- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04659200
Testy czynności tarczycy i stan autoprzeciwciał tarczycowych u pacjentów z Covid-19
Testy czynności tarczycy i status autoprzeciwciał tarczycowych u hospitalizowanych pacjentów z Covid-19 i ich związek z białymi krwinkami, stosunkiem neutrofili do limfocytów, białkiem reaktywnym c, fibrynogenem, prokalcytoniną, ferrytyną i D-dimerami
Zakażenie COVID-19 powoduje nadwrażliwą reakcję immunologiczną i rozległy stan zapalny poprzez cytokiny w różnych narządach ciała, zwłaszcza w płucach.
To rozległe zapalenie, w którym pośredniczą cytokiny, może również wpływać na tarczycę, powodując zapalenie tarczycy i upośledzenie funkcji tarczycy.
Naukowcy ocenili testy czynności tarczycy i autoprzeciwciała tarczycowe u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19. Badacze wykluczyli pacjentów poddawanych intensywnej terapii oraz pacjentów ze stwierdzoną chorobą tarczycy.
Naukowcy zbadali związek hormonów tarczycy i autoprzeciwciał tarczycowych z chorobą COVID-19, białymi krwinkami, stosunkiem neutrofili do limfocytów, białka c-reaktywnego, fibrynogenu, prokalcytoniny, ferrytyny i D-dimerów u tych pacjentów. Naukowcy porównali zmiany w hormonach tarczycy i autoprzeciwciałach u osób bez zakażenia COVID-19 i bez chorób tarczycy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wirus koronawirusa-2 (SARS-COV-2), który drogą kropelkową może powodować ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej, spowodował globalną pandemię koronawirusa 19 (COVID-19). Zakażenie COVID-19 może przebiegać bezobjawowo, jak również prowadzić do ciężkiej choroby, a nawet śmierci. Wirus ten powoduje nadwrażliwą reakcję immunologiczną i różne stopnie rozległego stanu zapalnego poprzez cytokiny w różnych narządach ciała, głównie w płucach.
Rozległy stan zapalny, w którym pośredniczą cytokiny, wywołany przez wirusa, może również wpływać na tarczycę i tyreocyty, powodując zapalenie tarczycy i upośledzenie funkcji tarczycy. W związku z tym może powodować zmiany w hormonach tarczycy i autoprzeciwciałach tarczycowych.
W badaniu naukowcy odkryli, że u pacjentów z objawami zakażenia COVID-19, którzy byli hospitalizowani, testy czynności tarczycy, takie jak tyreotropina w surowicy (TSH), wolna trójjodotyronina (FT3), wolna tyroksyna (FT4) i przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej (TPOAb) ), przeciwciała oceniane przeciw tyreoglobulinie (TGAb). Badacze nie rekrutowali pacjentów na oddziałach intensywnej terapii ani pacjentów z rozpoznaną chorobą tarczycy.
Naukowcy przyjrzeli się powiązaniu hormonów tarczycy i autoprzeciwciał tarczycowych pacjentów z białymi krwinkami, stosunkiem neutrofili do limfocytów, białkiem c-reaktywnym, fibrynogenem, prokalcytoniną, ferrytyną, D-dimerami z archiwów szpitalnych. Naukowcy ustalili, w jaki sposób hormony tarczycy i autoprzeciwciała pacjentów z zakażeniem COVID-19 zostały porównane ze zdrowymi osobami bez zakażenia COVID-19 i choroby tarczycy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Indyk, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zaakceptować badania.
- Mając ukończone 18 lat.
- Wyniki testu na COVID 19 pozytywne.
- Nie przyjmowanie wcześniej leków na tarczycę.
- Przyjmowanie leczenia szpitalnego w służbie COVID w szpitalu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak akceptacji badań.
- Mieć mniej niż 18 lat.
- Negatywne wyniki testu na obecność COVID 19 u pacjentów.
- Pacjenci z COVID leczeni ambulatoryjnie.
- Choroba tarczycy w zdrowej grupie kontrolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa pacjentów z chorobą Covid
Badacze oceniali tyreotropinę w surowicy, wolną trójjodotyroninę, wolne hormony tyroksyny, przeciwciała przeciwko peroksydazie tarczycowej i przeciwciała przeciw tyreoglobulinie u pacjentów hospitalizowanych z powodu zakażenia COVID-19.
Naukowcy ocenili wyniki białych krwinek, stosunku neutrofili do limfocytów, białka c-reaktywnego, fibrynogenu, prokalcytoniny, ferrytyny, D-dimerów u pacjentów z Covid-9.
|
Do pomiaru badań krwi pobrano strzykawką 10 ml próbek krwi z żył prawego przedramienia.
|
|
Grupa kontrolna wolna od Covid
Badacze ocenili wyniki stężenia tyreotropiny w surowicy, wolnej trójjodotyroniny, wolnych hormonów tyroksyny, przeciwciał przeciw peroksydazie tarczycowej i przeciwciał przeciw tyreoglobulinie, białych krwinek, stosunku neutrofili do limfocytów, białka c-reaktywnego, fibrynogenu, prokalcytoniny, ferrytyny, D-dimerów w grupa kontrolna pacjenta.
|
Do pomiaru badań krwi pobrano strzykawką 10 ml próbek krwi z żył prawego przedramienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie hormonu tyreotropowego (TSH) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki TSH w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Porównanie wolnej trójjodotyroniny (fT3) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki fT3 w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Porównanie wolnej tyroksyny (fT4) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano wyniki fT4 w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid i porównano je statystycznie.
|
90 dni
|
|
Porównanie peroksydazy przeciwtarczycowej (anty-TPO) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki anty-TPO w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Porównanie antytyreoglobuliny (anty-Tg) między grupami
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu zarejestrowano i porównano statystycznie wyniki anty-Tg w surowicy grupy pacjentów z Covid i grup kontrolnych innych niż Covid.
|
90 dni
|
|
Wyniki białych krwinek (WBC) grupy pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki leukocytów w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki stosunku neutrofili do limfocytów (N/LO) w grupie pacjentów z Covid-19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki N/LO w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki białka C-reaktywnego (CRP) w grupie pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki CRP w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki fibrynogenu grupy pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki fibrynogenu w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki prokalcytoniny w grupie pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki prokalcytoniny w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki ferrytyny w grupie pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki stężenia ferrytyny w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
|
Wyniki D-dimerów grupy pacjentów z Covid 19
Ramy czasowe: 90 dni
|
W badaniu wyniki D-dimerów w surowicy rejestrowano w grupach pacjentów z Covid-19.
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby układu hormonalnego
- COVID-19
- Zapalenie
- Choroby tarczycy
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06122020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .