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ICU에서 노인병 번들 구현의 실행 가능성, 수용 가능성 및 장벽 (ACE-ICU)

2024년 2월 13일 업데이트: Yale University

중환자실(ACE-ICU)의 노인병 번들 구현에 대한 타당성, 수용 가능성 및 장벽

중환자실(ICU) 외부에 입원한 노인들 사이에서 노인병 치료 모델의 알려진 이점에도 불구하고 ICU에 있는 노인의 요구를 다룬 연구는 거의 없습니다. 예를 들어 감각 장애, 기능 저하 및 잠재적으로 부적절한 약물(PIM)의 처방 해제는 일상적인 ICU 진료에서 거의 다루지 않습니다. 이 파일럿 연구는 ICU에서 노인병 번들(작업 치료, 청력 손상 평가 및 치료, PIM 처방 해제)의 실행 가능성, 수용 가능성 및 장벽을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

결과 4는 23년 11월 8일에 업데이트되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 65세
  2. Yale-New Haven 병원의 York Street 캠퍼스에 있는 의료 집중 치료실(MICU)에 입원했습니다.
  3. 연구를 거부하지 않았습니다.

제외 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없고 대리인을 사용할 수 없음
  2. "편안 조치만"(CMO) 사전 지시서 또는 입원 중 예상되는 CMO 변경
  3. 호스피스로 예정된 퇴원
  4. 영어 이외의 기본 언어
  5. 장기 인공호흡기 의존성이 있는 기관절개술
  6. 비가족 보호자가 있는 환자(예: 환자의 보호자 역할을 하는 변호사)
  7. 인지 상태(예: 진행성 치매, 무산소성 뇌손상, 식물인간 상태 등) 또는 깊은 진정의 필요성(예: 중증 ARDS[급성 호흡곤란 증후군]과 같이 심각한 질병의 치료에 깊은 진정 및 신경근 차단이 필요한 경우)
  8. COVID-19 양성
  9. ICU에서 이미 OT를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 후 그룹(노인병 번들)
개입 부문에 등록된 참가자는 노인병 번들의 3가지 구성 요소를 모두 받게 됩니다: ICU 등록 시 작업 치료(물리 치료 외에), ICU 등록 시 휴대용 증폭 장치, ICU에 의한 비처방 중재 ICU에서 층으로 이동 시 약사(의료팀과 함께).
다른: 노인병 번들
중재 부문에 등록된 참가자는 ICU 등록 시 작업 치료(물리 치료 외에), ICU 등록 시 휴대용 증폭 장치, ICU 약사에 의한 비처방 중재(in 의료진과 연계) 중환자실에서 층간 이동 시
간섭 없음: 개입 전 그룹(대조군)
컨트롤 암의 참가자는 2차 결과에 대한 예비 데이터를 수집하기 위해 노인병 번들을 구현하기 전에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
묶음 배송의 타당성
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
번들 배송의 가능성은 각 번들 구성 요소의 전자 의료 기록(EMR) 문서를 검토하고 환자 및 팀과 매일 확인하여 측정됩니다. 각 구성 요소를 받는 적격 환자의 비율과 전체 번들의 전달을 결정할 것입니다. 70%의 타당성 임계값은 개별 번들 구성 요소와 결합된 번들에 사용됩니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
번들 배송의 허용 여부
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
공급자 사이의 번들 수용 가능성은 5점 리커트 척도(범위 1-5, 여기서 5는 참가자가 번들을 현재 형태로 사용하는 것이 완전히 허용되고 편안하게 사용할 수 있다는 데 강력히 동의함을 나타냄)를 사용하는 설문 조사로 평가됩니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
구현을 묶는 장벽 및 촉진제
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
구현을 묶는 장벽과 촉진제는 질적 방법을 사용하여 평가됩니다. 각 건강 관리 분야의 구성원과 별도의 포커스 그룹이 수행되었습니다. 포커스 그룹은 음성으로 녹음되고 전사되었습니다. 그런 다음 콘텐츠 분석을 사용하여 구현을 묶는 장벽과 촉진제를 식별했습니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU용 차트 기반 섬망 식별 도구(CHART-DEL-ICU)를 사용하여 평가된 섬망
기간: 입원 중 최대 128일

ICU용 차트 기반 섬망 식별 도구(CHART-DEL-ICU)로 측정한 사건 섬망. CHART-DEL-ICU는 중환자 노인에게 사용할 수 있는 검증된 섬망 감지 도구입니다. 차트를 수동으로 검토하고 입원에 대한 섬망 감지에 대한 신뢰 수준을 지정했습니다.

섬망 감지에 대한 신뢰 수준

  1. 확실한 (85%+)
  2. 확률(60-85%)
  3. 가능(40~60%)
  4. 불확실(10-40%)
  5. 증거 없음(< 10%) 입원 중 존재하는 섬망 = "확실하거나 가능성이 있거나 가능함" 입원 중 존재하지 않는 섬망 = "불확실하거나 증거 없음" 여기에 표시된 숫자는 섬망이 있는 참가자입니다.
입원 중 최대 128일
이동성 수준 - 최고 수준
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
입원 중 이동성 수준에 대한 데이터는 물리 치료 및 작업 치료 플로시트에서 수집됩니다. 이것은 0-6의 척도로 점수가 매겨졌으며 6이 가장 높은 이동성 수준입니다. 입원 기간 동안 참가자가 가장 높은 점수를 제시합니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
이동성 수준 - 퇴원 시 수준
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
입원 중 이동성 수준에 대한 데이터는 물리 치료 및 작업 치료 플로시트에서 수집됩니다. 이것은 0-6의 척도로 점수가 매겨졌으며 6이 가장 높은 이동성 수준입니다. 제시된 것은 퇴원 시 참가자 점수입니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
근력
기간: 중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
6점 MRC 시스템을 통한 수동 근육 테스트: 12개 근육 그룹 각각의 근력을 6점 시스템을 통해 평가하며, 점수는 0=수축 없음, 1=수축 깜박임, 2=중력에 의한 능동적 움직임 제거됨, 3=중력에 대한 능동적 움직임, 4=중력 및 저항에 대한 능동적 움직임, 5=정상적인 힘. 가능한 가장 높은 점수는 최대 근력을 나타내는 60입니다.
중환자실 입원부터 퇴원까지 최대 30일
30일 기능 결과
기간: 퇴원 후 30일
참가자는 일상 생활 활동(ADL), 도구적 일상 생활 활동(IADL) 및 이동 활동을 포함한 일련의 기능적 활동을 독립적으로 완료할 수 있었는지 질문을 받게 됩니다. 기능적 활동에는 일상 생활의 7가지 기본 활동(먹기, 옷 입기, 목욕하기, 용변 보기, 몸단장하기, 의자에 오르내리기, 실내 걷기); 일상 생활의 다섯 가지 도구적 활동(가사, 쇼핑, 식사 준비, 약 복용, 재정 관리); 3가지 이동 활동(1/4마일 걷기, 계단 오르기, 무거운 물건 들기 또는 나르기). 활동 수가 많을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
퇴원 후 30일
30일 이내에 병원 재입원을 한 참여자 수
기간: 퇴원 후 30일
참가자는 병원에서 30일 이내에 병원에 재입원했는지 질문을 받게 됩니다. 재입원을 위해 전자 의료 기록도 검토됩니다.
퇴원 후 30일
퇴원 후 증폭 장치의 사용 및 인식된 이점을 보고한 참가자 수
기간: 퇴원 후 30일
참여자들은 퇴원 후에도 휴대용 증폭 장치를 계속 사용하고 있는지, 그리고 그 사용으로 인한 이점을 인지하는지에 대해 질문을 받게 됩니다. 빈도로 요약된 질적 응답이 제시됩니다.
퇴원 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2000029410
  • P30AG021342 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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