STEMI 환자의 다양한 재관류 시기와 심실 부정맥
2024년 5월 21일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
ST분절 상승 심근경색 환자에서 재관류 시기와 단기 및 중기 심실부정맥의 연관성: 전향적 관찰연구
이 연구의 목적은 ST분절 상승 심근경색(STEMI) 환자에 대한 임상적 의사 결정을 위한 증거를 제공하기 위해 다양한 재관류 시기와 심실 부정맥(VA) 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
연구에 포함된 모든 참가자는 심근경색의 4차 보편적 정의에 따라 STEMI 진단을 받았으며 각각 1개월, 6개월, 12개월의 추적관찰을 받았습니다.
3번의 후속 방문 동안 다양한 SO2RT와 VA를 비교하기 위해 증상 시작-재관류 타이밍(SO2RT) 및 24시간 동적 심전도 매개변수를 기록했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
STEMI에서는 지체 없이 응급 혈관재개통을 요구하는 것이 Class I 권장 사항입니다.
그러나 급성 심근경색(AMI) 후 부정맥, 특히 VA도 MI 후 초기 단계에서 발생하여 사망률이 증가합니다.
이전 연구에서는 후기 재관류가 전기적 안정성에 미치는 이점을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 STEMI에 대한 임상적 의사 결정을 위한 증거를 제공하기 위해 다양한 재관류 시기와 VA 사이의 연관성을 조사하는 것이었습니다.
이 다기관, 전향적, 관찰 연구에는 2019년 7월부터 2020년 12월까지 심근경색의 4차 보편적 정의에 따라 확인된 STEMI 참가자가 등록되었으며 각각 1개월, 6개월, 12개월의 추적 관찰이 이루어졌습니다.
SO2RT는 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 직후 관상동맥 조영술에서 심근경색증 혈전용해(TIMI) 혈류량 2~3이 나타난 시점을 의미하는 증상 발현과 재관류 시점 사이의 시간 간격으로 정의됐다.
일차 종료점은 24시간 동적 심전도의 VA였습니다.
2차 결과에는 관상동맥 심장 질환으로 인한 사망, 태아가 아닌 허혈성 뇌졸중으로 인한 태아, 혈관재개통 또는 재입원이 필요한 흉통이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
517
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
STEMI 환자의 VA에 대한 다양한 재관류 시기의 영향을 조사하기 위해 전향적 코호트 연구가 설계되었습니다.
환자의 추적 기간 동안 24시간 동적 심전도 검사, 심장초음파검사를 통해 주요 결과 및 기타 매개변수의 발생률을 기록해야 했습니다.
SO2RT, 인구통계학적 특성, 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증 병력, 약물 사용, 흡연, 음주, 생화학적 지표 및 관상동맥 병변에 대한 정보도 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 관상동맥 조영술 및 PCI를 받는 STEMI 환자;
- 3번의 후속 방문을 잘 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- PCI 없음;
- 혈전용해 요법을 받고 있음;
- 정신 질환;
- 신부전;
- 뇌졸중 후유증;
- 종양 및 혈관 재개통의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조기 재관류군
심근경색의 보편적인 정의 4에 따라 입원하여 STEMI로 진단된 모든 환자는 관상동맥 조영술과 PCI 치료를 받았습니다.
SO2RT가 24시간 미만인 환자는 조기 재관류 그룹에 배정되었습니다.
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중간 재관류 그룹
심근경색의 보편적인 정의 4에 따라 입원하여 STEMI로 진단된 모든 환자는 관상동맥 조영술과 PCI 치료를 받았습니다.
24시간부터 7일까지의 SO2RT 환자는 중간 재관류 그룹으로 배정되었습니다.
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후기 재관류 그룹
심근경색의 보편적인 정의 4에 따라 입원하여 STEMI로 진단된 모든 환자는 관상동맥 조영술과 PCI 치료를 받았습니다.
SO2RT > 7일인 환자는 후기 재관류 그룹으로 배정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VA
기간: 12 개월
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24시간 동적 심전도에서 심실 부정맥의 발생률.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상동맥심장병으로 인한 사망
기간: 12 개월
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추적관찰 중 관상동맥심질환으로 인한 사망 발생률.
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12 개월
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태아가 아닌 허혈성 뇌졸중의 태아
기간: 12 개월
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추적 관찰 중 태아가 아닌 허혈성 뇌졸중의 태아 발생률.
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12 개월
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혈관재생
기간: 12 개월
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추적관찰 중 혈관재개통의 발생률.
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12 개월
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재입원이 필요한 흉통
기간: 12 개월
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추적관찰 중 재입원이 필요한 흉통의 발생률.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VERY-STEMI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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ST 상승 심근 경색에 대한 임상 시험
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Abiomed Inc.모집하지 않고 적극적으로ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색미국, 독일, 영국, 스위스, 캐나다, 이탈리아
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Capital Medical University완전한Transradial Approach, Primary PCI, ST-segment Elevation 심근경색증중국
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St. John's Research InstituteIndian Council of Medical Research; Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음심혈관 질환 | ST Elevation (STEMI) 전벽의 심근 경색인도