Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasharjoittelun ymmärtämisen parantaminen mekaanisesta ilmanvaihdosta vieroituksen helpottamiseksi tehoosastolla (TrainToWean)

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Daniel Langer, KU Leuven

Mekaaninen ilmanvaihto on hengenpelastushoito, jota käytetään usein tehohoidossa (ICU). Siitä huolimatta hengityslihasten levottomuus voi johtaa hengityslihasten heikkouteen ja surkastumiseen, joihin liittyy pitkittynyt mekaaninen ventilaatio, vaikea vieroitus ja lisääntynyt teho-osastokuolleisuus. Huolimatta vahvasta teoreettisesta perusteesta ja joistakin todisteista, jotka tukevat sisäänhengityslihasharjoittelun (IMT) käyttöä hengityslihasten heikkouden ja atrofian hoitoon, optimaalinen lähestymistapa IMT:hen on edelleen suurelta osin epävarma. Itse asiassa mekanistisia tutkimuksia, joissa arvioidaan fysiologisia mukautuksia, joita tapahtuu mekaanisesti ventiloitujen potilaiden hengityslihaksissa vasteena erilaisille harjoitusohjelmille, ei ole toistaiseksi tehty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavasti hengityslihasten toiminnan muutoksia vasteena kolmelle eri tilalle, joille potilaat altistuvat mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa mekaanisesti ventiloiduista potilaista kehittää hengityslihasten heikkoutta kriittisen sairauden aikana.

Hengityslihasten kuntouttamiseen liittyvien kuntouttavien interventioiden toteuttamisen mahdollista arvoa tukevat havainnot, jotka osoittavat, että hengityslihasten heikkous liittyy pitkäkestoiseen mekaaniseen ventilaatioon, vaikeaan vieroittamiseen ja lisääntyneeseen teho-osastokuolleisuuteen.

Huolimatta vahvasta teoreettisesta perusteesta ja eräistä sen käyttöä tukevista todisteista, mekanistisia tutkimuksia, joissa arvioitaisiin fysiologisia mukautuksia, jotka tapahtuvat mekaanisesti ventiloitujen potilaiden hengityslihaksissa vasteena erilaisiin harjoitusohjelmiin. Näin ollen IMT-menetelmien ja optimaalisen IMT-lähestymistavan karakterisointi on edelleen suurelta osin epävarmaa.

Tähän mennessä suurin osa aihetta koskevista tutkimuksista on käyttänyt ulkoista mekaanista kynnyslaitetta harjoitusten suorittamiseen, yleensä ottamalla kuormitukset välillä 10-50 % maksimaalisesta sisäänhengitysvoimasta (ts. suurin sisäänhengityspaine (PImax)). Jaksottaisia ​​spontaaneja hengitysjaksoja (esim. käyttämällä osittain avustettuja tai spontaaneja ventilaatiotapoja) käytetään usein myös hengityslihaksia aktivoivana ärsykkeenä mekaanisen ventilaation aikana.

TFRL-laite (POWERbreathe KH2, HaB International, UK) on jo testattu ja otettu käyttöön Leuvenin yliopistollisessa sairaalassa keinona kuormittaa hengityslihaksia tehohoitopotilailla. TFRL-lähestymistapa edustaa mahdollista optimaalista tapaa kuormittaa hengityslihaksia potilailla, jotka saavat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota. Tällainen kuormitusmenetelmä mahdollistaa suurempien sisäänhengitystilavuuksien saavuttamisen sekä suuremman työn ja voimantuoton harjoitusten aikana mukautumalla sisäänhengityslihasten pituus-jännitysominaisuuksien muutoksiin sisäänhengityksen aikana.

Harjoittelumenetelmien osalta korkean intensiteetin IMT-menetelmien, joissa kuormitetaan välillä 30-50 % PImax, ei ole vielä osoitettu liittyvän parempaan hengityslihasten voimakkuuteen verrattuna matalan intensiteetin (huijaus) IMT-menetelmiin kuormituksella, joka ei ole yli 10 % PImax.

Toisaalta ei ole saatavilla tutkimuksia, jotka olisivat arvioineet hengityslihasten toiminnan muutoksia paitsi hengityslihasten voimakkuuden arvioinnissa vasteena harjoitteluun.

Lisäksi mikään koulutustutkimus ei ole yrittänyt kvantifioida potilaiden luontaista kuormitusta (esim. rintakehän ja keuhkojen elastiset ja resistiiviset vastukset), joille lihakset altistuvat IMT-istuntojen aikana kohdistettujen lisäkuormitusjaksojen välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kattavasti hengityslihasten toiminnan muutoksia kolmen erilaisen sairauden seurauksena, joille vaikeasti vieroitettu potilas altistuu vieroitusjaksonsa aikana. Hengityslihasten kuormituksen kokonaisuuden täydentävä kvantifiointi avustetun, spontaanin ja resistiivisen hengityksen aikana antaisi tärkeitä uusia näkemyksiä IMT-ärsykkeen optimoinnista eri potilailla pitkäaikaisessa mekaanisessa ventilaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • University Hospital Leuven
        • Päätutkija:
          • Daniel Langer, PT, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikeat ja pitkittynyt vieroituspotilaat
  • Riittävä hapetus
  • Kuumeinen lämpötila < 38 ºC
  • Hemodynaaminen vakaus
  • Vakaa verenpaine
  • Ei lainkaan tai vähän vasopressoreita
  • Ei sydänlihaksen iskemiaa
  • Riittävä hemoglobiini ja mentaliteetti
  • Taudin akuutin vaiheen ratkaisu
  • Pystyy noudattamaan yksinkertaisia ​​IMT:hen liittyviä sanallisia komentoja
  • Hengitetään mekaanisesti trakeostoman tai endotrakeaaliputken kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi neuromuskulaarinen sairaus
  • Agitaatio
  • Hemodynaamisesti epävakaa (rytmihäiriö, dekompensoitu sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimon vajaatoiminta)
  • Hemoptysis
  • Diaforeesi
  • Selkäydinvamma yli T8
  • Minkä tahansa kodin MV-tuen käyttö ennen sairaalahoitoa
  • Luuston patologia, joka heikentää rintakehän seinämän liikkeitä
  • Huono yleinen ennuste tai kuolemaan johtava lopputulos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavallinen hoito (UC)
Jaksottaiset spontaanit hengitysjaksot
Jaksottaiset spontaanit hengitysjaksot
Kokeellinen: UC + korkean intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu (HI-IMT)
UC + Valvotut päivittäiset harjoitukset, mukaan lukien 4 sarjaa 6-10 täyden vitaalikapasiteetin hengitystä ulkoista kuormitusta vastaan ​​käyttämällä kapenevaa virtausta vastustavaa laitetta (POWERbreathe KH2, HaB International, UK). Suurin siedettävä vastus, jonka avulla potilaat voivat hengittää vähintään 70 % sisäänhengityksen vitaalikapasiteetistaan, valitaan ja sitä nostetaan asteittain koko harjoitusjakson ajan.
Kokeellinen: UC + matalan intensiteetin sisäänhengityslihasharjoittelu (LI-IMT) (vale IMT)
UC + valvotut päivittäiset harjoitukset, mukaan lukien 4 sarjaa 6-10 hengitystä pienimmällä ulkoisella mahdottomalla kuormituksella kartiomaisella virtausvastuslaitteella (POWERbreathe KH2, HaB International, UK) (eli 3 cmH2O).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen sisäänhengityspaine (PImax)
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Käytä yksisuuntaista venttiiliä, joka liitetään potilaan trakeostomiaputkeen tai endotrakeaaliputkeen keskeytyksettä 25 sekunnin ajaksi.
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon liikkuvuus, paksuus ja paksunemisfraktio ultraäänillä
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Arviointi pallean ultraäänillä
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos supistumismateriaalissa ja sternocleidomastoid-lihaksen rakennemuutos
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia käyttämällä Hematoxylin & Eosin (H&E) -värjäystä.
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Sternocleidomastoid-lihaskuitujen kuituosuuden muutos
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia myosiinin raskaan ketjun immunovärjäyksellä.
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Sternocleidomastoid-lihaskuitujen koon muutos
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia myosiinin raskaan ketjun immunovärjäyksellä.
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos sternocleidomastoid-lihaksen satelliittisolujen määrässä
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia Pax7-immunovärjäyksellä
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos sternocleidomastoid-lihaksen fibroottisen kudoksen määrässä
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia Masson-värjäyksellä
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Sternocleidomastoid-lihaksen atrofiaan/hypertrofiaan liittyvien reittien geeniekspression muutos
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia RT2-profiili-PCR-sarjan luurankolihaksilla, Qiagen
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos sternocleidomastoid-lihaksen solujen lisääntymisessä
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia soluproliferaatiomäärityksiä
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos sternocleidomastoid-lihaksen solujen erilaistumisessa
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Analysoimalla lihasmikrobiopsia solujen erilaistumismäärityksiä
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos pallean ulkopuolisten hengityslihasten verenvirtausindeksissä (BFI).
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla yhdessä merkkiaine-indosyaniinivihreän väriaineen (ICG) injektioiden kanssa, optodit on sijoitettu transkutaanisesti skaalaan, sternocleidomastoideus- ja ylempiin vatsalihaksiin.
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos kalvon ulkopuolisten hengityslihasten kudosten hapetusindeksissä (TOI)
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla optodeilla transkutaanisesti skaalaan, sternocleidomastoideus- ja ylempi vatsalihaksissa
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Diafragman elektromyografian signaaliamplitudin muutos
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Diafragman elektromyografia kerätään ruokatorven elektrodikatetrin avulla
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Muutos kalvon ulkopuolisten hengityslihasten elektromyografian signaaliamplitudissa
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Elektromyografia skaala-, sternocleidomastoideus-, parasternaalisista kylkiluidenvälisistä ja vatsasuorasta lihaksista kerätään pintaelektromyografiaelektrodien kautta
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Ruokatorven ja mahalaukun paine
Aikaikkuna: IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää
Monitoiminen nenämaha-katetri
IMT-hoidon enimmäiskesto: 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa