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Durchführbarkeit, Akzeptanz und Hindernisse für die Implementierung eines Geriatrie-Pakets auf der Intensivstation (ACE-ICU)

13. Februar 2024 aktualisiert von: Yale University

Machbarkeit, Akzeptanz und Hindernisse für die Implementierung eines Geriatrie-Pakets auf der Intensivstation (ACE-ICU)

Trotz der bekannten Vorteile geriatrischer Versorgungsmodelle bei hospitalisierten älteren Erwachsenen außerhalb der Intensivstation (ICU) haben sich nur wenige Studien mit den Bedürfnissen älterer Erwachsener auf der Intensivstation befasst; Beispielsweise werden sensorische Beeinträchtigungen, funktionelle Beeinträchtigungen und das Absetzen von potenziell ungeeigneten Medikamenten (PIMs) in der routinemäßigen Praxis auf der Intensivstation selten behandelt. Diese Pilotstudie wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Hindernisse für die Implementierung eines geriatrischen Bündels (Ergotherapie, Beurteilung und Behandlung von Hörbehinderungen und Entnahme von PIMs) auf der Intensivstation bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ergebnis 4 wurde am 08.11.23 aktualisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter > 65 Jahre
  2. Hospitalisiert in der medizinischen Intensivstation (MICU) auf dem York Street Campus des Yale-New Haven Hospital.
  3. Hat sich nicht von der Forschung abgemeldet

Ausschlusskriterien:

  1. Einverständniserklärung nicht möglich und keine Vollmacht verfügbar
  2. Vorausverfügung über "Nur Komfortmaßnahmen" (CMO) oder Wechsel zu CMO, die während dieser Krankenhausaufnahme erwartet werden
  3. Geplante Entlassung ins Hospiz
  4. Andere Hauptsprache als Englisch
  5. Tracheotomie bei langfristiger Beatmungsabhängigkeit
  6. Patienten mit familienfremden Betreuern (z. B. ein Anwalt, der als Betreuer des Patienten fungiert)
  7. Aufgrund des kognitiven Status (z. B. fortgeschrittene Demenz, anoxische Hirnverletzung, vegetativer Zustand usw.) oder die Notwendigkeit einer tiefen Sedierung (z. B. wenn die Behandlung der kritischen Krankheit eine tiefe Sedierung und eine neuromuskuläre Blockade erfordert, wie bei schwerem ARDS [dem akuten Atemnotsyndrom])
  8. COVID-19 positiv
  9. Erhalte bereits OT auf der Intensivstation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Postinterventionelle Gruppe (Geriatrie-Paket)
Eingeschriebene Teilnehmer des Interventionsarms erhalten alle 3 Komponenten des Geriatrie-Pakets: Ergotherapie (zusätzlich zur Physiotherapie) bei der Einschreibung auf der Intensivstation, ein tragbares Verstärkergerät bei der Einschreibung auf der Intensivstation und eine verschreibungsfreie Intervention durch die Intensivstation Apotheker (in Verbindung mit dem medizinischen Team) bei der Verlegung von der Intensivstation zur Etage.
Sonstiges: Geriatrie-Paket
Eingeschriebene Teilnehmer des Interventionsarms erhalten alle 3 Bündelkomponenten: Ergotherapie (zusätzlich zur Physiotherapie) bei der Einschreibung auf der Intensivstation, ein tragbares Verstärkergerät bei der Einschreibung auf der Intensivstation und eine verschreibungsfreie Intervention durch den Apotheker der Intensivstation (in Verbindung mit dem medizinischen Team) bei der Verlegung von der Intensivstation zum Stockwerk.
Kein Eingriff: Präinterventionsgruppe (Kontrolle)
Die Teilnehmer des Kontrollarms werden vor der Implementierung des Geriatrie-Pakets eingeschrieben, um vorläufige Daten zu den sekundären Ergebnissen zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Bündellieferung
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Die Durchführbarkeit der Lieferung des Bündels wird durch Überprüfung der Dokumentation der elektronischen Krankenakte (EMR) jeder Bündelkomponente und durch tägliches Einchecken mit dem Patienten und dem Team gemessen. Wir bestimmen den Anteil geeigneter Patienten, die jede Komponente erhalten, sowie die Lieferung des Gesamtpakets. Für die einzelnen Bündelkomponenten sowie das kombinierte Bündel wird eine Durchführbarkeitsschwelle von 70 % verwendet.
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Zulässigkeit der Paketlieferung
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Die Akzeptanz des Pakets unter den Anbietern wird mit einer Umfrage unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (Bereich 1–5, wobei 5 angibt, dass die Teilnehmer voll und ganz zustimmen, dass das Paket in seiner aktuellen Form vollständig akzeptabel ist und sich damit wohl fühlt).
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Hindernisse und Vermittler für die Implementierung von Bündeln
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Hemmnisse und Förderer der Bündelung werden mit qualitativen Methoden bewertet. Getrennte Fokusgruppen wurden mit Mitgliedern jeder Gesundheitsversorgungsdisziplin durchgeführt. Fokusgruppen wurden auf Tonband aufgenommen und transkribiert. Die Inhaltsanalyse wurde dann verwendet, um Hindernisse und Förderer für die Bündelung der Implementierung zu identifizieren.
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirium bewertet mit diagrammbasiertem Instrument zur Deliridentifizierung für die Intensivstation (CHART-DEL-ICU)
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthalts bis zu 128 Tage

Vorfall-Delir, gemessen mit dem Chart-based Delirium Identification Instrument for ICU (CHART-DEL-ICU). Das CHART-DEL-ICU ist ein validiertes Delir-Erkennungstool für den Einsatz bei kritisch kranken älteren Erwachsenen. Die Diagramme wurden manuell überprüft und einem Grad an Vertrauen in die Erkennung von Delir für den Krankenhausaufenthalt zugewiesen:

Grad des Vertrauens in die Erkennung eines Delirs

  1. Eindeutig (85 %+)
  2. Wahrscheinlich (60-85%)
  3. Möglich (40-60%)
  4. Unsicher (10-40%)
  5. Kein Hinweis (< 10 %) Delir während des Krankenhausaufenthalts vorhanden = „sicher, wahrscheinlich oder möglich“ Delir nicht während des Krankenhausaufenthalts vorhanden = „unsicher oder kein Hinweis“ Die hier dargestellten Zahlen sind Teilnehmer mit Delir.
während des Krankenhausaufenthalts bis zu 128 Tage
Mobilitätsstufe - Höchste Stufe
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Daten über das Mobilitätsniveau während des Krankenhausaufenthalts werden aus den Flussdiagrammen für Physiotherapie und Ergotherapie gesammelt. Dies wurde auf einer Skala von 0-6 bewertet, wobei 6 die höchste Mobilitätsstufe darstellt. Präsentiert wird die höchste Punktzahl der Teilnehmer während des Krankenhausaufenthalts.
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Mobilitätslevel – Level bei der Entlassung
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Daten über das Mobilitätsniveau während des Krankenhausaufenthalts werden aus den Flussdiagrammen für Physiotherapie und Ergotherapie gesammelt. Dies wurde auf einer Skala von 0-6 bewertet, wobei 6 die höchste Mobilitätsstufe darstellt. Dargestellt ist die Punktzahl der Teilnehmer bei der Entlassung.
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Muskelkraft
Zeitfenster: Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
Manueller Muskeltest über das 6-Punkte-MRC-System: Die Kraft in jeder der 12 Muskelgruppen wird über ein 6-Punkte-System bewertet, bei dem eine Punktzahl von 0 = keine Kontraktion, 1 = Flackern einer Kontraktion, 2 = aktive Bewegung mit Schwerkraft eliminiert, 3 = aktive Bewegung gegen die Schwerkraft, 4 = aktive Bewegung gegen die Schwerkraft und Widerstand, 5 = normale Kraft. Die höchstmögliche Punktzahl ist 60, was die maximale Muskelkraft anzeigen würde.
Von der Aufnahme auf der Intensivstation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 30 Tage
30-Tage-Funktionsergebnisse
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie in der Lage waren, eine Reihe von funktionellen Aktivitäten, einschließlich Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) und Mobilitätsaktivitäten, selbstständig durchzuführen. Zu den funktionellen Aktivitäten gehörten sieben grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens (Essen, Anziehen, Baden, Toilettengang, Körperpflege, Auf- und Absteigen aus einem Stuhl, Herumlaufen im Haus); fünf instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (Hausarbeit erledigen, einkaufen gehen, Essen zubereiten, Medikamente einnehmen, Finanzen verwalten); und drei Mobilitätsaktivitäten (eine Viertelmeile gehen, Treppen steigen und schwere Gegenstände heben oder tragen). Eine höhere Anzahl von Aktivitäten weist auf eine geringere Behinderung hin.
30 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Teilnehmer mit Wiederaufnahmen ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie innerhalb von 30 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt wieder in ein Krankenhaus eingeliefert wurden. Auch die elektronische Patientenakte wird bei Wiederaufnahmen überprüft.
30 Tage nach Krankenhausentlassung
Anzahl der Teilnehmer, die nach der Entlassung aus dem Krankenhaus die Verwendung und den wahrgenommenen Nutzen des Verstärkergeräts angaben
Zeitfenster: 30 Tage nach Krankenhausentlassung
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie das tragbare Verstärkergerät nach der Entlassung aus dem Krankenhaus noch verwenden und ob sie einen Nutzen aus seiner Verwendung ziehen. Dargestellt sind die als Häufigkeiten zusammengefassten qualitativen Antworten.
30 Tage nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000029410
  • P30AG021342 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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