- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04659200
Tests de la fonction thyroïdienne et statut des auto-anticorps thyroïdiens chez les patients atteints de Covid-19
Tests de la fonction thyroïdienne et statut des auto-anticorps thyroïdiens chez les patients hospitalisés Covid-19 et leur relation avec les globules blancs, le rapport neutrophiles / lymphocytes, la protéine c réactive, le fibrinogène, la procalcitonine, la ferritine et les D-dimères
L'infection au COVID-19 provoque une réaction immunitaire hypersensible et une inflammation généralisée par les cytokines dans divers organes du corps, en particulier les poumons.
Cette inflammation généralisée médiée par les cytokines peut également affecter la glande thyroïde, provoquant une thyroïdite et une altération des fonctions thyroïdiennes.
Les chercheurs ont évalué les tests de la fonction thyroïdienne et les auto-anticorps thyroïdiens chez les patients hospitalisés pour une infection au COVID-19. Les chercheurs ont exclu les patients sous thérapie de soins intensifs et les patients atteints d'une maladie thyroïdienne connue.
Les chercheurs ont examiné la relation entre les hormones thyroïdiennes et les auto-anticorps thyroïdiens avec la maladie COVID-19, les globules blancs, le rapport neutrophiles / lymphocytes, la protéine c réactive, le fibrinogène, la procalcitonine, la ferritine et les stades D-dimères chez ces patients. Les chercheurs ont comparé les changements dans les hormones thyroïdiennes et les auto-anticorps chez des personnes sans infection au COVID-19 et sans maladie thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), qui peut provoquer un syndrome respiratoire aigu sévère par gouttelettes, a provoqué la pandémie mondiale de coronavirus 19 (COVID-19). L'infection au COVID-19 peut être asymptomatique et entraîner une maladie grave, voire la mort. Ce virus provoque une réaction immunitaire hypersensible et divers degrés d'inflammation généralisée par le biais de cytokines dans divers organes du corps, principalement les poumons.
L'inflammation généralisée médiée par les cytokines causée par le virus peut également affecter la glande thyroïde et les thyrocytes, provoquant une thyroïdite et une altération des fonctions thyroïdiennes. Ainsi, il peut provoquer des changements dans les hormones thyroïdiennes et les auto-anticorps thyroïdiens.
Dans une étude, les chercheurs ont découvert que chez les patients symptomatiques d'une infection au COVID-19 et hospitalisés, des tests de la fonction thyroïdienne tels que la thyrotropine sérique (TSH), la triiodothyronine libre (FT3), la thyroxine libre (FT4) et les anticorps anti-thyroïdase peroxydase (TPOAb ), des anticorps évalués anti-thyroglobuline (TGAb). Les enquêteurs n'ont pas recruté de patients en soins intensifs ni de patients atteints d'une maladie thyroïdienne connue.
Les chercheurs ont examiné l'association des hormones thyroïdiennes et des auto-anticorps thyroïdiens des patients avec les globules blancs, le rapport neutrophiles / lymphocytes, la protéine c réactive, le fibrinogène, la procalcitonine, la ferritine, les D-dimères des archives hospitalières. Les chercheurs ont déterminé comment les hormones thyroïdiennes et les auto-anticorps des patients infectés par le COVID-19 étaient comparés à des individus en bonne santé sans infection au COVID-19 ni maladie thyroïdienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Fatih, Istanbul, Turquie, 34093
- Sabahattin Destek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Accepter la recherche.
- Avoir plus de 18 ans.
- Les résultats du test COVID 19 sont positifs.
- Ne pas prendre de médicaments contre les maladies thyroïdiennes auparavant.
- Recevoir un traitement hospitalier dans le service COVID de l'hôpital.
Critère d'exclusion:
- Ne pas accepter la recherche.
- Avoir moins de 18 ans.
- Résultats négatifs du test COVID 19 pour les patients.
- Patients COVID traités en ambulatoire.
- Maladie thyroïdienne dans le groupe témoin sain.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de patients atteints de la maladie de Covid
Les chercheurs ont évalué la thyrotropine sérique, la triiodothyronine libre, les hormones thyroxine libres, les anticorps anti-thyroïdase peroxydase et les anticorps anti-thyroglobuline chez des patients hospitalisés pour une infection au COVID-19.
Les chercheurs ont évalué les résultats des globules blancs, du rapport neutrophiles/lymphocytes, de la protéine c réactive, du fibrinogène, de la procalcitonine, de la ferritine, des D-dimères chez des patients Covid-9.
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Pour la mesure des tests sanguins, 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés dans les veines de l'avant-bras droit avec une seringue.
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Groupe de contrôle sans Covid
Les chercheurs ont évalué les résultats de la thyrotropine sérique, de la triiodothyronine libre, des hormones thyroxine libres, des anticorps anti-thyroïdase peroxydase et des anticorps anti-thyroglobuline, des globules blancs, du rapport neutrophiles / lymphocytes, de la protéine c réactive, du fibrinogène, de la procalcitonine, de la ferritine, des D-dimères dans le non- groupe témoin de patients.
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Pour la mesure des tests sanguins, 10 ml d'échantillons de sang ont été prélevés dans les veines de l'avant-bras droit avec une seringue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de la thyréostimuline (TSH) entre les groupes
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats de la TSH sérique du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
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90 jours
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Comparaison de la triiodothyronine libre (fT3) entre les groupes
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats sériques de la fT3 du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
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90 jours
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Comparaison de la thyroxine libre (fT4) entre les groupes
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats sériques de la fT4 du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
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90 jours
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Comparaison de la peroxydase anti-thyroïdienne (Anti-TPO) entre les groupes
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats sériques anti-TPO du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
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90 jours
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Comparaison des anti-thyroglobulines (Anti-Tg) entre les groupes
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats anti-Tg sériques du groupe de patients Covid et des groupes témoins non Covid ont été enregistrés et comparés statistiquement.
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90 jours
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Résultats des globules blancs (WBC) du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats sériques WBC ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Résultats du rapport neutrophiles/lymphocytes (N/LO) du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats sériques N/LO ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Résultats de la protéine C-réactive (CRP) du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats de la CRP sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Résultats du fibrinogène du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats du fibrinogène sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Résultats de la procalcitonine du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats de la procalcitonine sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Résultats de la ferritine du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats de la ferritine sérique ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Résultats des D-dimères du groupe de patients Covid 19
Délai: 90 jours
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Dans l'étude, les résultats des D-dimères sériques ont été enregistrés dans les groupes de patients Covid 19.
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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- Maladies des voies respiratoires
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- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladies du système endocrinien
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- Maladies thyroïdiennes
Autres numéros d'identification d'étude
- 06122020
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