- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04659200
Sköldkörtelfunktionstester och status för sköldkörtelautoantikroppar hos Covid-19-patienter
Sköldkörtelfunktionstester och statusen för sköldkörtelautoantikroppar hos inlagda covid-19-patienter och deras relation till vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytförhållande, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin och D-dimer
COVID-19-infektion orsakar en överkänslig immunreaktion och utbredd inflammation genom cytokiner i olika organ i kroppen, särskilt lungorna.
Denna cytokinmedierade utbredda inflammation kan också påverka sköldkörteln och orsaka tyreoidit och försämrad sköldkörtelfunktion.
Forskarna utvärderade sköldkörtelfunktionstester och sköldkörtelautoantikroppar hos patienter på sjukhus för covid-19-infektion. Forskare uteslöt patienter på intensivvårdsterapi och patienter med känd sköldkörtelsjukdom.
Forskarna undersökte förhållandet mellan sköldkörtelhormoner och sköldkörtelautoantikroppar till COVID-19-sjukdomen, vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytförhållande, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin och D-dimer-stadier hos dessa patienter. Forskare jämförde förändringar i sköldkörtelhormoner och autoantikroppar hos personer utan covid-19-infektion och utan sköldkörtelsjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus-2 (SARS-COV-2)-viruset, som kan orsaka allvarligt akut respiratoriskt syndrom genom droppar, har orsakat den globala Coronavirus 19 (COVID-19)-pandemin. COVID-19-infektion kan vara asymtomatisk och leda till allvarlig sjukdom och till och med dödsfall. Detta virus orsakar en överkänslig immunreaktion och varierande grad av utbredd inflammation genom cytokiner i olika organ i kroppen, främst lungorna.
Cytokinmedierad utbredd inflammation orsakad av viruset kan också påverka sköldkörteln och sköldkörteln, orsaka tyreoidit och försämring av sköldkörtelfunktioner. Således kan det orsaka förändringar i sköldkörtelhormoner och sköldkörtelautoantikroppar.
I en studie fann forskarna att hos patienter som var symtomatiska med covid-19-infektion och som var inlagda på sjukhus, testade sköldkörtelfunktioner som serumtyrotropin (TSH), fritt trijodtyronin (FT3), fritt tyroxin (FT4) och sköldkörtelperoxidasantikroppar (TPOAb). ), anti-tyroglobulin utvärderade antikroppar (TGAb). Utredarna rekryterade inte patienter på intensivvården och patienter med känd sköldkörtelsjukdom.
Forskare tittade på sambandet mellan patienters sköldkörtelhormoner och sköldkörtelautoantikroppar med vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytkvot, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin, D-dimer från sjukhusarkiv. Forskarna fastställde hur sköldkörtelhormonerna och autoantikropparna hos patienter med covid-19-infektion jämfördes med friska individer utan covid-19-infektion och sköldkörtelsjukdom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Fatih, Istanbul, Kalkon, 34093
- Sabahattin Destek
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att acceptera forskning.
- Att vara över 18 år.
- Covid 19-testresultaten ska vara positiva.
- Har inte tagit medicin för sköldkörtelsjukdom tidigare.
- Får slutenvård i COVID-tjänsten på sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Accepterar inte forskning.
- Var under 18 år.
- Negativa COVID 19-testresultat för patienter.
- COVID-patienter som behandlas som öppenvård.
- Sköldkörtelsjukdom i den friska kontrollgruppen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patientgrupp med covidsjuka
Forskare utvärderade serumtyrotropin, fritt trijodtyronin, fria tyroxinhormoner, sköldkörtelperoxidasantikroppar och anti-tyroglobulinantikroppar hos patienter inlagda på sjukhus för covid-19-infektion.
Forskarna utvärderade resultaten av vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytkvot, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin, D-dimer hos Covid-9-patienter.
|
För mätning av blodprov togs 10 ml blodprov från höger underarmsven med en spruta.
|
|
Covid-fri kontrollgrupp
Forskare utvärderade resultaten av serumtyrotropin, fritt trijodtyronin, fria tyroxinhormoner, sköldkörtelperoxidasantikroppar och anti-tyreoglobulinantikroppar, vita blodkroppar, neutrofil/lymfocytkvot, c-reaktivt protein, fibrinogen, prokalcitonin, ferritin, D-dimer i patientkontrollgrupp.
|
För mätning av blodprov togs 10 ml blodprov från höger underarmsven med en spruta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum-TSH-resultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av fritt trijodtyronin (fT3) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum fT3-resultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av fritt tyroxin (fT4) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum fT4-resultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av anti-tyreoideaperoxidas (Anti-TPO) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumanti-TPO-resultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Jämförelse av anti-tyroglobulin (Anti-Tg) mellan grupper
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum-anti-Tg-resultat från Covid-patientgruppen och icke-Covid-kontrollgrupperna och jämfördes statistiskt.
|
90 dagar
|
|
Vita blodkroppar (WBC) resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum WBC-resultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Neutrofil/lymfocytkvot (N/LO) resultat för Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum N/LO-resultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
C-reaktivt protein (CRP) resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum-CRP-resultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Fibrinogenresultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumfibrinogenresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Procalcitonin resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumprokalcitoninresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
Ferritinresultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serumferritinresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
|
D-dimer resultat från Covid 19 patientgrupp
Tidsram: 90 dagar
|
I studien registrerades serum-D-dimerresultat i Covid 19-patientgrupper.
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brancatella A, Ricci D, Viola N, Sgro D, Santini F, Latrofa F. Subacute Thyroiditis After Sars-COV-2 Infection. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jul 1;105(7):dgaa276. doi: 10.1210/clinem/dgaa276.
- Caron P. Thyroid disorders and SARS-CoV-2 infection: From pathophysiological mechanism to patient management. Ann Endocrinol (Paris). 2020 Oct;81(5):507-510. doi: 10.1016/j.ando.2020.09.001. Epub 2020 Sep 18.
- Mattar SAM, Koh SJQ, Rama Chandran S, Cherng BPZ. Subacute thyroiditis associated with COVID-19. BMJ Case Rep. 2020 Aug 25;13(8):e237336. doi: 10.1136/bcr-2020-237336.
- van Gerwen M, Alsen M, Little C, Barlow J, Naymagon L, Tremblay D, Sinclair CF, Genden E. Outcomes of Patients With Hypothyroidism and COVID-19: A Retrospective Cohort Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2020 Aug 18;11:565. doi: 10.3389/fendo.2020.00565. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Covid-19
- Inflammation
- Sköldkörtelsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- 06122020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .