Different Reperfusion Timing and Ventricular Arrhythmias in STEMI Patients
5. Februar 2021 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Association of Reperfusion Timing With Short- and Medium-term Ventricular Arrhythmias in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective Observational Study
The aim of this study was to investigate the association between different reperfusion timing and ventricular arrhythmias (VAs) to provide evidence for clinical decision-making for patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI).
All the participants included in the study were diagnosed with STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction, with a follow-up of 1, 6, 12 months, respectively.
Symptom onset-to-reperfusion timing (SO2RT) and 24h-dynamic electrocardiogram parameters were recorded to compare different SO2RT and VAs during 3 follow-up visits.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
It is Class I recommendation that STEMI require emergency revascularization with no delay.
However, arrhythmias after acute myocardial infarction (AMI), particularly VAs, also occur in the early post-MI phase, leading to increased mortality.
Previous studies have shown benefits of late reperfusion to electrical stability.
The aim of this study was to investigate the association between different reperfusion timing and VAs to provide evidence for clinical decision-making for STEMI.
In this multicenter, prospective, observational study, STEMI participants from July 2019 to December 2020 confirmed according to the 4th universal definition of myocardial infarction were enrolled, with a follow-up of 1, 6, 12 months, respectively.
SO2RT was defined as the time interval between symptom onset and reperfusion timing which referred to the timing when coronary angiography showed Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) blood flow level 2~3 immediately after percutaneous coronary intervention (PCI).
The primary end point was VAs on 24h-dynamic electrocardiogram.
Secondary outcomes included a composite of death from coronary heart disease, fetal of non-fetal ischemic stroke, revascularization, or chest pain requiring readmission.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Liansheng Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86 25 68303830
- E-Mail: drlswang@njmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sibo Wang
- E-Mail: wsibokardiol@163.com
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Liansheng Wang, Doctor
- Telefonnummer: 85 25 68303830
- E-Mail: drlswang@njmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
A prospective cohort study was designed to investigate the effects of different reperfusion timing on VAs in STEMI patients.
During the patients' follow-up, 24h-dynamic electrocardiography, echocardiography were required to record the incidence of primary outcome and other parameters.
Information on SO2RT, demographic characteristics, hypertension, diabetes and dyslipidemia history, drug use, smoking, drinking, biochemical indexes and coronary lesions were also collected.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- STEMI patients undergoing coronary angiography and PCI;
- can complete 3 follow-up visits well.
Exclusion Criteria:
- without PCI;
- undergoing thrombolytic therapy;
- mental diseases;
- renal failure;
- stroke sequelae;
- tumor and a history of revascularization.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Early reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT<24 hours were assigned to Early reperfusion group.
|
|
Intermediate reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT ranging from 24 hours to 7days were assigned to Intermediate reperfusion group.
|
|
Late reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT>7days were assigned to Late reperfusion group.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
VAs
Zeitfenster: 12 months
|
The incidence of ventricular arrhythmias on 24h-dynamic electrocardiogram.
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Death from coronary heart disease
Zeitfenster: 12 months
|
The incidence of death from coronary heart disease during follow-ups.
|
12 months
|
|
Fetal of non-fetal ischemic stroke
Zeitfenster: 12 months
|
The incidence of fetal of non-fetal ischemic stroke during follow-ups.
|
12 months
|
|
Revascularization
Zeitfenster: 12 months
|
The incidence of revascularization during follow-ups.
|
12 months
|
|
Chest pain requiring readmission
Zeitfenster: 12 months
|
The incidence of chest pain requiring readmission during follow-ups.
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Appleton DL, Abbate A, Biondi-Zoccai GG. Late percutaneous coronary intervention for the totally occluded infarct-related artery: a meta-analysis of the effects on cardiac function and remodeling. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 May 1;71(6):772-81. doi: 10.1002/ccd.21468.
- Sadanandan S, Hochman JS. Early reperfusion, late reperfusion, and the open artery hypothesis: an overview. Prog Cardiovasc Dis. 2000 May-Jun;42(6):397-404.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VERY-STEMI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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