Diferentes tempos de reperfusão e arritmias ventriculares em pacientes com IAMCSST
21 de maio de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Associação do tempo de reperfusão com arritmias ventriculares de curto e médio prazo em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST: um estudo observacional prospectivo
O objetivo deste estudo foi investigar a associação entre diferentes tempos de reperfusão e arritmias ventriculares (AVs) para fornecer evidências para a tomada de decisão clínica em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI).
Todos os participantes incluídos no estudo foram diagnosticados com IAMCSST de acordo com a 4ª definição universal de infarto do miocárdio, com seguimento de 1, 6, 12 meses, respectivamente.
O tempo de início dos sintomas até a reperfusão (SO2RT) e os parâmetros do eletrocardiograma dinâmico de 24 horas foram registrados para comparar diferentes SO2RT e VAs durante três visitas de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
É recomendação de Classe I que o IAMCSST exija revascularização de emergência sem demora.
No entanto, arritmias após infarto agudo do miocárdio (IAM), particularmente AVs, também ocorrem na fase inicial pós-IM, levando ao aumento da mortalidade.
Estudos anteriores mostraram benefícios da reperfusão tardia para a estabilidade elétrica.
O objetivo deste estudo foi investigar a associação entre diferentes tempos de reperfusão e AVs para fornecer evidências para a tomada de decisão clínica para IAMCSST.
Neste estudo multicêntrico, prospectivo e observacional, foram incluídos participantes com IAMCSST de julho de 2019 a dezembro de 2020 confirmados de acordo com a 4ª definição universal de infarto do miocárdio, com acompanhamento de 1, 6, 12 meses, respectivamente.
SO2RT foi definido como o intervalo de tempo entre o início dos sintomas e o momento da reperfusão, que se referia ao momento em que a angiografia coronária mostrou nível de fluxo sanguíneo de trombólise no infarto do miocárdio (TIMI) 2 ~ 3 imediatamente após a intervenção coronária percutânea (ICP).
O desfecho primário foram AVs no eletrocardiograma dinâmico de 24 horas.
Os desfechos secundários incluíram um composto de morte por doença coronariana, acidente vascular cerebral isquêmico fetal ou não fetal, revascularização ou dor torácica que requer readmissão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
517
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Um estudo de coorte prospectivo foi desenhado para investigar os efeitos de diferentes tempos de reperfusão nos AVs em pacientes com IAMCSST.
Durante o acompanhamento dos pacientes, foram necessários eletrocardiograma dinâmico de 24 horas e ecocardiograma para registrar a incidência do desfecho primário e outros parâmetros.
Também foram coletadas informações sobre SO2RT, características demográficas, história de hipertensão, diabetes e dislipidemia, uso de drogas, tabagismo, etilismo, índices bioquímicos e lesões coronarianas.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com IAMCSST submetidos a angiografia coronária e ICP;
- pode completar bem 3 visitas de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- sem ICP;
- em terapia trombolítica;
- doenças mentais;
- insuficiência renal;
- sequelas de acidente vascular cerebral;
- tumor e história de revascularização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de reperfusão precoce
Todos os pacientes hospitalizados e diagnosticados como STEMI de acordo com a 4ª definição universal de infarto do miocárdio foram submetidos a angiografia coronária e tratamento com ICP.
Pacientes com SO2RT<24 horas foram designados para o grupo de reperfusão precoce.
|
|
Grupo de reperfusão intermediária
Todos os pacientes hospitalizados e diagnosticados como STEMI de acordo com a 4ª definição universal de infarto do miocárdio foram submetidos a angiografia coronária e tratamento com ICP.
Pacientes com SO2RT variando de 24 horas a 7 dias foram designados para o grupo de reperfusão intermediária.
|
|
Grupo de reperfusão tardia
Todos os pacientes hospitalizados e diagnosticados como STEMI de acordo com a 4ª definição universal de infarto do miocárdio foram submetidos a angiografia coronária e tratamento com ICP.
Pacientes com SO2RT>7 dias foram designados para o grupo de reperfusão tardia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AVs
Prazo: 12 meses
|
A incidência de arritmias ventriculares no eletrocardiograma dinâmico de 24 horas.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte por doença coronariana
Prazo: 12 meses
|
A incidência de morte por doença coronariana durante o acompanhamento.
|
12 meses
|
|
Fetal de acidente vascular cerebral isquêmico não fetal
Prazo: 12 meses
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A incidência de acidente vascular cerebral isquêmico fetal ou não fetal durante o acompanhamento.
|
12 meses
|
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Revascularização
Prazo: 12 meses
|
A incidência de revascularização durante o acompanhamento.
|
12 meses
|
|
Dor no peito que requer readmissão
Prazo: 12 meses
|
A incidência de dor torácica que requer readmissão durante o acompanhamento.
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
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- Appleton DL, Abbate A, Biondi-Zoccai GG. Late percutaneous coronary intervention for the totally occluded infarct-related artery: a meta-analysis of the effects on cardiac function and remodeling. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 May 1;71(6):772-81. doi: 10.1002/ccd.21468.
- Sadanandan S, Hochman JS. Early reperfusion, late reperfusion, and the open artery hypothesis: an overview. Prog Cardiovasc Dis. 2000 May-Jun;42(6):397-404.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VERY-STEMI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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