- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04659200
Skjoldbruskfunksjonstester og status for autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen hos Covid-19-pasienter
Skjoldbruskfunksjonstester og statusen til autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen hos Covid-19-pasienter som er innlagt på sykehus og deres forhold til hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer
COVID-19-infeksjon forårsaker en overfølsom immunreaksjon og utbredt betennelse gjennom cytokiner i ulike organer i kroppen, spesielt lungene.
Denne cytokinmedierte utbredte betennelsen kan også påvirke skjoldbruskkjertelen, forårsake tyreoiditt og nedsatt skjoldbruskkjertelfunksjon.
Forskerne evaluerte skjoldbruskfunksjonstester og skjoldbruskkjertelautoantistoffer hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-infeksjon. Forskere ekskluderte pasienter på intensivbehandling og pasienter med kjent skjoldbruskkjertelsykdom.
Forskerne undersøkte forholdet mellom skjoldbruskkjertelhormoner og autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen til COVID-19-sykdom, hvite blodlegemer, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin og D-dimer stadier hos disse pasientene. Forskere sammenlignet endringer i skjoldbruskkjertelhormoner og autoantistoffer hos personer uten COVID-19-infeksjon og uten skjoldbruskkjertelsykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus-2 (SARS-COV-2)-viruset, som kan forårsake alvorlig akutt respiratorisk syndrom gjennom dråper, har forårsaket den globale Coronavirus 19 (COVID-19)-pandemien. COVID-19-infeksjon kan være asymptomatisk og føre til alvorlig sykdom og til og med død. Dette viruset forårsaker en overfølsom immunreaksjon og varierende grad av utbredt betennelse gjennom cytokiner i ulike organer i kroppen, hovedsakelig lungene.
Cytokinmediert utbredt betennelse forårsaket av viruset kan også påvirke skjoldbruskkjertelen og thyrocyttene, forårsake tyreoiditt og svekkelse av skjoldbruskkjertelen. Dermed kan det forårsake endringer i skjoldbruskkjertelhormoner og skjoldbruskkjertelautoantistoffer.
I en studie fant forskerne at hos pasienter som var symptomatiske med COVID-19-infeksjon og som ble innlagt på sykehus, tester skjoldbruskkjertelfunksjonen som serumtyrotropin (TSH), fritt trijodtyronin (FT3), fritt tyroksin (FT4) og thyroidperoksidase-antistoffer (TPOAb). ), anti-tyroglobulin-evaluerte antistoffer (TGAb). Etterforskerne rekrutterte ikke pasienter i intensivbehandling og pasienter med kjent skjoldbruskkjertelsykdom.
Forskere så på assosiasjonen mellom pasientenes skjoldbruskkjertelhormoner og autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen med hvite blodlegemer, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin, D-dimer fra sykehusarkiver. Forskerne bestemte hvordan skjoldbruskkjertelhormonene og autoantistoffene til pasienter med COVID-19-infeksjon ble sammenlignet med friske individer uten COVID-19-infeksjon og skjoldbruskkjertelsykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Tyrkia, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å akseptere forskning.
- Å være over 18 år.
- Covid 19 testresultater skal være positive.
- Ikke tatt medisin for skjoldbruskkjertelen før.
- Får døgnbehandling i COVID-tjenesten på sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke forskning.
- Være under 18 år.
- Negative COVID 19-testresultater for pasienter.
- COVID-pasienter behandlet som poliklinisk.
- Skjoldbruskkjertelsykdom i den friske kontrollgruppen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasientgruppe med Covid sykdom
Forskere evaluerte serumtyrotropin, fritt trijodtyronin, frie tyroksinhormoner, skjoldbruskperoksidase-antistoffer og anti-tyroglobulin-antistoffer hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19-infeksjon.
Forskerne evaluerte resultatene av hvite blodceller, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin, D-dimer hos Covid-9-pasienter.
|
For måling av blodprøver ble det tatt 10 ml blodprøver fra høyre underarmsåre med sprøyte.
|
Covid-fri kontrollgruppe
Forskere evaluerte resultatene av serumtyrotropin, fritt trijodtyronin, frie tyroksinhormoner, tyreoideaperoksidase-antistoffer og anti-tyreoglobulinantistoffer, hvite blodlegemer, nøytrofil/lymfocyttforhold, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalsitonin, ferritin, D-dimer i pasientkontrollgruppe.
|
For måling av blodprøver ble det tatt 10 ml blodprøver fra høyre underarmsåre med sprøyte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av thyroidstimulerende hormon (TSH) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum-TSH-resultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
Sammenligning av fritt trijodtyronin (fT3) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum fT3-resultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
Sammenligning av fritt tyroksin (fT4) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum fT4-resultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
Sammenligning av anti-thyroidperoksidase (Anti-TPO) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum-anti-TPO-resultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
Sammenligning av anti-tyroglobulin (Anti-Tg) mellom grupper
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum-anti-Tg-resultater fra Covid-pasientgruppen og ikke-Covid-kontrollgruppene registrert og sammenlignet statistisk.
|
90 dager
|
Hvite blodlegemer (WBC) resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum WBC-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
Nøytrofil/lymfocyttforhold (N/LO) resultater for Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum N/LO-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
C-reaktivt protein (CRP) resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum-CRP-resultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
Fibrinogenresultater for Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumfibrinogenresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
Procalcitonin resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumprokalsitoninresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
Ferritinresultater fra Covid 19 pasientgruppen
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serumferritinresultater registrert i Covid 19-pasientgrupper.
|
90 dager
|
D-dimer resultater fra Covid 19 pasientgruppe
Tidsramme: 90 dager
|
I studien ble serum D-dimer resultater registrert i Covid 19 pasientgrupper.
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Covid-19
- Betennelse
- Skjoldbrusk sykdommer
Andre studie-ID-numre
- 06122020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19-infeksjon
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftveisinfeksjon | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaksinebivirkning | COVID-19-assosiert tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-assosiert hjerneslagKina
-
University of Roma La SapienzaIstituto Superiore di SanitàRekrutteringUtnyttelse av helsevesenet | Health Care Associated InfectionItalia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Covid-19-vaksiner | COVID-19 virussykdomIndonesia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyFullførtPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Sanatorio Anchorena San MartinFullførtCovid-19 | Respirasjon, kunstig | Health Care Associated InfectionArgentina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbeidspartnereRekrutteringKohortoppfølging av epidemi og nevroimaging for pasienter under den første bølgen av COVID-19 i KinaCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akutt COVID-19 | Akutt COVID-19Kina
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetennelse | COVID-19 luftveisinfeksjon | Covid-19-pandemi | COVID-19 akutt respiratorisk distress-syndrom | COVID-19-assosiert lungebetennelse | COVID 19 assosiert koagulopati | COVID-19 (Coronavirus Disease 2019) | COVID-19-assosiert tromboembolismeHellas