Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, přijatelnost a bariéry implementace geriatrického balíčku na JIP (ACE-ICU)

13. února 2024 aktualizováno: Yale University

Proveditelnost, přijatelnost a bariéry zavádění geriatrického balíčku na jednotce intenzivní péče (ACE-JIP)

Navzdory známým přínosům modelů geriatrické péče mezi hospitalizovanými staršími dospělými mimo jednotku intenzivní péče (JIP) se jen málo studií zabývalo potřebami starších dospělých na JIP; například smyslové postižení, funkční pokles a vyřazení z předepisování potenciálně nevhodných léků (PIM) se v běžné praxi na JIP řeší jen zřídka. Tato pilotní studie vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a překážky implementace geriatrického balíčku (pracovní terapie, hodnocení a léčba sluchového postižení a zrušení předepisování PIM) na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledek 4 byl aktualizován 8. 11. 23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale-New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk > 65 let
  2. Hospitalizován na lékařské jednotce intenzivní péče (MICU) v kampusu York Street nemocnice Yale-New Haven.
  3. Neodhlásil se z výzkumu

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas a není k dispozici žádný zástupce
  2. Předběžná směrnice „pouze opatření pro pohodlí“ (CMO) nebo změna CMO očekávaná během tohoto přijetí do nemocnice
  3. Plánované propuštění do hospice
  4. Primární jazyk jiný než angličtina
  5. Tracheostomie s dlouhodobou závislostí na ventilátoru
  6. Pacienti s nerodinnými konzervátory (např. právník sloužící jako konzervátor pacienta)
  7. Neschopnost zúčastnit se OT a intervencí se sluchovým postižením kvůli kognitivnímu stavu (např. pokročilá demence, anoxické poranění mozku, vegetativní stav atd.) nebo potřeba hluboké sedace (např. pokud léčba kritického onemocnění vyžaduje hlubokou sedaci a neuromuskulární blokádu, jako je u těžkého ARDS [syndrom akutní respirační tísně])
  8. Pozitivní na COVID-19
  9. Již přijímám OT na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pointervenční skupina (geriatrický balíček)
Zařazení účastníci do intervenční větve dostanou všechny 3 složky geriatrického balíčku: pracovní terapii (kromě fyzikální terapie) po zařazení na JIP, přenosné zesilovací zařízení při zařazení na JIP a zákrok proti předepisování na JIP lékárník (ve spolupráci s lékařským týmem) při přesunu z JIP na patro.
Jiný: Balíček geriatrie
Zařazení účastníci do intervenční větve obdrží všechny 3 součásti balíčku: pracovní terapii (kromě fyzikální terapie) po zařazení na JIP, přenosné zesilovací zařízení při zařazení na JIP a zákrok proti předepisování lékárníka JIP (v ve spojení s lékařským týmem) při přesunu z JIP na patro.
Žádný zásah: Skupina před intervencí (kontrola)
Účastníci kontrolní větve budou zapsáni před implementací geriatrického balíčku, aby shromáždili předběžná data o sekundárních výsledcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost dodávky balíků
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Proveditelnost dodání balíčku bude měřena kontrolou dokumentace elektronického zdravotního záznamu (EMR) každé komponenty balíčku a každodenní kontrolou u pacienta a týmu. Určíme podíl způsobilých pacientů, kteří dostanou každou složku, stejně jako dodání celého balíčku. Prahová hodnota proveditelnosti ve výši 70 % bude použita pro jednotlivé součásti balíčku i pro kombinovaný balíček.
Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Přijatelnost dodávky balíčku
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Přijatelnost balíčku mezi poskytovateli bude posouzena pomocí průzkumu pomocí 5bodové Likertovy škály (rozsah 1–5, kde 5 znamená, že účastníci silně souhlasí s tím, že je balíček ve své současné podobě zcela přijatelný pro použití a je jim pohodlné ho používat).
Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Bariéry a facilitátoři implementace balíčku
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Bariéry a facilitátoři implementace balíčku budou posouzeni pomocí kvalitativních metod. Byly provedeny samostatné fokusní skupiny se členy každého zdravotnického oboru. Fokusní skupiny byly zvukově zaznamenány a přepsány. Obsahová analýza byla poté použita k identifikaci překážek a facilitátorů implementace balíčku.
Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium hodnoceno pomocí nástroje pro identifikaci deliria založeného na grafu pro JIP (CHART-DEL-ICU)
Časové okno: po dobu hospitalizace až 128 dní

