- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04659200
Kilpirauhasen toimintatestit ja kilpirauhasen autovasta-aineiden tila Covid-19-potilailla
Kilpirauhasen toimintatestit ja kilpirauhasen autovasta-aineiden tila sairaalahoidossa olevilla Covid-19-potilailla ja niiden suhde valkosoluihin, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteeseen, c-reaktiiviseen proteiiniin, fibrinogeeniin, prokalsitoniiniin, ferritiiniin ja D-dimeeriin
COVID-19-infektio aiheuttaa yliherkän immuunireaktion ja laajalle levinneen tulehduksen sytokiinien kautta kehon eri elimissä, erityisesti keuhkoissa.
Tämä sytokiinivälitteinen laajalle levinnyt tulehdus voi myös vaikuttaa kilpirauhaseen aiheuttaen kilpirauhastulehdusta ja heikentynyttä kilpirauhasen toimintaa.
Tutkijat arvioivat kilpirauhasen toimintakokeita ja kilpirauhasen autovasta-aineita potilailla, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi. Tutkijat sulkivat pois tehohoitoa saaneet potilaat ja potilaat, joilla oli tunnettu kilpirauhassairaus.
Tutkijat tutkivat kilpirauhashormonien ja kilpirauhasen autovasta-aineiden suhdetta COVID-19-tautiin, valkosoluihin, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteeseen, c-reaktiiviseen proteiiniin, fibrinogeeniin, prokalsitoniiniin, ferritiiniin ja D-dimeerivaiheisiin näillä potilailla. Tutkijat vertasivat kilpirauhashormonien ja autovasta-aineiden muutoksia ihmisillä, joilla ei ole COVID-19-infektiota ja joilla ei ole kilpirauhassairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koronavirus-2 (SARS-COV-2) -virus, joka voi pisaran välityksellä aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän, on aiheuttanut maailmanlaajuisen Coronavirus 19 (COVID-19) -pandemian. COVID-19-infektio voi olla oireeton ja johtaa vakavaan sairauteen ja jopa kuolemaan. Tämä virus aiheuttaa yliherkän immuunireaktion ja eriasteisen laajalle levinneen tulehduksen sytokiinien kautta kehon eri elimissä, pääasiassa keuhkoissa.
Viruksen aiheuttama sytokiinivälitteinen laajalle levinnyt tulehdus voi myös vaikuttaa kilpirauhaseen ja kilpirauhassoluihin aiheuttaen kilpirauhastulehdusta ja kilpirauhasen toiminnan heikkenemistä. Siten se voi aiheuttaa muutoksia kilpirauhashormoneissa ja kilpirauhasen autovasta-aineissa.
Tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että potilailla, joilla oli oireita COVID-19-infektiosta ja jotka joutuivat sairaalaan, tehtiin kilpirauhasen toimintakokeet, kuten seerumin tyrotropiini (TSH), vapaa trijodityroniini (FT3), vapaa tyroksiini (FT4) ja kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineet (TPOAb). ), anti-tyreoglobuliini-evaluoidut vasta-aineet (TGAb). Tutkijat eivät rekrytoineet tehohoitopotilaita ja potilaita, joilla oli tunnettu kilpirauhassairaus.
Tutkijat tarkastelivat potilaiden kilpirauhashormonien ja kilpirauhasen autovasta-aineiden yhteyttä valkosoluihin, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteeseen, c-reaktiiviseen proteiiniin, fibrinogeeniin, prokalsitoniiniin, ferritiiniin ja D-dimeeriin sairaalan arkistoista. Tutkijat selvittivät, kuinka COVID-19-infektion potilaiden kilpirauhashormoneja ja autovasta-aineita verrattiin terveisiin henkilöihin, joilla ei ollut COVID-19-infektiota ja kilpirauhassairautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Turkki, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksyä tutkimus.
- Yli 18-vuotiaana.
- COVID 19 -testin tulos on positiivinen.
- Et ole aiemmin käyttänyt kilpirauhasen sairauden lääkkeitä.
- Sairaalassa laitoshoitoa COVID-palvelussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy tutkimusta.
- Ole alle 18-vuotias.
- Negatiiviset COVID 19 -testitulokset potilaille.
- COVID-potilaat hoidettiin avohoidossa.
- Kilpirauhassairaus terveessä kontrolliryhmässä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid-tautipotilasryhmä
Tutkijat arvioivat seerumin tyrotropiinia, vapaata trijodityroniinia, vapaita tyroksiinihormoneja, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineita ja anti-tyreoglobuliinivasta-aineita potilailla, jotka joutuivat sairaalaan COVID-19-infektion vuoksi.
Tutkijat arvioivat valkosolujen, neutrofiilien/lymfosyyttien suhteen, c-reaktiivisen proteiinin, fibrinogeenin, prokalsitoniinin, ferritiinin ja D-dimeerin tuloksia Covid-9-potilailla.
|
Verikokeiden mittausta varten otettiin ruiskulla 10 ml verinäytteitä oikean kyynärvarren suonista.
|
|
Covid-Free Control Group
Tutkijat arvioivat seerumin tyrotropiinin, vapaan trijodityroniinin, vapaiden tyroksiinihormonien, kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineiden ja anti-tyreoglobuliinivasta-aineiden, valkosolujen, neutrofiilien / lymfosyyttien suhteen, c-reaktiivisen proteiinin, fibrinogeenin, prokalsitoniinin, ferritiinin, D-dimeerin tulokset. potilaskontrolliryhmä.
|
Verikokeiden mittausta varten otettiin ruiskulla 10 ml verinäytteitä oikean kyynärvarren suonista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin Covid-potilasryhmän ja ei-Covid-kontrolliryhmän seerumin TSH-tulokset ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Vapaan trijodityroniinin (fT3) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin Covid-potilasryhmän ja ei-Covid-kontrolliryhmien seerumin fT3-tulokset ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Vapaan tyroksiinin (fT4) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin Covid-potilasryhmän ja ei-Covid-kontrolliryhmän seerumin fT4-tulokset ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Kilpirauhasperoksidaasin (Anti-TPO) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin seerumin anti-TPO-tulokset Covid-potilasryhmistä ja ei-Covid-kontrolliryhmistä ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Anti-tyroglobuliinin (Anti-Tg) vertailu ryhmien välillä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin seerumin anti-Tg-tulokset Covid-potilasryhmistä ja ei-Covid-kontrolliryhmistä ja niitä verrattiin tilastollisesti.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän valkosolujen (WBC) tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa kirjattiin seerumin valkosolujen tulokset Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän neutrofiili/lymfosyyttisuhteen (N/LO) tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin N/LO-tulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin CRP-tulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Fibrinogeenitulokset Covid 19 -potilasryhmästä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin fibrinogeenitulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän prokalsitoniinitulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin prokalsitoniinitulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän ferritiinitulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin ferritiinitulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
|
Covid 19 -potilasryhmän D-dimeeritulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Tutkimuksessa seerumin D-dimeeritulokset kirjattiin Covid 19 -potilasryhmissä.
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- COVID-19
- Tulehdus
- Kilpirauhasen sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06122020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .