Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Priori -diagnoosi ja diagnostiset virheet

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Esihoitoa suorittavan lääkärin väärän epäillyn diagnoosin vaikutus lopullisen diagnoosin oikeellisuuteen

Tämä on mahdollinen satunnaistettu yksisokko-simulaattoripohjainen koe. 156 4. vuoden lääketieteen opiskelijaa satunnaistettiin saamaan yksi kolmesta eri epäillystä diagnoosista esihoitoa suorittavalta lääkäriltä (ei diagnoosia, sydäninfarkti, keuhkoembolia) ennen tehtävän suorittamista. Tarkoituksena oli tehdä kohdennettu arviointi ja suorittaa ensimmäiset hoitovaiheet potilaalle, joka esittelee ensiapuosastolle. Potilas (simulaattori) kärsi akuutista sydäninfarkista. Videotallenteet otettiin simuloinnin aikana ja niitä käytettiin tietojen analysointiin. Ensisijainen päätetapahtuma oli osallistujien lopullinen ennakoiva diagnoosi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu yksisokkotutkimus, jossa osallistujat eivät ole tietoisia tutkimuksen tarkoituksesta. Alueellinen eettinen komitea hyväksyi kokeen (EKNZ 85/04), ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen.

Osallistujat:

Sveitsin Baselin yliopiston neljättä vuotta opiskeleville lääketieteen opiskelijoille tarjottiin osallistumista vapaaehtoisiin työpajoihin Baselin yliopiston sairaalan lääketieteellisen tehohoidon yksikön simulaattorikeskuksessa. Tämä tutkimus tehtiin osana näitä työpajoja.

Työpajan alussa osallistujia pyydettiin täyttämään kyselylomake. Kyselyyn sisältyi a) Big Five -persoonallisuuden piirteet (neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, mukavuus, tunnollisuus) (McCrae 1992); b) Rosenbergin itsetuntoasteikko (Colani); c) tehtävänä diagnosoida sydämen rytmi 12 yhden kytkentäisen EKG-rytmiliuskan avulla (jokainen oikea diagnoosi laskettiin yhdeksi pisteeksi, jolloin saavutettavissa oleva pistemäärä oli enintään 12); d) tehtävänä luetella akuutin sydäninfarktin tyypilliset oireet luotipistemuodossa (jokainen seuraavista kohdista laskettiin yhdeksi pisteeksi, mikä johti enintään 6 saavutettavaan pisteeseen: rintakipu; kivun säteily; supistavaksi kuvattu kipu , puristaminen tai puristaminen, vähintään yksi siihen liittyvä vegetatiivinen oire, hengenahdistus ja pelko); ja e) tehtävä luetteloida neljän muun lääketieteellisen hätätilanteen tyypilliset oireet (anafylaktinen sokki, trauman hoito, sydämenpysähdys, pyörtyminen) luettelomerkkimuodossa (vastaukset koodattiin käyttämällä ennalta määritettyä tarkistuslistaa).

Simulaattori ja skenaario:

Tutkimus tehtiin potilassimulaattorilla. Kaikki osallistujat saivat potilassimulaattorin (ihmispotilassimulaattori, Leardal SimMan®) standardoidut ohjeet. Tämän simulaattorin ominaisuuksiin kuuluvat muun muassa käsinkosketeltavat pulssit, spontaani hengitys näkyvillä rintakehän kierroksilla, silmäluomien spontaanit liikkeet ja mallinuken päässä oleva kaiutin, joka lähettää etäoperaattorin ääntä mahdollistaen verbaalisen vuorovaikutuksen osallistujien kanssa. Tässä tutkimuksessa operaattori oli kokenut lääkäri.

Tutkimusskenaariossa osallistujille annettiin päivystävän päivystyksen rooli päivystysosastolla, ja vanhempi lääkäri (liittovaltio) käski heitä tutkimaan vasta saapunut potilas. Simulaattorihuoneeseen tullessaan osallistujat kohtasivat potilaan (simulaattorin), joka makasi sängyllä ja oli pukeutunut sairaalapukuun. Osallistujia avusti konfederaation sairaanhoitaja. Sairaanhoitajaa kehotettiin näyttämään avuliasta tapaa, toimimaan vain käskystä, mutta ei millään tavalla puuttumaan arviointiin ja historian ottamiseen.

Interventio:

Kaikki osallistujat suorittivat skenaarion itse ja kohtasivat potilaan, jolla oli simuloitu akuutti sydäninfarkti. Osallistujat satunnaistettiin (tietokoneella luodut numerot) kolmeen skenaarion versioon. Nämä kolme versiota erosivat vain potilaan vastauksessa alkuperäiseen kysymykseen vierailunsa syystä. Potilas ilmoitti vapaaehtoisesti soittaneensa perhelääkärilleen akuutin rintakivun ja hengenahdistuksen vuoksi. Perhelääkäri oli suositellut kiireellistä päivystyskäyntiä, koska hän arvioi tilanteen 1) hätätilanteeksi (kontrolliryhmä ilman a priori diagnoosia); 2) akuutti sydäninfarkti (oikea a priori diagnoosiryhmä); tai 3) akuutti keuhkoembolia (väärä a priori diagnoosiryhmä). Tätä satunnaisesti jaettua alustavaa tietoa lukuun ottamatta skenaario oli identtinen kaikissa ryhmissä: skenaarion loppuun saakka potilas puhui vain, kun hänelle esitettiin kysymys ja kaikki vastaukset annettiin ennalta ohjelmoidun vastausten tarkistuslistan (taulukko) mukaan. ryhmille, joilla ei ollut a priori diagnoosia ja joilla oli oikea a priori diagnoosi, annettiin 4 minuuttia tutkimusaikaa. Ryhmän osallistujille, joilla oli väärä diagnoosi, annettiin yksi lisäminuutti (eli 5 minuuttia tutkimusaikaa) kompensoimaan annetun diagnoosin tutkimista. Tutkimusajan päätyttyä vanhempi lääkäri astui huoneeseen ja ilmoitti vaativansa osallistujaa poistumaan tilapäisesti potilastaan ​​auttamaan toisessa ilmenevässä tapauksessa. Tämän jälkeen osallistujilta kysyttiin heidän oletettu diagnoosinsa ja mitä toimenpiteitä sairaanhoitajan tulisi tehdä tilapäisen poissaolon aikana seuraavien parin minuutin aikana.

Tietojen analysointi:

Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä simulaatioiden aikana saatuja videotallenteita. Videotallenteet analysoitiin itsenäisesti kaksi koulutettua arvioijaa, jotka huomioivat kaikki osallistujan esittämät kysymykset ja kaikki toimenpiteet. Tarkkailijoiden väliset erot ratkaistiin katsomalla videotallenteet uudelleen yhdessä.

Tilastot:

Ensisijainen päätetapahtuma oli akuutin sydäninfarktin tai akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän oikea oletettu diagnoosi, kun vanhempi lääkäri kysyi skenaarion lopussa tai kun se on aiemmin paljastettu potilaalle ja/tai sairaanhoitajalle. Oikean diagnoosin mainitseminen mahdollisena erotusdiagnoosina arvioitiin oikeaksi diagnoosiksi. Toinen ensisijainen päätetapahtuma oli oikean oletetun diagnoosin TAI 12-kytkentäisen EKG:n tilaamisen yhdistelmäpäätepiste, jonka perusteluna on se, että oikea-aikainen 12-kytkentäinen EKG ehkäisee todennäköisesti vahingot potilaalle, jota ei ole luokiteltu oikein akuutista sydäninfarkista kärsiväksi.

Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat historian keruun aikana esitettyjen kysymysten määrä ja laji; a priori diagnoosin tutkiminen; arvioinnin aikana toteutetut toimenpiteet; ja kyselyn tulokset. Kyselylomakkeen tieto-osan tulokset raportoidaan prosentteina saavutettavasta maksimista.

20 %:n ero ensisijaisessa tuloksessa katsottiin lääketieteelliseksi merkitykseksi. Tehoanalyysi paljasti, että noin 150 joukkuetta (50 ryhmää kohden) oli otettava mukaan tämän eron havaitsemiseksi teholla 0,9 0,05:n merkitsevyystasolla.

Tilastollisen analyysin suoritti SPSS (versio 25). Ei-parametrista ANOVAa, Mann-Whitney-testiä, khin neliötestiä, yksimuuttuja- ja monimuuttujaregressioanalyysiä ja Cohenin kappaa käytettiin soveltuvin osin. P:n < 0,05 katsottiin edustavan tilastollista merkitsevyyttä. Tiedot raportoidaan mediaanina [kvartiilien välinen vaihteluväli {IQR}], ellei toisin mainita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4031
        • Department of Medical Intensive Care; University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4. vuoden lääketieteen opiskelijat ja lääkärit osallistuvat simulaatiotyöpajoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole annettu lupaa videonauhojen simulointiin ja videotallenteiden analysointiin tieteellistä tarkoitusta varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei epäiltyä diagnoosia (kontrolliryhmä)
Osallistujat saavat tiedon, jonka esihoitoa hoitanut lääkäri ajatteli, että potilas kärsii hätätilanteesta (ei diagnoosia).
Osallistujat saavat tiedon, että hoitoa edeltävä lääkäri uskoi potilaan kärsivän lääketieteellisestä hätätilanteesta (ei diagnoosia), akuutista sydäninfarktista (oikea diagnoosi) tai keuhkoemboliasta (väärä diagnoosi)
Active Comparator: Oikea epäilty diagnoosi
Osallistujat saavat tiedon, jonka esihoitoa hoitava lääkäri arvioi potilaan akuutista sydäninfarktista (oikea diagnoosi).
Osallistujat saavat tiedon, että hoitoa edeltävä lääkäri uskoi potilaan kärsivän lääketieteellisestä hätätilanteesta (ei diagnoosia), akuutista sydäninfarktista (oikea diagnoosi) tai keuhkoemboliasta (väärä diagnoosi)
Active Comparator: Väärä epäilty diagnoosi
Osallistujat saavat tiedon, että esihoitoa hoitanut lääkäri ajatteli potilaan kärsivän keuhkoemboliasta (väärä diagnoosi).
Osallistujat saavat tiedon, että hoitoa edeltävä lääkäri uskoi potilaan kärsivän lääketieteellisestä hätätilanteesta (ei diagnoosia), akuutista sydäninfarktista (oikea diagnoosi) tai keuhkoemboliasta (väärä diagnoosi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea diagnoosi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Oikea oletettu diagnoosi
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
historiankeräyksen aikana esitettyjen kysymysten määrä ja laji
Aikaikkuna: 5 minuuttia
historiankeräyksen aikana esitettyjen kysymysten määrä ja laji
5 minuuttia
a priori diagnoosin tutkiminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
annettuun a priori diagnoosiin liittyvät kysymykset
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephan Marsch, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4031-Sim-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen ydinaineistona ovat simulaation videotallenteet. Näitä tietoja ei voida jakaa, koska ne ovat ehdottoman luottamuksellisia, kuten osallistujien suostumuslomakkeissa mainitaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa