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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04659200
Schilddrüsenfunktionstests und Status von Schilddrüsen-Autoantikörpern bei Covid-19-Patienten
Schilddrüsenfunktionstests und der Status von Schilddrüsen-Autoantikörpern bei hospitalisierten Covid-19-Patienten und ihre Beziehung zu weißen Blutkörperchen, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, c-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin und D-Dimer
Eine COVID-19-Infektion verursacht eine überempfindliche Immunreaktion und eine weit verbreitete Entzündung durch Zytokine in verschiedenen Organen des Körpers, insbesondere in der Lunge.
Diese Zytokin-vermittelte weit verbreitete Entzündung kann auch die Schilddrüse betreffen und eine Thyreoiditis und eine Beeinträchtigung der Schilddrüsenfunktionen verursachen.
Die Forscher bewerteten Schilddrüsenfunktionstests und Schilddrüsen-Autoantikörper bei Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Forscher schlossen Patienten auf der Intensivstation und Patienten mit bekannter Schilddrüsenerkrankung aus.
Die Forscher untersuchten die Beziehung von Schilddrüsenhormonen und Schilddrüsen-Autoantikörpern zur COVID-19-Krankheit, weißen Blutkörperchen, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, c-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin und D-Dimer-Stadien bei diesen Patienten. Die Forscher verglichen Veränderungen der Schilddrüsenhormone und Autoantikörper bei Menschen ohne COVID-19-Infektion und ohne Schilddrüsenerkrankung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Coronavirus-2 (SARS-COV-2)-Virus, das durch Tröpfcheninfektion ein schweres akutes Atemwegssyndrom verursachen kann, hat die weltweite Coronavirus-19 (COVID-19)-Pandemie verursacht. Eine COVID-19-Infektion kann asymptomatisch verlaufen und zu schweren Erkrankungen und sogar zum Tod führen. Dieses Virus verursacht eine überempfindliche Immunreaktion und weit verbreitete Entzündungen in unterschiedlichem Ausmaß durch Zytokine in verschiedenen Organen des Körpers, hauptsächlich in der Lunge.
Eine durch das Virus verursachte Zytokin-vermittelte weit verbreitete Entzündung kann auch die Schilddrüse und die Thyrozyten betreffen und eine Thyreoiditis und eine Beeinträchtigung der Schilddrüsenfunktionen verursachen. Daher kann es zu Veränderungen der Schilddrüsenhormone und Schilddrüsen-Autoantikörper kommen.
In der Studie fanden die Forscher heraus, dass bei Patienten, die symptomatisch für eine COVID-19-Infektion waren und die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, Schilddrüsenfunktionstests wie Serumthyrotropin (TSH), freies Trijodthyronin (FT3), freies Thyroxin (FT4) und Schilddrüsenperoxidase-Antikörper (TPOAb ), evaluierte Anti-Thyreoglobulin-Antikörper (TGAb). Die Ermittler rekrutierten keine Patienten auf der Intensivstation und Patienten mit bekannter Schilddrüsenerkrankung.
Die Forscher untersuchten die Assoziation von Schilddrüsenhormonen und Schilddrüsen-Autoantikörpern von Patienten mit weißen Blutkörperchen, dem Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnis, C-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin und D-Dimer aus Krankenhausarchiven. Die Forscher ermittelten, wie sich die Schilddrüsenhormone und Autoantikörper von Patienten mit COVID-19-Infektion im Vergleich zu gesunden Personen ohne COVID-19-Infektion und Schilddrüsenerkrankung verhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Truthahn, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Forschung akzeptieren.
- Über 18 Jahre alt sein.
- COVID-19-Testergebnisse positiv sein.
- Vorher keine Medikamente gegen Schilddrüsenerkrankungen eingenommen.
- Stationäre Behandlung im COVID-Dienst des Krankenhauses.
Ausschlusskriterien:
- Forschung nicht akzeptieren.
- Unter 18 Jahre alt sein.
- Negative COVID-19-Testergebnisse für Patienten.
- Ambulant behandelte COVID-Patienten.
- Schilddrüsenerkrankung in der gesunden Kontrollgruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patientengruppe der Covid-Krankheit
Die Forscher bewerteten Serum-Thyrotropin, freies Triiodthyronin, freie Thyroxinhormone, Schilddrüsenperoxidase-Antikörper und Anti-Thyreoglobulin-Antikörper bei Patienten, die wegen einer COVID-19-Infektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Die Forscher bewerteten die Ergebnisse von weißen Blutkörperchen, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, c-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin, D-Dimer bei Covid-9-Patienten.
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Für die Messung von Blutproben wurden 10 ml Blutproben aus der rechten Unterarmvene mit einer Spritze entnommen.
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Covid-freie Kontrollgruppe
Die Forscher bewerteten die Ergebnisse von Serum-Thyrotropin, freiem Triiodthyronin, freien Thyroxinhormonen, Schilddrüsenperoxidase-Antikörpern und Anti-Thyreoglobulin-Antikörpern, weißen Blutkörperchen, Neutrophilen-/Lymphozyten-Verhältnis, c-reaktivem Protein, Fibrinogen, Procalcitonin, Ferritin, D-Dimer in den nicht- Patienten Kontrollgruppe.
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Für die Messung von Blutproben wurden 10 ml Blutproben aus der rechten Unterarmvene mit einer Spritze entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-TSH-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
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90 Tage
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Vergleich von freiem Triiodthyronin (fT3) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-fT3-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
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90 Tage
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Vergleich von freiem Thyroxin (fT4) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-fT4-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
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90 Tage
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Vergleich der Anti-Schilddrüsen-Peroxidase (Anti-TPO) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-Anti-TPO-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
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90 Tage
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Vergleich von Anti-Thyreoglobulin (Anti-Tg) zwischen den Gruppen
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-Anti-Tg-Ergebnisse der Covid-Patientengruppe und Nicht-Covid-Kontrollgruppen erfasst und statistisch verglichen.
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90 Tage
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Ergebnisse der weißen Blutkörperchen (WBC) der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-WBC-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
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90 Tage
|
|
Ergebnisse des Neutrophilen/Lymphozyten-Verhältnisses (N/LO) der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
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In der Studie wurden Serum-N/LO-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
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C-reaktives Protein (CRP)-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-CRP-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
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90 Tage
|
|
Fibrinogen-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Fibrinogen-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erhoben.
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90 Tage
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Procalcitonin-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Procalcitonin-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erhoben.
|
90 Tage
|
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Ferritin-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-Ferritin-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
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|
D-Dimer-Ergebnisse der Covid-19-Patientengruppe
Zeitfenster: 90 Tage
|
In der Studie wurden Serum-D-Dimer-Ergebnisse in Covid-19-Patientengruppen erfasst.
|
90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- COVID-19
- Entzündung
- Schilddrüsenerkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06122020
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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