- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04659200
Test di funzionalità tiroidea e stato degli autoanticorpi tiroidei nei pazienti Covid-19
Test di funzionalità tiroidea e stato degli autoanticorpi tiroidei nei pazienti Covid-19 ospedalizzati e loro relazione con globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina e D-dimero
L'infezione da COVID-19 provoca una reazione immunitaria ipersensibile e un'infiammazione diffusa attraverso le citochine in vari organi del corpo, in particolare i polmoni.
Questa diffusa infiammazione mediata dalle citochine può interessare anche la ghiandola tiroidea, causando tiroidite e compromissione delle funzioni tiroidee.
I ricercatori hanno valutato i test di funzionalità tiroidea e gli autoanticorpi tiroidei in pazienti ricoverati per infezione da COVID-19. I ricercatori hanno escluso i pazienti in terapia intensiva e i pazienti con malattia tiroidea nota.
I ricercatori hanno esaminato la relazione degli ormoni tiroidei e degli autoanticorpi tiroidei con la malattia COVID-19, i globuli bianchi, il rapporto neutrofili/linfociti, la proteina c reattiva, il fibrinogeno, la procalcitonina, la ferritina e gli stadi del D-dimero in questi pazienti. I ricercatori hanno confrontato i cambiamenti negli ormoni tiroidei e negli autoanticorpi nelle persone senza infezione da COVID-19 e senza malattie della tiroide.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), che può causare una grave sindrome respiratoria acuta attraverso goccioline, ha causato la pandemia globale di Coronavirus 19 (COVID-19). L'infezione da COVID-19 può essere asintomatica e portare a malattie gravi e persino alla morte. Questo virus provoca una reazione immunitaria ipersensibile e vari gradi di infiammazione diffusa attraverso le citochine in vari organi del corpo, principalmente i polmoni.
L'infiammazione diffusa mediata dalle citochine causata dal virus può colpire anche la ghiandola tiroidea e i tireociti, causando tiroidite e compromissione delle funzioni tiroidee. Pertanto, può causare cambiamenti negli ormoni tiroidei e negli autoanticorpi tiroidei.
Nello studio, i ricercatori hanno scoperto che nei pazienti che erano sintomatici con infezione da COVID-19 e che erano stati ricoverati in ospedale, test di funzionalità tiroidea come tirotropina sierica (TSH), triiodotironina libera (FT3), tiroxina libera (FT4) e anticorpi perossidasi tiroidea (TPOAb ), anticorpi valutati anti-tireoglobulina (TGAb). I ricercatori non hanno reclutato pazienti in terapia intensiva e pazienti con malattia tiroidea nota.
I ricercatori hanno esaminato l'associazione degli ormoni tiroidei e degli autoanticorpi tiroidei dei pazienti con globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina, D-dimero dagli archivi ospedalieri. I ricercatori hanno determinato come gli ormoni tiroidei e gli autoanticorpi dei pazienti con infezione da COVID-19 sono stati confrontati con individui sani senza infezione da COVID-19 e malattie della tiroide.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare la ricerca.
- Avere più di 18 anni.
- I risultati del test COVID 19 sono positivi.
- Non aver assunto farmaci per la malattia della tiroide prima.
- Ricezione di cure ospedaliere nel servizio COVID in ospedale.
Criteri di esclusione:
- Non accettare la ricerca.
- Avere meno di 18 anni.
- Risultati negativi del test COVID 19 per i pazienti.
- Pazienti COVID trattati in regime ambulatoriale.
- Malattie della tiroide nel gruppo di controllo sano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di pazienti affetti da malattia Covid
I ricercatori hanno valutato la tireotropina sierica, la triiodotironina libera, gli ormoni tiroxina liberi, gli anticorpi perossidasi tiroidea e gli anticorpi anti-tireoglobulina in pazienti ospedalizzati per infezione da COVID-19.
I ricercatori hanno valutato i risultati di globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina, D-dimero nei pazienti Covid-9.
|
Per la misurazione degli esami del sangue, sono stati prelevati 10 ml di campioni di sangue dalle vene dell'avambraccio destro con una siringa.
|
|
Gruppo di controllo Covid-Free
I ricercatori hanno valutato i risultati di tireotropina sierica, triiodotironina libera, ormoni tiroxina liberi, anticorpi perossidasi tiroidea e anticorpi anti-tireoglobulina, globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina, D-dimero nel non- gruppo di controllo dei pazienti.
|
Per la misurazione degli esami del sangue, sono stati prelevati 10 ml di campioni di sangue dalle vene dell'avambraccio destro con una siringa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati del TSH sierico del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
|
90 giorni
|
|
Confronto della triiodotironina libera (fT3) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati sierici di fT3 del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
|
90 giorni
|
|
Confronto della tiroxina libera (fT4) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati sierici di fT4 del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
|
90 giorni
|
|
Confronto di anti-tiroideo perossidasi (Anti-TPO) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati sierici anti-TPO del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
|
90 giorni
|
|
Confronto di anti-tireoglobulina (Anti-Tg) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio sono stati registrati e confrontati statisticamente i risultati sierici anti-Tg del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid.
|
90 giorni
|
|
Risultati dei globuli bianchi (WBC) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati dei WBC sierici sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
|
Risultati del rapporto neutrofili/linfociti (N/LO) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati N/LO sierici sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
|
Risultati della proteina C-reattiva (CRP) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della CRP sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
|
Risultati del fibrinogeno del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati del fibrinogeno sierico sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
|
Risultati della procalcitonina del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della procalcitonina sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
|
Risultati della ferritina del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati della ferritina sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
|
Risultati del D-dimero del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Nello studio, i risultati del D-dimero sierico sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Infiammazione
- Malattie della tiroide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06122020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da covid-19
-
PfizerAttivo, non reclutanteCOVID-19 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Vaccini contro il covid-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID19 | Vaccinazione COVID-19 | Infezione da SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19 SARS-CoV-2Stati Uniti
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
-
PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...CompletatoSequele post acute di COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Lungo-COVID | Sindrome cronica da COVID-19Italia
-
Indonesia UniversityReclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19Indonesia