Incident delirium měřené pomocí Chart-based Delirium Identification Instrument for ICU (CHART-DEL-ICU). CHART-DEL-ICU je ověřený nástroj pro detekci deliria pro použití u kriticky nemocných starších dospělých. Grafy byly manuálně zkontrolovány a přiřazena úroveň spolehlivosti v detekci deliria pro hospitalizaci:

Úroveň důvěry v detekci deliria

  1. Definitivní (85 % a více)
  2. Pravděpodobné (60–85 %)
  3. Možné (40–60 %)
  4. Nejisté (10–40 %)
  5. Bez důkazů (< 10 %) Delirium přítomné během hospitalizace = "určité, pravděpodobné nebo možné" Delirium nepřítomné během hospitalizace = "nejisté nebo žádné důkazy" Zde uvedená čísla jsou účastníci s deliriem.
po dobu hospitalizace až 128 dní
Úroveň mobility – nejvyšší úroveň
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Údaje o úrovni mobility během hospitalizace budou shromažďovány ze schémat fyzikální terapie a ergoterapie. To bylo hodnoceno na stupnici 0-6, přičemž 6 byla nejvyšší úroveň mobility. Prezentováno je nejvyšší skóre účastníků během doby hospitalizace.
Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Úroveň mobility - Úroveň při vybití
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Údaje o úrovni mobility během hospitalizace budou shromažďovány ze schémat fyzikální terapie a ergoterapie. To bylo hodnoceno na stupnici 0-6, přičemž 6 byla nejvyšší úroveň mobility. Prezentováno je skóre účastníků při absolutoriu.
Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Svalová síla
Časové okno: Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
Manuální testování svalů pomocí 6bodového systému MRC: Síla v každé z 12 svalových skupin se hodnotí pomocí 6bodového systému, ve kterém skóre 0 = žádná kontrakce, 1 = blikání kontrakce, 2 = aktivní pohyb s gravitací vyloučeno, 3=aktivní pohyb proti gravitaci, 4=aktivní pohyb proti gravitaci a odporu, 5= normální výkon. Nejvyšší možné skóre je 60, což by znamenalo maximální svalovou sílu.
Od přijetí na JIP do propuštění z nemocnice až 30 dní
30denní funkční výsledky
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Účastníci budou dotázáni, zda byli samostatně schopni dokončit řadu funkčních aktivit, včetně aktivit každodenního života (ADL), instrumentálních aktivit každodenního života (IADL) a pohybových aktivit. Funkční aktivity zahrnovaly sedm základních činností každodenního života (jídlo, oblékání, koupání, toaleta, úprava, vstávání a vstávání ze židle, procházky uvnitř); pět instrumentálních činností každodenního života (domácí práce, nakupování, příprava jídla, užívání léků, hospodaření s financemi); a tři pohybové aktivity (chůze na čtvrt míle, lezení po schodech a zvedání nebo přenášení těžkých předmětů). Vyšší počet aktivit znamená menší postižení.
30 dní po propuštění z nemocnice
Počet účastníků s hospitalizací do 30 dnů
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Účastníci budou dotázáni, zda byli znovu přijati do nemocnice do 30 dnů od hospitalizace. Elektronická lékařská knížka bude také přezkoumána pro účely zpětného převzetí.
30 dní po propuštění z nemocnice
Počet účastníků, kteří po propuštění z nemocnice uvedli použití a vnímali přínos zesilovacího zařízení
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
Účastníci budou dotázáni, zda po propuštění z nemocnice stále používají přenosný zesilovač a zda vnímají přínos z jeho používání. Prezentovány jsou kvalitativní odpovědi shrnuté jako frekvence.
30 dní po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000029410
  • P30AG021342 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom jednotky intenzivní péče

Klinické studie na Balíček geriatrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit