Parasetamoli / ibuprofeeni synnytyksen jälkeiseen kipuun varhaisen synnytyksen jälkeisellä kaudella
sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Shmuel Kivity, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ei-opioidihoidot (kerta-annos) kivun hoitoon varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana emättimen synnytyksen jälkeen
Tutkijat tutkivat ei-opioidisen analgesian (parasetamoli vs. ibuprofeeni) tehokkuutta varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen kipu on yleinen ongelma, joka johtaa vaikeuksiin päivittäisessä perustoiminnassa, opioidilääkkeiden liikakäyttöön ja jopa heikentyneeseen imetyskykyyn. Ei-opioidisella analgesialla voi olla olennainen rooli kivun vähentämisessä ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson parantamisessa, mukaan lukien kyky imettää ja hoitaa vastasyntynyttä.
Tässä tutkimuksessa verrataan ei-opioidihoitoa - 1000 mg parasetamolia ja 400 mg ibuprofeenia, jotta voidaan määrittää optimaalinen kivunlievityshoito varhaisessa synnytyksen jälkeisessä vaiheessa, mikä saattaa vähentää opioidikipulääkkeen käyttöä.
Tutkijat arvioivat kipua Numerical Rating Scale (NRS) -indeksillä varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana. Arviointi suoritetaan 4 kertaa - kun naiset ottavat kivunlievitystä (aika 0), tuntia myöhemmin (kerta 1), 4 ja 6 tuntia myöhemmin (aika 4 ja aika 6).
Tutkijat vertailevat kunkin lääkkeen analgeettista vaikutusta ja arvioivat lisäkipulääkityksen tarpeen riippumatta siitä, onko se opioidi tai ei.
Lisäksi tutkijat selvittävät, milloin naiset etsivät kivunlievitystä ja edistääkö kivunlievitys imetyskykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimessä
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys parasetamolille tai ibuprofeenille
- Keisarinleikkauksen jälkeen
- Sai kipulääkettä ennen tutkimusrekrytointia
- Välikalvon repeämät luokka 3 \ 4
- Naiset, joilla on krooninen kipu, reumasairaus, fibromyalgia tai trauma
- Naiset, joilla on diagnoosi tai lääkitys ahdistukseen tai masennukseen
- Keskeyttäminen naisille, joiden vastasyntyneet tarvitsivat hengitystukea intubaatiolla, jäähdytyksellä, pitkäaikaista sairaalahoitoa NICU:ssa yli viikon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parasetamoliryhmä
Naiset, joita hoidettiin kaksoissokkomekanismilla parasetamolipillereitä (1000 mg) sisältävässä kirjekuoressa
|
Tutkimukseen osallistuvat naiset saavat heti synnytyksen jälkeisen kivunlievityksen, kun he raportoivat kipua vaativasta kivusta, kirjekuori sisältää parasetamolia 1000 mg tai ibuprofeenia 400 mg
|
|
Kokeellinen: Ibuprofeeniryhmä
Naiset, joita hoidettiin kaksoissokkomekanismilla ibuprofeenipillereitä (400 mg) sisältävässä kirjekuoressa
|
Tutkimukseen osallistuvat naiset saavat heti synnytyksen jälkeisen kivunlievityksen, kun he raportoivat kipua vaativasta kivusta, kirjekuori sisältää parasetamolia 1000 mg tai ibuprofeenia 400 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitys parasetamoli- tai ibuprofeenihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kivunlievityshoidon jälkeen osallistujat vastaavat kivunlievitystä koskevaan kyselyyn 4 - ajankohdassa: kivunlievityshoidon ajankohta (aika 0), tunnin kuluttua (kerta 1), 4 tunnin kuluttua (kerta 4), ja kuusi tuntia (aika 6).
Kivun luokitus on Numeric Rating Scale (NRS) -asteikko, joka on merkitty nollasta (ei kipua) kymmeneen ((pahin kipu).
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin kivun sijainti
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kivunlievityshoidon jälkeen osallistujat vastaavat kivunlievitystä koskevaan kyselyyn 4 - ajankohdassa: kivunlievityshoidon ajankohta (aika 0), tunnin kuluttua (kerta 1), 4 tunnin kuluttua (kerta 4), ja kuusi tuntia (aika 6).
Kyselylomakkeessa kuvataan maksimaalinen kivun sijaintialue ja analgeettisen hoidon tehokkuus tällä alueella (arvostelemalla kipua NRS:stä).
Kyselylomake on kivunlievityshoidon yhteydessä (aika 0), tunnin (kerta 1), 4 tunnin (kerta 4) ja kuuden tunnin (kerta 6) kuluttua.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus imetykseen
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujat vastaavat kyselyyn, jossa kuvataan kivunlievityksen vaikutusta naisen kykyyn imettää.
Kyselyssä kysytään heidän imetyshalustaan ennen synnytystä, onnistuiko he todella imettää ja milloin he aloittivat imetyksen.
Tutkija kuvaa, onko kivunlievityksen ja imetyskyvyn välillä korrelaatiota.
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shai ram, MD, Tel Aviv Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Macarthur AJ, Macarthur C. Incidence, severity, and determinants of perineal pain after vaginal delivery: a prospective cohort study. Am J Obstet Gynecol. 2004 Oct;191(4):1199-204. doi: 10.1016/j.ajog.2004.02.064.
- Fahey JO. Best Practices in Management of Postpartum Pain. J Perinat Neonatal Nurs. 2017 Apr/Jun;31(2):126-136. doi: 10.1097/JPN.0000000000000241.
- Eisenach JC, Pan PH, Smiley R, Lavand'homme P, Landau R, Houle TT. Severity of acute pain after childbirth, but not type of delivery, predicts persistent pain and postpartum depression. Pain. 2008 Nov 15;140(1):87-94. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.011. Epub 2008 Sep 24.
- Peahl AF, Dalton VK, Montgomery JR, Lai YL, Hu HM, Waljee JF. Rates of New Persistent Opioid Use After Vaginal or Cesarean Birth Among US Women. JAMA Netw Open. 2019 Jul 3;2(7):e197863. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.7863. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e1911235.
- Deussen AR, Ashwood P, Martis R. Analgesia for relief of pain due to uterine cramping/involution after birth. Cochrane Database Syst Rev. 2011 May 11;(5):CD004908. doi: 10.1002/14651858.CD004908.pub2.
- Davies NM. Clinical pharmacokinetics of ibuprofen. The first 30 years. Clin Pharmacokinet. 1998 Feb;34(2):101-54. doi: 10.2165/00003088-199834020-00002.
- Chou D, Abalos E, Gyte GM, Gulmezoglu AM. Paracetamol/acetaminophen (single administration) for perineal pain in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jan 31;(1):CD008407. doi: 10.1002/14651858.CD008407.pub2.
- Wuytack F, Smith V, Cleary BJ. Oral non-steroidal anti-inflammatory drugs (single dose) for perineal pain in the early postpartum period. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 14;7(7):CD011352. doi: 10.1002/14651858.CD011352.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Asetaminofeeni
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0368-20-TLV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .