Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige reperfusionstiming og ventrikulære arytmier hos STEMI-patienter

21. maj 2024 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Sammenslutning af reperfusionstiming med kort- og mellemlangvarige ventrikulære arytmier hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt: en prospektiv observationsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem forskellige reperfusionstiming og ventrikulære arytmier (VA'er) for at give evidens for klinisk beslutningstagning for patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI). Alle deltagere inkluderet i undersøgelsen blev diagnosticeret med STEMI i henhold til den 4. universelle definition af myokardieinfarkt, med en opfølgning på henholdsvis 1, 6, 12 måneder. Symptomstart-til-reperfusionstiming (SO2RT) og 24-timers dynamiske elektrokardiogramparametre blev registreret for at sammenligne forskellige SO2RT og VA'er under 3 opfølgningsbesøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det er Klasse I-anbefaling, at STEMI kræver akut revaskularisering uden forsinkelse. Imidlertid forekommer arytmier efter akut myokardieinfarkt (AMI), især VA'er, også i den tidlige post-MI-fase, hvilket fører til øget dødelighed. Tidligere undersøgelser har vist fordele ved sen reperfusion til elektrisk stabilitet. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem forskellige reperfusionstiming og VA'er for at give bevis for klinisk beslutningstagning for STEMI. I dette multicenter, prospektive, observationsstudie blev STEMI-deltagere fra juli 2019 til december 2020 bekræftet i henhold til den 4. universelle definition af myokardieinfarkt indskrevet med en opfølgning på henholdsvis 1, 6 og 12 måneder. SO2RT blev defineret som tidsintervallet mellem symptomdebut og reperfusionstiming, hvilket refererede til tidspunktet, hvor koronar angiografi viste trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) blodgennemstrømningsniveau 2~3 umiddelbart efter perkutan koronar intervention (PCI). Det primære slutpunkt var VA'er på 24 timers dynamisk elektrokardiogram. Sekundære resultater omfattede en sammensætning af dødsfald fra koronar hjertesygdom, føtal af ikke-føtalt iskæmisk slagtilfælde, revaskularisering eller brystsmerter, der kræver genindlæggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

517

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et prospektivt kohortestudie blev designet til at undersøge virkningerne af forskellig reperfusionstiming på VA'er hos STEMI-patienter. Under patienternes opfølgning var 24 timers dynamisk elektrokardiografi, ekkokardiografi påkrævet for at registrere forekomsten af ​​primært resultat og andre parametre. Oplysninger om SO2RT, demografiske karakteristika, hypertension, diabetes og dyslipidæmi historie, stofbrug, rygning, drikkeri, biokemiske indekser og koronare læsioner blev også indsamlet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • STEMI-patienter, der gennemgår koronar angiografi og PCI;
  • kan godt gennemføre 3 opfølgende besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • uden PCI;
  • gennemgår trombolytisk terapi;
  • psykiske sygdomme;
  • Nyresvigt;
  • slagtilfælde følgesygdomme;
  • tumor og en historie med revaskularisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidlig reperfusionsgruppe
Alle patienter indlagt og diagnosticeret som STEMI i henhold til den 4. universelle definition af myokardieinfarkt gennemgik koronar angiografi og PCI-behandling. Patienter med SO2RT <24 timer blev tildelt til tidlig reperfusionsgruppe.
Mellemliggende reperfusionsgruppe
Alle patienter indlagt og diagnosticeret som STEMI i henhold til den 4. universelle definition af myokardieinfarkt gennemgik koronar angiografi og PCI-behandling. Patienter med SO2RT fra 24 timer til 7 dage blev tildelt intermediær reperfusionsgruppe.
Sen reperfusionsgruppe
Alle patienter indlagt og diagnosticeret som STEMI i henhold til den 4. universelle definition af myokardieinfarkt gennemgik koronar angiografi og PCI-behandling. Patienter med SO2RT>7 dage blev tildelt til Sen reperfusionsgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VA'er
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​ventrikulære arytmier på 24-timers dynamisk elektrokardiogram.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død af koronar hjertesygdom
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​dødsfald af koronar hjertesygdom under opfølgninger.
12 måneder
Foster af ikke-føtalt iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​føtalt ikke-føtalt iskæmisk slagtilfælde under opfølgninger.
12 måneder
Revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​revaskularisering under opfølgninger.
12 måneder
Brystsmerter, der kræver genindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten af ​​brystsmerter, der kræver genindlæggelse under opfølgninger.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

Huai'an First People's Hospital
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VERY-STEMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ST Elevation Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner