- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04659200
Funkční testy štítné žlázy a stav autoprotilátek štítné žlázy u pacientů s Covid-19
Funkční testy štítné žlázy a stav autoprotilátek štítné žlázy u hospitalizovaných pacientů s Covid-19 a jejich vztah k bílým krvinkám, poměr neutrofilů a lymfocytů, c-reaktivní protein, fibrinogen, prokalcitonin, feritin a D-dimer
Infekce COVID-19 způsobuje přecitlivělou imunitní reakci a rozsáhlý zánět prostřednictvím cytokinů v různých orgánech těla, zejména v plicích.
Tento cytokiny zprostředkovaný rozsáhlý zánět může také postihnout štítnou žlázu, způsobit tyreoiditidu a zhoršené funkce štítné žlázy.
Vědci hodnotili testy funkce štítné žlázy a autoprotilátky štítné žlázy u pacientů hospitalizovaných pro infekci COVID-19. Výzkumníci vyloučili pacienty na intenzivní péči a pacienty se známým onemocněním štítné žlázy.
Vědci u těchto pacientů zkoumali vztah hormonů štítné žlázy a autoprotilátek štítné žlázy k onemocnění COVID-19, bílým krvinkám, poměru neutrofilů a lymfocytů, c reaktivnímu proteinu, fibrinogenu, prokalcitoninu, feritinu a D-dimeru. Vědci porovnávali změny hormonů štítné žlázy a autoprotilátek u lidí bez infekce COVID-19 a bez onemocnění štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Virus coronavirus-2 (SARS-COV-2), který může kapénkovou cestou způsobit těžký akutní respirační syndrom, způsobil celosvětovou pandemii Coronavirus 19 (COVID-19). Infekce COVID-19 může být asymptomatická a může také vést k vážnému onemocnění a dokonce smrti. Tento virus způsobuje přecitlivělou imunitní reakci a různé stupně rozšířeného zánětu prostřednictvím cytokinů v různých orgánech těla, především v plicích.
Cytokiny zprostředkovaný rozsáhlý zánět způsobený virem může také ovlivnit štítnou žlázu a thyrocyty, způsobit tyreoiditidu a poškození funkcí štítné žlázy. Může tedy způsobit změny hormonů štítné žlázy a autoprotilátek štítné žlázy.
Ve studii vědci zjistili, že u pacientů, kteří měli příznaky infekce COVID-19 a kteří byli hospitalizováni, byly provedeny testy funkce štítné žlázy, jako je sérový tyrotropin (TSH), volný trijodtyronin (FT3), volný tyroxin (FT4) a protilátky proti peroxidáze štítné žlázy (TPOAb). ), anti-thyreoglobulinem hodnocené protilátky (TGAb). Vyšetřovatelé nepřijímali pacienty na jednotce intenzivní péče a pacienty se známým onemocněním štítné žlázy.
Výzkumníci zkoumali asociaci hormonů štítné žlázy pacientů a autoprotilátek štítné žlázy s bílými krvinkami, poměrem neutrofilů a lymfocytů, c reaktivním proteinem, fibrinogenem, prokalcitoninem, feritinem, D-dimerem z nemocničních archivů. Vědci zjišťovali, jak byly hormony štítné žlázy a autoprotilátky pacientů s infekcí COVID-19 ve srovnání se zdravými jedinci bez infekce COVID-19 a onemocnění štítné žlázy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Krocan, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijmout výzkum.
- Být starší 18 let.
- Výsledky testů na COVID 19 budou pozitivní.
- Dříve neužívat léky na onemocnění štítné žlázy.
- Přijímání ústavní léčby ve službě COVID v nemocnici.
Kritéria vyloučení:
- Nepřijímá výzkum.
- Být mladší 18 let.
- Negativní výsledky testů na COVID 19 u pacientů.
- Pacienti s COVID léčeni ambulantně.
- Onemocnění štítné žlázy ve zdravé kontrolní skupině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s nemocí Covid
Výzkumníci hodnotili sérový thyrotropin, volný trijodtyronin, volné hormony tyroxinu, protilátky proti tyreoidální peroxidáze a protilátky proti tyreoglobulinu u pacientů hospitalizovaných pro infekci COVID-19.
Výzkumníci hodnotili výsledky bílých krvinek, poměru neutrofilů/lymfocytů, c reaktivního proteinu, fibrinogenu, prokalcitoninu, feritinu, D-dimeru u pacientů s Covid-9.
|
Pro měření krevních testů bylo injekční stříkačkou odebráno 10 ml krve z pravé žíly na předloktí.
|
|
Kontrolní skupina bez Covidu
Výzkumníci hodnotili výsledky sérového thyrotropinu, volného trijodtyroninu, volných tyroxinových hormonů, protilátek proti tyreoidální peroxidáze a protilátek proti tyreoglobulinu, bílých krvinek, poměru neutrofilů a lymfocytů, c reaktivního proteinu, fibrinogenu, prokalcitoninu, feritinu, D-dimeru v non- kontrolní skupina pacientů.
|
Pro měření krevních testů bylo injekční stříkačkou odebráno 10 ml krve z pravé žíly na předloktí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky TSH v séru u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání volného trijodtyroninu (fT3) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky sérového fT3 u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání volného tyroxinu (fT4) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky sérového fT4 u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání antityreoidální peroxidázy (Anti-TPO) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky anti-TPO v séru u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Srovnání anti-tyreoglobulinu (Anti-Tg) mezi skupinami
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly zaznamenány a statisticky porovnány výsledky anti-Tg v séru u skupiny pacientů s Covidem a kontrolní skupiny bez Covid.
|
90 dní
|
|
Výsledky bílých krvinek (WBC) u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérových WBC zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky poměru neutrofilů/lymfocytů (N/LO) u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky N/LO v séru zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky C-reaktivního proteinu (CRP) u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového CRP zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky fibrinogenu u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového fibrinogenu zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky prokalcitoninu u skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového prokalcitoninu zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky feritinu u skupiny pacientů s Covidem 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového feritinu zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
|
Výsledky D-dimerů skupiny pacientů s Covid 19
Časové okno: 90 dní
|
Ve studii byly výsledky sérového D-dimeru zaznamenány u skupin pacientů s Covid 19.
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06122020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce covid-19
-
Nantes University HospitalNáborNosokomiální infekce | Coronavirus Infection Disease (COVID-19) | Nozokomiální COVID-19Francie
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH Zurich Department for Biosystems, Science and Engineering; Kanton Basel-...NáborCoronavirus Infection Disease 2019 (COVID-19)Švýcarsko
-
Xijing HospitalMassachusetts General Hospital; Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...StaženoInhalace plynného oxidu dusnatého u těžkého akutního respiračního syndromu u COVID-19. (NOSARSCOVID)SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome) | Coronavirus Covid-19 Infection Variant Omicron
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoCoronavirus Disease 2019 Infection Disease (infekce COVID-19)Švýcarsko
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo