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Test di funzionalità tiroidea e stato degli autoanticorpi tiroidei nei pazienti Covid-19

25 gennaio 2021 aggiornato da: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Test di funzionalità tiroidea e stato degli autoanticorpi tiroidei nei pazienti Covid-19 ospedalizzati e loro relazione con globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina e D-dimero

L'infezione da COVID-19 provoca una reazione immunitaria ipersensibile e un'infiammazione diffusa attraverso le citochine in vari organi del corpo, in particolare i polmoni.

Questa diffusa infiammazione mediata dalle citochine può interessare anche la ghiandola tiroidea, causando tiroidite e compromissione delle funzioni tiroidee.

I ricercatori hanno valutato i test di funzionalità tiroidea e gli autoanticorpi tiroidei in pazienti ricoverati per infezione da COVID-19. I ricercatori hanno escluso i pazienti in terapia intensiva e i pazienti con malattia tiroidea nota.

I ricercatori hanno esaminato la relazione degli ormoni tiroidei e degli autoanticorpi tiroidei con la malattia COVID-19, i globuli bianchi, il rapporto neutrofili/linfociti, la proteina c reattiva, il fibrinogeno, la procalcitonina, la ferritina e gli stadi del D-dimero in questi pazienti. I ricercatori hanno confrontato i cambiamenti negli ormoni tiroidei e negli autoanticorpi nelle persone senza infezione da COVID-19 e senza malattie della tiroide.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), che può causare una grave sindrome respiratoria acuta attraverso goccioline, ha causato la pandemia globale di Coronavirus 19 (COVID-19). L'infezione da COVID-19 può essere asintomatica e portare a malattie gravi e persino alla morte. Questo virus provoca una reazione immunitaria ipersensibile e vari gradi di infiammazione diffusa attraverso le citochine in vari organi del corpo, principalmente i polmoni.

L'infiammazione diffusa mediata dalle citochine causata dal virus può colpire anche la ghiandola tiroidea e i tireociti, causando tiroidite e compromissione delle funzioni tiroidee. Pertanto, può causare cambiamenti negli ormoni tiroidei e negli autoanticorpi tiroidei.

Nello studio, i ricercatori hanno scoperto che nei pazienti che erano sintomatici con infezione da COVID-19 e che erano stati ricoverati in ospedale, test di funzionalità tiroidea come tirotropina sierica (TSH), triiodotironina libera (FT3), tiroxina libera (FT4) e anticorpi perossidasi tiroidea (TPOAb ), anticorpi valutati anti-tireoglobulina (TGAb). I ricercatori non hanno reclutato pazienti in terapia intensiva e pazienti con malattia tiroidea nota.

I ricercatori hanno esaminato l'associazione degli ormoni tiroidei e degli autoanticorpi tiroidei dei pazienti con globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina, D-dimero dagli archivi ospedalieri. I ricercatori hanno determinato come gli ormoni tiroidei e gli autoanticorpi dei pazienti con infezione da COVID-19 sono stati confrontati con individui sani senza infezione da COVID-19 e malattie della tiroide.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Tacchino, 34093
        • Sabahattin Destek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I risultati dello screening degli esami del sangue della tiroide di persone sane senza malattie della tiroide saranno confrontati con i registri del gruppo di pazienti COVID 19 che sono stati ricoverati in ospedale e trattati senza malattie della tiroide note.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettare la ricerca.
  • Avere più di 18 anni.
  • I risultati del test COVID 19 sono positivi.
  • Non aver assunto farmaci per la malattia della tiroide prima.
  • Ricezione di cure ospedaliere nel servizio COVID in ospedale.

Criteri di esclusione:

  • Non accettare la ricerca.
  • Avere meno di 18 anni.
  • Risultati negativi del test COVID 19 per i pazienti.
  • Pazienti COVID trattati in regime ambulatoriale.
  • Malattie della tiroide nel gruppo di controllo sano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di pazienti affetti da malattia Covid
I ricercatori hanno valutato la tireotropina sierica, la triiodotironina libera, gli ormoni tiroxina liberi, gli anticorpi perossidasi tiroidea e gli anticorpi anti-tireoglobulina in pazienti ospedalizzati per infezione da COVID-19. I ricercatori hanno valutato i risultati di globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina, D-dimero nei pazienti Covid-9.
Per la misurazione degli esami del sangue, sono stati prelevati 10 ml di campioni di sangue dalle vene dell'avambraccio destro con una siringa.
Gruppo di controllo Covid-Free
I ricercatori hanno valutato i risultati di tireotropina sierica, triiodotironina libera, ormoni tiroxina liberi, anticorpi perossidasi tiroidea e anticorpi anti-tireoglobulina, globuli bianchi, rapporto neutrofili/linfociti, proteina c reattiva, fibrinogeno, procalcitonina, ferritina, D-dimero nel non- gruppo di controllo dei pazienti.
Per la misurazione degli esami del sangue, sono stati prelevati 10 ml di campioni di sangue dalle vene dell'avambraccio destro con una siringa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati del TSH sierico del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
90 giorni
Confronto della triiodotironina libera (fT3) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati sierici di fT3 del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
90 giorni
Confronto della tiroxina libera (fT4) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati sierici di fT4 del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
90 giorni
Confronto di anti-tiroideo perossidasi (Anti-TPO) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati sierici anti-TPO del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid sono stati registrati e confrontati statisticamente.
90 giorni
Confronto di anti-tireoglobulina (Anti-Tg) tra i gruppi
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio sono stati registrati e confrontati statisticamente i risultati sierici anti-Tg del gruppo di pazienti Covid e dei gruppi di controllo non Covid.
90 giorni
Risultati dei globuli bianchi (WBC) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati dei WBC sierici sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni
Risultati del rapporto neutrofili/linfociti (N/LO) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati N/LO sierici sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni
Risultati della proteina C-reattiva (CRP) del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati della CRP sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni
Risultati del fibrinogeno del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati del fibrinogeno sierico sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni
Risultati della procalcitonina del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati della procalcitonina sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni
Risultati della ferritina del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati della ferritina sierica sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni
Risultati del D-dimero del gruppo di pazienti Covid 19
Lasso di tempo: 90 giorni
Nello studio, i risultati del D-dimero sierico sono stati registrati in gruppi di pazienti Covid 19.
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Lo studio sarà condiviso quando diventerà un articolo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezione da covid-19

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