- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04659200
Schildklierfunctietests en status van schildklierauto-antilichamen bij Covid-19-patiënten
Schildklierfunctietests en de status van schildklierauto-antilichamen bij gehospitaliseerde Covid-19-patiënten en hun relatie met witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenverhouding, c reactief eiwit, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine en D-dimeer
COVID-19-infectie veroorzaakt een overgevoelige immuunreactie en wijdverbreide ontsteking door cytokines in verschillende organen van het lichaam, vooral de longen.
Deze door cytokine gemedieerde wijdverbreide ontsteking kan ook de schildklier aantasten, waardoor thyroïditis en verminderde schildklierfuncties ontstaan.
De onderzoekers evalueerden schildklierfunctietesten en schildklier-auto-antilichamen bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor een COVID-19-infectie. Onderzoekers sloten patiënten op intensieve zorgtherapie en patiënten met een bekende schildklieraandoening uit.
De onderzoekers onderzochten bij deze patiënten de relatie tussen schildklierhormonen en auto-antilichamen van de schildklier met de ziekte van COVID-19, witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio, c-reactief proteïne, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine en D-dimeerstadia. Onderzoekers vergeleken veranderingen in schildklierhormonen en auto-antilichamen bij mensen zonder COVID-19-infectie en zonder schildklierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het coronavirus-2 (SARS-COV-2) virus, dat door druppeltjes een ernstig acuut respiratoir syndroom kan veroorzaken, heeft de wereldwijde pandemie van het Coronavirus 19 (COVID-19) veroorzaakt. Een COVID-19-infectie kan asymptomatisch verlopen en kan leiden tot ernstige ziekte en zelfs de dood. Dit virus veroorzaakt een overgevoelige immuunreactie en wijdverspreide ontsteking in verschillende mate door cytokines in verschillende organen van het lichaam, voornamelijk de longen.
Cytokine-gemedieerde wijdverbreide ontsteking veroorzaakt door het virus kan ook de schildklier en thyrocyten aantasten, waardoor thyroïditis en verminderde schildklierfuncties ontstaan. Het kan dus veranderingen in schildklierhormonen en schildklierauto-antilichamen veroorzaken.
In het onderzoek ontdekten de onderzoekers dat bij patiënten die symptomatisch waren voor een COVID-19-infectie en die in het ziekenhuis werden opgenomen, schildklierfunctietests zoals serumthyrotropine (TSH), vrij triiodothyronine (FT3), vrij thyroxine (FT4) en schildklierperoxidase-antilichamen (TPOAb) werden uitgevoerd. ), anti-thyroglobuline geëvalueerde antilichamen (TGAb). De onderzoekers rekruteerden geen patiënten op de intensive care en patiënten met een bekende schildklieraandoening.
Onderzoekers keken naar de associatie van schildklierhormonen van patiënten en auto-antilichamen van de schildklier met witte bloedcellen, neutrofielen / lymfocytenverhouding, c-reactief eiwit, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine, D-dimeer uit ziekenhuisarchieven. De onderzoekers bepaalden hoe de schildklierhormonen en auto-antilichamen van patiënten met COVID-19-infectie werden vergeleken met gezonde personen zonder COVID-19-infectie en schildklierziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkoen, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderzoek accepteren.
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- COVID 19-testresultaten om positief te zijn.
- Niet eerder medicatie voor schildklieraandoeningen gebruiken.
- Een intramurale behandeling krijgen in de COVID-dienst in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Onderzoek niet accepteren.
- Wees jonger dan 18 jaar.
- Negatieve COVID 19-testresultaten voor patiënten.
- COVID-patiënten behandeld als ambulant.
- Schildklierziekte in de gezonde controlegroep.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiëntengroep Covid-ziekte
Onderzoekers evalueerden serumthyrotropine, vrij triiodothyronine, vrije thyroxinehormonen, schildklierperoxidase-antilichamen en anti-thyroglobuline-antilichamen bij patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen voor COVID-19-infectie.
De onderzoekers evalueerden de resultaten van witte bloedcellen, neutrofielen/lymfocytenratio, c-reactief proteïne, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine, D-dimeer bij Covid-9-patiënten.
|
Voor het meten van bloedonderzoeken werd met een injectiespuit 10 ml bloed afgenomen uit de aderen van de rechter onderarm.
|
|
Covid-vrije controlegroep
Onderzoekers evalueerden de resultaten van serumthyrotropine, vrij triiodothyronine, vrije thyroxinehormonen, schildklierperoxidase-antilichamen en anti-thyroglobuline-antilichamen, witte bloedcellen, neutrofielen / lymfocytenverhouding, c reactief eiwit, fibrinogeen, procalcitonine, ferritine, D-dimeer in de niet- patiënten controlegroep.
|
Voor het meten van bloedonderzoeken werd met een injectiespuit 10 ml bloed afgenomen uit de aderen van de rechter onderarm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van schildklierstimulerend hormoon (TSH) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum TSH-resultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van vrij triiodothyronine (fT3) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum fT3-resultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van vrij thyroxine (fT4) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum fT4-resultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van anti-schildklierperoxidase (Anti-TPO) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum anti-TPO resultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Vergelijking van anti-thyroglobuline (Anti-Tg) tussen groepen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum anti-Tg resultaten van de Covid-patiëntengroep en niet-Covid-controlegroepen geregistreerd en statistisch vergeleken.
|
90 dagen
|
|
Witte bloedcellen (WBC) resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum-WBC-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Resultaten neutrofielen/lymfocytenratio (N/LO) van de Covid 19-patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum N/LO-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
C-reactieve proteïne (CRP) resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum-CRP-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Fibrinogeen resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serumfibrinogeenresultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Procalcitonine resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serumprocalcitonineresultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
Ferritin-resultaten van Covid 19-patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum-ferritine-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
|
D-dimeer resultaten van Covid 19 patiëntengroep
Tijdsspanne: 90 dagen
|
In de studie werden serum D-dimeer-resultaten geregistreerd in Covid 19-patiëntengroepen.
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06122020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .