Различное время реперфузии и желудочковые аритмии у пациентов с ИМпST
21 мая 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Связь времени реперфузии с кратковременными и среднесрочными желудочковыми аритмиями у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST: проспективное наблюдательное исследование
Целью этого исследования было изучить связь между различным временем реперфузии и желудочковыми аритмиями (ЖА), чтобы предоставить доказательства для принятия клинических решений у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
У всех участников, включенных в исследование, был диагностирован ИМпST согласно 4-му универсальному определению инфаркта миокарда, со сроками наблюдения 1, 6 и 12 месяцев соответственно.
Время от появления симптомов до реперфузии (SO2RT) и параметры 24-часовой динамической электрокардиограммы были записаны для сравнения различных SO2RT и VA во время 3 последующих посещений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Класс I рекомендует, чтобы при ИМпST требовалась неотложная реваскуляризация без задержки.
Однако аритмии после острого инфаркта миокарда (ОИМ), особенно ЖА, также возникают на ранней стадии после ИМ, что приводит к увеличению смертности.
Предыдущие исследования показали преимущества поздней реперфузии для электрической стабильности.
Целью этого исследования было изучить связь между различными сроками реперфузии и ВА, чтобы предоставить доказательства для принятия клинических решений при ИМпST.
В это многоцентровое проспективное обсервационное исследование были включены участники ИМпST с июля 2019 по декабрь 2020 года, подтвержденные по 4-му универсальному определению инфаркта миокарда, со сроками наблюдения 1, 6 и 12 месяцев соответственно.
SO2RT определяли как временной интервал между появлением симптомов и временем реперфузии, который относился к времени, когда коронарная ангиография показывала уровень кровотока 2–3 тромболиза при инфаркте миокарда (TIMI) сразу после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
Первичной конечной точкой были ЖА на 24-часовой динамической электрокардиограмме.
Вторичные результаты включали смерть от ишемической болезни сердца, нефетального ишемического инсульта плода, реваскуляризации или боли в груди, требующей повторной госпитализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
517
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное когортное исследование было разработано для изучения влияния различных сроков реперфузии на ЖА у пациентов с ИМпST.
Во время наблюдения за пациентами требовалось проведение 24-часовой динамической электрокардиографии, эхокардиографии для регистрации частоты первичного исхода и других параметров.
Также собиралась информация о SO2RT, демографических характеристиках, гипертонии, диабете и дислипидемии в анамнезе, употреблении наркотиков, курении, употреблении алкоголя, биохимических показателях и коронарных поражениях.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с ИМпST, подвергающиеся коронарографии и ЧКВ;
- может хорошо пройти 3 последующих визита.
Критерий исключения:
- без PCI;
- проходящие тромболитическую терапию;
- психические заболевания;
- почечная недостаточность;
- последствия инсульта;
- опухоль и история реваскуляризации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа ранней реперфузии
Всем больным, госпитализированным с диагнозом ИМпST в соответствии с 4-м универсальным определением инфаркта миокарда, проводилась коронарография и ЧКВ.
Пациенты с SO2RT<24 часов были отнесены к группе ранней реперфузии.
|
|
Группа промежуточной реперфузии
Всем больным, госпитализированным с диагнозом ИМпST в соответствии с 4-м универсальным определением инфаркта миокарда, проводилась коронарография и ЧКВ.
Пациенты с длительностью SO2RT от 24 часов до 7 дней были отнесены к группе промежуточной реперфузии.
|
|
Группа поздней реперфузии
Всем больным, госпитализированным с диагнозом ИМпST в соответствии с 4-м универсальным определением инфаркта миокарда, проводилась коронарография и ЧКВ.
Пациенты с SO2RT>7 дней были отнесены к группе поздней реперфузии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ВА
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота желудочковых аритмий на 24-часовой динамической электрокардиограмме.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть от ишемической болезни сердца
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Заболеваемость смертностью от ишемической болезни сердца за период наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Нефетальный ишемический инсульт у плода
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота возникновения у плода нефетального ишемического инсульта в период наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Реваскуляризация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота реваскуляризации во время наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Боль в груди, требующая повторной госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота возникновения болей в груди, требующих повторной госпитализации во время наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Appleton DL, Abbate A, Biondi-Zoccai GG. Late percutaneous coronary intervention for the totally occluded infarct-related artery: a meta-analysis of the effects on cardiac function and remodeling. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 May 1;71(6):772-81. doi: 10.1002/ccd.21468.
- Sadanandan S, Hochman JS. Early reperfusion, late reperfusion, and the open artery hypothesis: an overview. Prog Cardiovasc Dis. 2000 May-Jun;42(6):397-404.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VERY-STEMI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .