行了单独的焦点小组讨论。
焦点小组被录音和转录。
然后使用内容分析来识别捆绑实施的障碍和促进因素。
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从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用基于图表的 ICU 谵妄识别仪 (CHART-DEL-ICU) 评估谵妄
大体时间：住院期间，最多 128 天
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由基于图表的 ICU 谵妄识别工具 (CHART-DEL-ICU) 测量的事件谵妄。 CHART-DEL-ICU 是一种经过验证的谵妄检测工具，适用于危重老年人。 图表经过人工审查，并为住院期间的谵妄检测指定了置信度： 对谵妄检测的置信度
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住院期间，最多 128 天
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移动级别 - 最高级别
大体时间：从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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有关住院期间行动能力水平的数据将从物理治疗和职业治疗流程中收集。
这是在 0-6 的范围内评分的，其中 6 是最高级别的流动性。
呈现的是参与者在住院期间的最高分。
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从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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流动性水平 - 出院时的水平
大体时间：从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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有关住院期间行动能力水平的数据将从物理治疗和职业治疗流程中收集。
这是在 0-6 的范围内评分的，其中 6 是最高级别的流动性。
呈现的是参与者出院时的分数。
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从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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肌肉力量
大体时间：从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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通过 6 点 MRC 系统进行手动肌肉测试：通过 6 点系统评估 12 个肌肉群中每个肌肉群的力量，其中得分 0 = 无收缩，1 = 收缩闪烁，2 = 重力主动运动消除，3=对抗重力的主动运动，4=对抗重力和阻力的主动运动，5=正常功率。
最高可能的分数是 60，这表明最大的肌肉力量。
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从入住 ICU 到出院，最多 30 天
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30 天的功能结果
大体时间：出院后30天
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参与者将被问及他们是否能够独立完成一系列功能性活动，包括日常生活活动 (ADL)、工具性日常生活活动 (IADL) 和行动活动。
功能性活动包括日常生活的七项基本活动（吃饭、穿衣、洗澡、如厕、梳洗、上下椅子、在室内走动）；日常生活的五项重要活动（做家务、购物、做饭、服药、理财）；以及三种移动活动（步行四分之一英里、爬楼梯以及举起或搬运重物）。
活动次数越多表明残疾越少。
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出院后30天
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30 天内再次入院的参与者人数
大体时间：出院后30天
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将询问参与者是否在出院后 30 天内再次入院。
电子病历也将被审查以重新入院。
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出院后30天
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出院后报告使用和感知放大设备益处的参与者人数
大体时间：出院后30天
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参与者将被问及他们出院后是否仍在使用便携式放大器，以及他们是否认为使用它有好处。
呈现的是总结为频率的定性响应。
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出院后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Ferrante, MD, MHS、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月19日
初级完成 (实际的)
2021年12月22日
研究完成 (实际的)
2021年12月22日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2000029410
- P30AG021342 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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