Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональные тесты щитовидной железы и статус тиреоидных аутоантител у пациентов с Covid-19

25 января 2021 г. обновлено: Sabahattin Destek, Bezmialem Vakif University

Функциональные тесты щитовидной железы и статус тиреоидных аутоантител у госпитализированных пациентов с Covid-19 и их взаимосвязь с лейкоцитами, соотношением нейтрофилов/лимфоцитов, с-реактивным белком, фибриногеном, прокальцитонином, ферритином и D-димером

Инфекция COVID-19 вызывает гиперчувствительную иммунную реакцию и распространенное воспаление через цитокины в различных органах тела, особенно в легких.

Это опосредованное цитокинами распространенное воспаление может также поражать щитовидную железу, вызывая тиреоидит и нарушение функции щитовидной железы.

Исследователи оценивали тесты функции щитовидной железы и аутоантитела к щитовидной железе у пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19. Исследователи исключили пациентов, находящихся на интенсивной терапии, и пациентов с известным заболеванием щитовидной железы.

Исследователи изучили взаимосвязь гормонов щитовидной железы и тиреоидных аутоантител с заболеванием COVID-19, лейкоцитами, соотношением нейтрофилов и лимфоцитов, С-реактивным белком, фибриногеном, прокальцитонином, ферритином и стадиями D-димера у этих пациентов. Исследователи сравнили изменения гормонов щитовидной железы и аутоантител у людей без инфекции COVID-19 и без заболеваний щитовидной железы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вирус коронавируса-2 (SARS-COV-2), который может вызывать тяжелый острый респираторный синдром воздушно-капельным путем, вызвал глобальную пандемию коронавируса 19 (COVID-19). Инфекция COVID-19 может протекать бессимптомно, а также приводить к тяжелым заболеваниям и даже смерти. Этот вирус вызывает гиперчувствительную иммунную реакцию и распространенное воспаление различной степени через цитокины в различных органах организма, главным образом в легких.

Цитокин-опосредованное обширное воспаление, вызванное вирусом, может также поражать щитовидную железу и тиреоциты, вызывая тиреоидит и нарушение функций щитовидной железы. Таким образом, это может вызвать изменения гормонов щитовидной железы и тиреоидных аутоантител.

В ходе исследования исследователи обнаружили, что у пациентов с симптомами инфекции COVID-19, которые были госпитализированы, тесты функции щитовидной железы, такие как сывороточный тиротропин (ТТГ), свободный трийодтиронин (FT3), свободный тироксин (FT4) и антитела к тиреоидной пероксидазе (TPOAb ), антитиреоглобулиновые антитела (TGAb). Исследователи не набирали пациентов в реанимацию и пациентов с известным заболеванием щитовидной железы.

Исследователи изучили связь гормонов щитовидной железы и тиреоидных аутоантител с лейкоцитами, соотношением нейтрофилов/лимфоцитов, С-реактивным белком, фибриногеном, прокальцитонином, ферритином, D-димером из больничных архивов. Исследователи определили, как гормоны щитовидной железы и аутоантитела у пациентов с инфекцией COVID-19 сравнивались со здоровыми людьми без инфекции COVID-19 и заболеваний щитовидной железы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Istanbul
      • Fatih, Istanbul, Турция, 34093
        • Sabahattin Destek

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Результаты скрининга анализов крови на щитовидную железу здоровых людей без заболеваний щитовидной железы будут сравниваться с записями группы пациентов с COVID-19, которые были госпитализированы и лечились без известных заболеваний щитовидной железы.

Описание

Критерии включения:

  • Принять исследование.
  • Быть старше 18 лет.
  • Результаты теста на COVID-19 будут положительными.
  • Раньше не принимал лекарства от заболеваний щитовидной железы.
  • Получает стационарное лечение в КОВИД-службе стационара.

Критерий исключения:

  • Не принимает исследования.
  • Быть моложе 18 лет.
  • Отрицательные результаты тестов на COVID-19 у пациентов.
  • Пациенты с COVID лечатся амбулаторно.
  • Заболевания щитовидной железы в здоровой контрольной группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа пациентов с COVID-19
Исследователи оценили сывороточный тиротропин, свободный трийодтиронин, свободные гормоны тироксина, антитела к тиреоидной пероксидазе и антитела к тиреоглобулину у пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19. Исследователи оценили результаты лейкоцитов, соотношения нейтрофилов/лимфоцитов, С-реактивного белка, фибриногена, прокальцитонина, ферритина, D-димера у пациентов с Covid-9.
Диагностический тест: Взята венозная кровь для биохимического исследования.
Для измерения анализов крови шприцем брали 10 мл крови из вены правого предплечья.
Группа контроля без Covid
Исследователи оценили результаты сывороточного тиреотропина, свободного трийодтиронина, свободных гормонов тироксина, антител к тиреопероксидазе и антител к тиреоглобулину, лейкоцитов, соотношения нейтрофилов/лимфоцитов, С-реактивного белка, фибриногена, прокальцитонина, ферритина, D-димера в не- контрольная группа пациентов.
Диагностический тест: Взята венозная кровь для биохимического исследования.
Для измерения анализов крови шприцем брали 10 мл крови из вены правого предплечья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение тиреотропного гормона (ТТГ) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты ТТГ в сыворотке группы пациентов с Covid и контрольных групп без Covid.
90 дней
Сравнение свободного трийодтиронина (fT3) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты сывороточного fT3 группы пациентов с Covid и контрольных групп без Covid.
90 дней
Сравнение свободного тироксина (fT4) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты сывороточного fT4 группы пациентов с Covid и контрольных групп без Covid.
90 дней
Сравнение антитиреоидной пероксидазы (анти-ТПО) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты сывороточных анти-ТПО в группе пациентов с Covid и контрольных группах без Covid.
90 дней
Сравнение антитиреоглобулина (анти-ТГ) между группами
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования были зарегистрированы и статистически сравнены результаты анти-ТГ в сыворотке группы пациентов с Covid и контрольных групп без Covid.
90 дней
Результаты лейкоцитов (WBC) группы пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты лейкоцитов в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней
Результаты соотношения нейтрофилов/лимфоцитов (N/LO) в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты N/LO в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней
Результаты С-реактивного белка (СРБ) в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты СРБ в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней
Результаты фибриногена в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты фибриногена в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней
Результаты прокальцитонина в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты прокальцитонина в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней
Результаты ферритина в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты сывороточного ферритина были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней
Результаты D-димера в группе пациентов с Covid 19
Временное ограничение: 90 дней
В ходе исследования результаты анализа D-димера в сыворотке были зарегистрированы в группах пациентов с Covid 19.
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 06122020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Исследование будет опубликовано, когда оно станет статьей.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться