Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike reperfusjonstiming og ventrikulære arytmier hos STEMI-pasienter

21. mai 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Assosiasjon av reperfusjonstiming med kort- og mellomlangvarige ventrikulære arytmier hos pasienter med ST-segment elevasjon myokardinfarkt: en prospektiv observasjonsstudie

Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom forskjellig reperfusjonstiming og ventrikulære arytmier (VAs) for å gi bevis for klinisk beslutningstaking for pasienter med ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI). Alle deltakerne inkludert i studien ble diagnostisert med STEMI i henhold til den 4. universelle definisjonen av hjerteinfarkt, med en oppfølging på henholdsvis 1, 6, 12 måneder. Symptomstart-til-reperfusjon-timing (SO2RT) og 24-timers dynamiske elektrokardiogramparametere ble registrert for å sammenligne forskjellige SO2RT og VA-er under 3 oppfølgingsbesøk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er Klasse I-anbefaling at STEMI krever nødrevaskularisering uten forsinkelse. Imidlertid forekommer arytmier etter akutt hjerteinfarkt (AMI), spesielt VA, også i den tidlige post-MI-fasen, noe som fører til økt dødelighet. Tidligere studier har vist fordeler ved sen reperfusjon til elektrisk stabilitet. Målet med denne studien var å undersøke sammenhengen mellom forskjellig reperfusjonstiming og VA-er for å gi bevis for klinisk beslutningstaking for STEMI. I denne multisenter, prospektive observasjonsstudien ble STEMI-deltakere fra juli 2019 til desember 2020 bekreftet i henhold til den fjerde universelle definisjonen av hjerteinfarkt registrert, med en oppfølging på henholdsvis 1, 6 og 12 måneder. SO2RT ble definert som tidsintervallet mellom symptomdebut og reperfusjonstidspunktet, som refererte til tidspunktet da koronar angiografi viste trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) blodstrømsnivå 2~3 umiddelbart etter perkutan koronar intervensjon (PCI). Det primære endepunktet var VA på 24-timers dynamisk elektrokardiogram. Sekundære utfall inkluderte en sammensetning av død fra koronar hjertesykdom, foster av ikke-føtalt iskemisk slag, revaskularisering eller brystsmerter som krever reinnleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv kohortstudie ble designet for å undersøke effekten av ulik reperfusjonstid på VA hos STEMI-pasienter. Under pasientenes oppfølging var det nødvendig med 24 timers dynamisk elektrokardiografi, ekkokardiografi for å registrere forekomsten av primærutfall og andre parametere. Informasjon om SO2RT, demografiske karakteristika, hypertensjon, diabetes og dyslipidemihistorie, narkotikabruk, røyking, drikking, biokjemiske indekser og koronare lesjoner ble også samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • STEMI-pasienter som gjennomgår koronar angiografi og PCI;
  • kan gjennomføre 3 oppfølgingsbesøk godt.

Ekskluderingskriterier:

  • uten PCI;
  • gjennomgår trombolytisk terapi;
  • psykiske sykdommer;
  • nyresvikt;
  • slag følgetilstander;
  • svulst og en historie med revaskularisering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidlig reperfusjonsgruppe
Alle pasienter innlagt på sykehus og diagnostisert som STEMI i henhold til den 4. universelle definisjonen av hjerteinfarkt gjennomgikk koronar angiografi og PCI-behandling. Pasienter med SO2RT <24 timer ble tildelt tidlig reperfusjonsgruppe.
Mellomliggende reperfusjonsgruppe
Alle pasienter innlagt på sykehus og diagnostisert som STEMI i henhold til den 4. universelle definisjonen av hjerteinfarkt gjennomgikk koronar angiografi og PCI-behandling. Pasienter med SO2RT fra 24 timer til 7 dager ble tildelt intermediær reperfusjonsgruppe.
Sen reperfusjonsgruppe
Alle pasienter innlagt på sykehus og diagnostisert som STEMI i henhold til den 4. universelle definisjonen av hjerteinfarkt gjennomgikk koronar angiografi og PCI-behandling. Pasienter med SO2RT>7 dager ble tildelt Late reperfusjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VAer
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten av ventrikulære arytmier på 24-timers dynamisk elektrokardiogram.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død av koronar hjertesykdom
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten av dødsfall av koronar hjertesykdom under oppfølging.
12 måneder
Foster av ikke-føtalt iskemisk slag
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten av ikke-føtalt iskemisk slag hos fosteret under oppfølging.
12 måneder
Revaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten av revaskularisering under oppfølginger.
12 måneder
Brystsmerter som krever reinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
Forekomsten av brystsmerter som krever reinnleggelse under oppfølging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Samarbeidspartnere

Huai'an First People's Hospital
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University
The Affiliated Jiangning Hospital of Nanjing Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VERY-STEMI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST Elevation Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere