- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04659200
Pruebas de función tiroidea y estado de los autoanticuerpos tiroideos en pacientes con Covid-19
Pruebas de función tiroidea y el estado de los autoanticuerpos tiroideos en pacientes hospitalizados con Covid-19 y su relación con los glóbulos blancos, la relación neutrófilos/linfocitos, la proteína c reactiva, el fibrinógeno, la procalcitonina, la ferritina y el dímero D
La infección por COVID-19 provoca una reacción inmunitaria hipersensible y una inflamación generalizada a través de las citoquinas en varios órganos del cuerpo, especialmente en los pulmones.
Esta inflamación generalizada mediada por citoquinas también puede afectar la glándula tiroides, causando tiroiditis y deterioro de las funciones tiroideas.
Los investigadores evaluaron las pruebas de función tiroidea y los autoanticuerpos tiroideos en pacientes hospitalizados por infección por COVID-19. Los investigadores excluyeron a los pacientes en terapia de cuidados intensivos ya los pacientes con enfermedad tiroidea conocida.
Los investigadores examinaron la relación de las hormonas tiroideas y los autoanticuerpos tiroideos con la enfermedad de COVID-19, los glóbulos blancos, la proporción de neutrófilos/linfocitos, la proteína c reactiva, el fibrinógeno, la procalcitonina, la ferritina y las etapas de dímero D en estos pacientes. Los investigadores compararon los cambios en las hormonas tiroideas y los autoanticuerpos en personas sin infección por COVID-19 y sin enfermedad tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), que puede causar el síndrome respiratorio agudo severo a través de gotitas, ha causado la pandemia global de Coronavirus 19 (COVID-19). La infección por COVID-19 puede ser asintomática y provocar una enfermedad grave e incluso la muerte. Este virus provoca una reacción inmunitaria hipersensible y diversos grados de inflamación generalizada a través de citoquinas en varios órganos del cuerpo, principalmente los pulmones.
La inflamación generalizada mediada por citoquinas causada por el virus también puede afectar la glándula tiroides y los tirocitos, causando tiroiditis y deterioro de las funciones tiroideas. Por lo tanto, puede causar cambios en las hormonas tiroideas y los autoanticuerpos tiroideos.
En el estudio, los investigadores encontraron que en pacientes sintomáticos con la infección por COVID-19 y que fueron hospitalizados, las pruebas de función tiroidea, como la tirotropina sérica (TSH), la triyodotironina libre (FT3), la tiroxina libre (FT4) y los anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea (TPOAb ), anticuerpos evaluados anti-tiroglobulina (TGAb). Los investigadores no reclutaron pacientes en cuidados intensivos ni pacientes con enfermedad tiroidea conocida.
Los investigadores analizaron la asociación de las hormonas tiroideas y los autoanticuerpos tiroideos de los pacientes con los glóbulos blancos, la proporción de neutrófilos/linfocitos, la proteína c reactiva, el fibrinógeno, la procalcitonina, la ferritina y el dímero D de los archivos del hospital. Los investigadores determinaron cómo se compararon las hormonas tiroideas y los autoanticuerpos de pacientes con infección por COVID-19 con individuos sanos sin infección por COVID-19 ni enfermedad tiroidea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Pavo, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para aceptar la investigación.
- Ser mayor de 18 años.
- Los resultados de la prueba COVID 19 son positivos.
- No tomar medicamentos para la enfermedad de la tiroides antes.
- Recibir tratamiento hospitalario en el servicio COVID en el hospital.
Criterio de exclusión:
- No aceptar investigaciones.
- Ser menor de 18 años.
- Resultados negativos de la prueba COVID 19 para pacientes.
- Pacientes con COVID tratados de forma ambulatoria.
- Enfermedad tiroidea en el grupo control sano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes con enfermedad de Covid
Los investigadores evaluaron la tirotropina sérica, la triyodotironina libre, las hormonas tiroxinas libres, los anticuerpos contra la peroxidasa tiroidea y los anticuerpos antitiroglobulina en pacientes hospitalizados por infección por COVID-19.
Los investigadores evaluaron los resultados de glóbulos blancos, relación neutrófilos/linfocitos, proteína c reactiva, fibrinógeno, procalcitonina, ferritina, dímero D en pacientes con Covid-9.
|
Para la medición de los análisis de sangre, se tomaron 10 ml de muestras de sangre de las venas del antebrazo derecho con una jeringa.
|
Grupo de Control Libre de Covid
Los investigadores evaluaron los resultados de tirotropina sérica, triyodotironina libre, hormonas tiroxina libres, anticuerpos de peroxidasa tiroidea y anticuerpos antitiroglobulina, glóbulos blancos, relación neutrófilos/linfocitos, proteína c reactiva, fibrinógeno, procalcitonina, ferritina, dímero D en los no grupo control de pacientes.
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Para la medición de los análisis de sangre, se tomaron 10 ml de muestras de sangre de las venas del antebrazo derecho con una jeringa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de TSH en suero del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control que no tienen Covid se registraron y compararon estadísticamente.
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90 dias
|
Comparación de triyodotironina libre (fT3) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados séricos de fT3 del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control que no tenían Covid se registraron y compararon estadísticamente.
|
90 dias
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Comparación de tiroxina libre (fT4) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de fT4 en suero del grupo de pacientes con covid y los grupos de control que no tenían covid se registraron y compararon estadísticamente.
|
90 dias
|
Comparación de peroxidasa antitiroidea (Anti-TPO) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de anti-TPO en suero del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control sin Covid se registraron y compararon estadísticamente.
|
90 dias
|
Comparación de anti-tiroglobulina (Anti-Tg) entre grupos
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de anti-Tg en suero del grupo de pacientes con Covid y los grupos de control sin Covid se registraron y compararon estadísticamente.
|
90 dias
|
Resultados de glóbulos blancos (WBC) del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de WBC en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de la relación neutrófilos/linfocitos (N/LO) del grupo de pacientes de Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de N/LO en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de la proteína C reactiva (PCR) del grupo de pacientes de Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de PCR en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de fibrinógeno del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de fibrinógeno sérico se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
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90 dias
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Resultados de procalcitonina del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de procalcitonina sérica se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
|
Resultados de ferritina del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados de ferritina sérica se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
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Resultados del dímero D del grupo de pacientes Covid 19
Periodo de tiempo: 90 dias
|
En el estudio, los resultados del dímero D en suero se registraron en grupos de pacientes con Covid 19.
|
90 dias
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Enfermedades del sistema endocrino
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- Inflamación
- Enfermedades de la tiroides
Otros números de identificación del estudio
- 06122020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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