Erilaiset reperfuusion ajoitukset ja kammiorytmihäiriöt STEMI-potilailla
tiistai 21. toukokuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Reperfuusion ajoituksen yhdistäminen lyhyt- ja keskipitkän kammion rytmihäiriöihin potilailla, joilla on ST-segmentin elevaatioon liittyvä sydäninfarkti: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisten reperfuusioajoitusten ja kammioarytmioiden (VA:iden) välistä yhteyttä saadakseen näyttöä kliiniseen päätöksentekoon potilailla, joilla on ST-segmentin kohoaman sydäninfarkti (STEMI).
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla diagnosoitiin STEMI sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaisesti. Seuranta kesti 1, 6 ja 12 kuukautta.
Oireiden alkamisesta reperfuusioon (SO2RT) ja 24 tunnin dynaamisten elektrokardiogrammin parametrit rekisteröitiin erilaisten SO2RT- ja VA-arvojen vertailua varten kolmen seurantakäynnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Luokan I suositus on, että STEMI vaatii kiireellisen revaskularisoinnin viivytyksettä.
Akuutin sydäninfarktin (AMI) jälkeisiä rytmihäiriöitä, erityisesti VA:ita, esiintyy kuitenkin myös varhaisessa MI:n jälkeisessä vaiheessa, mikä johtaa lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet myöhäisen reperfuusion edut sähköiseen stabiilisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää erilaisten reperfuusioajoitusten ja VA:iden välistä yhteyttä saadakseen todisteita STEMI:n kliinisestä päätöksenteosta.
Tähän monikeskustutkimukseen, prospektiiviseen havainnointitutkimukseen osallistuivat STEMI-osallistujat heinäkuusta 2019 joulukuuhun 2020, jotka vahvistettiin sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaisesti. Seuranta kesti 1, 6 ja 12 kuukautta.
SO2RT määriteltiin aikaväliksi oireiden alkamisen ja reperfuusion ajoituksen välillä, mikä viittasi ajoitukseen, jolloin sepelvaltimon angiografia osoitti trombolyysin sydäninfarktin (TIMI) verenvirtauksen tason 2-3 välittömästi perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen.
Ensisijainen päätepiste oli VA:t 24 tunnin dynaamisessa elektrokardiogrammissa.
Toissijaisiin tuloksiin sisältyi sepelvaltimotaudin aiheuttama kuolema, ei-sikiön iskeeminen aivohalvaus, revaskularisaatio tai takaisinottoa vaativa rintakipu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen kohorttitutkimus suunniteltiin tutkimaan erilaisten reperfuusioajoitusten vaikutuksia VA:isiin STEMI-potilailla.
Potilaiden seurannan aikana vaadittiin 24 tunnin dynaaminen elektrokardiografia, kaikukardiografia primaarisen lopputuloksen esiintyvyyden ja muiden parametrien kirjaamiseksi.
Tietoja kerättiin myös SO2RT:stä, demografisista ominaisuuksista, verenpaineesta, diabeteksesta ja dyslipidemioista, huumeiden käytöstä, tupakoinnista, juomisesta, biokemiallisista indekseistä ja sepelvaltimovaurioista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- STEMI-potilaat, joille tehdään sepelvaltimon angiografia ja PCI;
- voi suorittaa 3 seurantakäyntiä hyvin.
Poissulkemiskriteerit:
- ilman PCI:tä;
- trombolyyttisen hoidon aikana;
- mielisairaudet;
- munuaisten vajaatoiminta;
- aivohalvauksen seuraukset;
- kasvain ja revaskularisaatiohistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Varhainen reperfuusioryhmä
Kaikille potilaille, jotka joutuivat sairaalaan ja joilla diagnosoitiin sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaan STEMI, tehtiin sepelvaltimon angiografia ja PCI-hoito.
Potilaat, joilla oli SO2RT < 24 tuntia, sijoitettiin Early-reperfuusioryhmään.
|
|
Keskitason reperfuusioryhmä
Kaikille potilaille, jotka joutuivat sairaalaan ja joilla diagnosoitiin sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaan STEMI, tehtiin sepelvaltimon angiografia ja PCI-hoito.
Potilaat, joiden SO2RT vaihteli 24 tunnista 7 päivään, jaettiin keskitasoiseen reperfuusioryhmään.
|
|
Myöhäinen reperfuusioryhmä
Kaikille potilaille, jotka joutuivat sairaalaan ja joilla diagnosoitiin sydäninfarktin neljännen yleisen määritelmän mukaan STEMI, tehtiin sepelvaltimon angiografia ja PCI-hoito.
Potilaat, joiden SO2RT oli yli 7 päivää, jaettiin myöhäiseen reperfuusioryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAs
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden ilmaantuvuus 24 tunnin dynaamisessa elektrokardiogrammissa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema sepelvaltimotautiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuoleman ilmaantuvuus sepelvaltimotautiin seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Ei-sikiön iskeemisen aivohalvauksen sikiö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sikiön ei-sikiön iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Revaskularisaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Revaskularisaatioiden esiintyvyys seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
|
Takaisinottoa vaativa rintakipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Takaisinottoa vaativien rintakipujen ilmaantuvuus seurannan aikana.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Appleton DL, Abbate A, Biondi-Zoccai GG. Late percutaneous coronary intervention for the totally occluded infarct-related artery: a meta-analysis of the effects on cardiac function and remodeling. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 May 1;71(6):772-81. doi: 10.1002/ccd.21468.
- Sadanandan S, Hochman JS. Early reperfusion, late reperfusion, and the open artery hypothesis: an overview. Prog Cardiovasc Dis. 2000 May-Jun;42(6):397-404.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VERY-STEMI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .