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Melhorando nossa compreensão do treinamento muscular respiratório para facilitar o desmame da ventilação mecânica na UTI (TrainToWean)

16 de março de 2026 atualizado por: Daniel Langer, KU Leuven

A ventilação mecânica é um tratamento salva-vidas frequentemente aplicado em unidade de terapia intensiva (UTI). No entanto, ao colocar os músculos respiratórios em repouso, pode levar à fraqueza e atrofia dos músculos respiratórios, que são acompanhadas por tempo prolongado de ventilação mecânica, desmame difícil e aumento da mortalidade na UTI. Apesar de uma forte fundamentação teórica e algumas evidências que apóiam o uso do treinamento muscular inspiratório (IMT) para tratar a fraqueza e atrofia dos músculos respiratórios, a abordagem ideal para o IMT permanece amplamente incerta. De fato, estudos mecanísticos avaliando as adaptações fisiológicas que ocorrem nos músculos respiratórios de pacientes ventilados mecanicamente em resposta a diferentes regimes de treinamento não foram realizados até o momento.

O objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente as alterações na função dos músculos respiratórios em resposta a três diferentes condições a que os pacientes serão expostos durante o período de desmame da ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria dos pacientes ventilados mecanicamente desenvolve fraqueza muscular respiratória durante doenças críticas.

O valor potencial da implementação de intervenções de reabilitação para o condicionamento dos músculos respiratórios é apoiado por observações que mostram que a fraqueza dos músculos respiratórios está associada à duração prolongada da ventilação mecânica, desmame difícil e aumento da mortalidade na UTI.

Apesar de uma forte fundamentação teórica e algumas evidências que apoiem seu uso, estudos mecanísticos avaliando as adaptações fisiológicas que ocorrem nos músculos respiratórios de pacientes ventilados mecanicamente em resposta a diferentes regimes de treinamento não foram realizados até o momento. Consequentemente, a caracterização das modalidades de IMT e da abordagem ótima para IMT permanecem em grande parte incertas.

Até o momento, a maior parte dos estudos sobre o tema empregou um dispositivo de limiar mecânico externo para realizar treinamentos, em geral adotando cargas variando entre 10-50% da força inspiratória máxima (ou seja, pressão inspiratória máxima (PImax)). Períodos respiratórios espontâneos intermitentes (por exemplo, usando modos de ventilação parcialmente assistidos ou espontâneos) também são frequentemente aplicados como um estímulo ativador dos músculos respiratórios durante os períodos de ventilação mecânica.

Um dispositivo de carga resistiva de fluxo cônico (TFRL) (POWERbreathe KH2, HaB International, Reino Unido) já foi testado e implementado no University Hospital Leuven como uma forma de carregar músculos respiratórios em pacientes de UTI. A abordagem TFRL representa uma maneira potencialmente mais otimizada de carregar os músculos respiratórios em pacientes em ventilação mecânica prolongada. Essa abordagem de carga permite atingir maiores volumes correntes inspiratórios e maior trabalho e geração de energia durante os treinamentos, adaptando-se às mudanças nas características de comprimento-tensão dos músculos inspiratórios durante a inspiração.

No que diz respeito às modalidades de treinamento, as modalidades de IMT de alta intensidade, aplicando cargas variando entre 30 e 50% PImax, ainda não foram comprovadas como associadas a melhores melhorias na força muscular respiratória em comparação com as modalidades de IMT de baixa intensidade (sham) em cargas não superior a 10 %PImáx.

Por outro lado, não existem estudos que tenham avaliado alterações na função muscular respiratória além da avaliação da força muscular respiratória em resposta ao treinamento.

Além disso, nenhum estudo de treinamento tentou quantificar a carga intrínseca dos pacientes (ou seja, resistências elásticas e resistivas da parede torácica e dos pulmões) a que os músculos são expostos entre os períodos de carga adicional aplicada durante as sessões de IMT.

O objetivo deste estudo é investigar de forma abrangente as alterações na função dos músculos respiratórios em resposta a três diferentes condições às quais os pacientes de difícil desmame serão expostos durante o período de desmame. A quantificação complementar da entidade de carga que os músculos respiratórios estão suportando durante a respiração assistida, espontânea e resistida forneceria novos insights importantes sobre a otimização do estímulo IMT em diferentes pacientes em ventilação mecânica prolongada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • University Hospital Leuven
        • Investigador principal:
          • Daniel Langer, PT, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com desmame difícil e prolongado
  • Oxigenação adequada
  • Temperatura febril < 38ºC
  • Estabilidade hemodinâmica
  • Pressão arterial estável
  • Nenhum ou mínimos vasopressores
  • Sem isquemia miocárdica
  • Hemoglobina e atividade mental adequadas
  • Resolução da fase aguda da doença
  • Capaz de seguir comandos verbais simples relacionados ao IMT
  • Ventilação mecânica por traqueostomia ou tubo endotraqueal

Critério de exclusão:

  • Doença neuromuscular pré-existente
  • Agitação
  • Hemodinamicamente instável (arritmia, insuficiência cardíaca descompensada, insuficiência coronária)
  • hemoptise
  • Diaforese
  • Lesão medular acima de T8
  • Uso de qualquer tipo de suporte de VM domiciliar antes da internação
  • Patologia esquelética que prejudica os movimentos da parede torácica
  • Mau prognóstico geral ou desfecho fatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados Habituais (UC)
Períodos de respiração espontânea intermitente
Períodos respiratórios espontâneos intermitentes
Experimental: UC + Treinamento muscular inspiratório de alta intensidade (HI-IMT)
UC + Sessões diárias supervisionadas de treinamento incluindo 4 séries de 6-10 respirações de capacidade vital total contra uma carga externa usando um dispositivo resistivo de fluxo cônico (POWERbreathe KH2, HaB International, Reino Unido). A resistência máxima tolerável que permita ao paciente inspirar pelo menos 70% de sua capacidade vital inspiratória será escolhida e aumentada progressivamente ao longo do período de treinamento.
Experimental: UC + Treinamento muscular inspiratório de baixa intensidade (LI-IMT) (simulado IMT)
UC + sessões diárias supervisionadas de treinamento, incluindo 4 séries de 6-10 respirações na carga externa mais baixa imposta com o dispositivo resistivo de fluxo cônico (POWERbreathe KH2, HaB International, Reino Unido) (ou seja, 3 cmH2O).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima (PImáx)
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Utilizando uma válvula unidirecional que será conectada ao tubo de traqueostomia ou tubo endotraqueal do paciente por um período ininterrupto de 25 segundos.
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade do diafragma, espessura e fração de espessamento por ultrassom
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Avaliação por ultrassom de diafragma
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração do material contrátil e alteração estrutural do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Analisando microbiópsias musculares usando coloração de hematoxilina e eosina (H&E).
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na proporção de fibras do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Através da análise de microbiópsias musculares com imunocoloração da cadeia pesada da miosina.
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração no tamanho das fibras do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Através da análise de microbiópsias musculares com imunocoloração da cadeia pesada da miosina.
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na quantidade de células satélites do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Analisando microbiópsias musculares com imunocoloração Pax7
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na quantidade de tecido fibrótico do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Analisando microbiópsias musculares com coloração de Masson
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração da expressão gênica das vias relacionadas à atrofia/hipertrofia do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Ao analisar microbiópsias musculares com o músculo esquelético RT2 profiler PCR array, a Qiagen
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na proliferação celular do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Através da análise de ensaios de proliferação celular de microbiópsias musculares
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na diferenciação celular do músculo esternocleidomastóideo
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Através da análise de ensaios de diferenciação celular de microbiópsias musculares
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração no Índice de Fluxo Sanguíneo (BFI) dos músculos respiratórios extradiafragmáticos
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Medido por espectroscopia de infravermelho próximo em combinação com injeções do marcador verde indocianina (ICG), com optodes transcutaneamente posicionados nos músculos escaleno, esternocleidomastóideo e reto abdominal superior.
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração no Índice de Oxigenação Tecidual (TOI) de ex de músculos respiratórios extra-diafragmáticos
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Medido por espectroscopia de infravermelho próximo com optodes posicionados transcutaneamente nos músculos escaleno, esternocleidomastóideo e reto abdominal superior
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na amplitude do sinal da eletromiografia do diafragma
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
A eletromiografia do diafragma será coletada com um cateter de eletrodo esofágico
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Alteração na amplitude do sinal da eletromiografia dos músculos respiratórios extradiafragmáticos
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
A eletromiografia dos músculos escaleno, esternocleidomastóideo, intercostal paraesternal e reto abdominal será coletada através de eletrodos de eletromiografia de superfície
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Pressão esofágica e gástrica
Prazo: Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias
Usando um cateter nasogástrico multifuncional
Duração máxima do tratamento com IMT: 28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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