Diferentes tiempos de reperfusión y arritmias ventriculares en pacientes con STEMI
21 de mayo de 2024 actualizado por: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Asociación del momento de la reperfusión con arritmias ventriculares a corto y mediano plazo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST: un estudio observacional prospectivo
El objetivo de este estudio fue investigar la asociación entre diferentes tiempos de reperfusión y arritmias ventriculares (AV) para proporcionar evidencia para la toma de decisiones clínicas en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI).
Todos los participantes incluidos en el estudio fueron diagnosticados con STEMI según la cuarta definición universal de infarto de miocardio, con un seguimiento de 1, 6 y 12 meses, respectivamente.
Se registraron el tiempo de inicio de los síntomas hasta la reperfusión (SO2RT) y los parámetros del electrocardiograma dinámico de 24 h para comparar diferentes SO2RT y AV durante 3 visitas de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Es una recomendación de Clase I que el STEMI requiera revascularización de emergencia sin demora.
Sin embargo, las arritmias después de un infarto agudo de miocardio (IAM), particularmente AV, también ocurren en la fase temprana posterior al infarto, lo que lleva a una mayor mortalidad.
Estudios anteriores han demostrado beneficios de la reperfusión tardía para la estabilidad eléctrica.
El objetivo de este estudio fue investigar la asociación entre diferentes tiempos de reperfusión y AV para proporcionar evidencia para la toma de decisiones clínicas para STEMI.
En este estudio observacional, prospectivo y multicéntrico, se inscribieron participantes con STEMI de julio de 2019 a diciembre de 2020 confirmado según la cuarta definición universal de infarto de miocardio, con un seguimiento de 1, 6 y 12 meses, respectivamente.
SO2RT se definió como el intervalo de tiempo entre el inicio de los síntomas y el momento de la reperfusión, que se refería al momento en que la angiografía coronaria mostró un nivel de flujo sanguíneo de trombólisis en infarto de miocardio (TIMI) de 2 a 3 inmediatamente después de la intervención coronaria percutánea (PCI).
El criterio de valoración principal fueron los AV en el electrocardiograma dinámico de 24 horas.
Los resultados secundarios incluyeron una combinación de muerte por enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular isquémico fetal o no fetal, revascularización o dolor torácico que requirió reingreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
517
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se diseñó un estudio de cohorte prospectivo para investigar los efectos de diferentes tiempos de reperfusión sobre los AV en pacientes con STEMI.
Durante el seguimiento de los pacientes, se requirió electrocardiografía dinámica de 24 h, ecocardiografía para registrar la incidencia del resultado primario y otros parámetros.
También se recopiló información sobre SO2RT, características demográficas, antecedentes de hipertensión, diabetes y dislipidemia, consumo de drogas, tabaquismo, consumo de alcohol, índices bioquímicos y lesiones coronarias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con STEMI sometidos a angiografía coronaria y PCI;
- Puede completar bien 3 visitas de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- sin PCI;
- sometido a terapia trombolítica;
- enfermedades mentales;
- insuficiencia renal;
- secuelas de un accidente cerebrovascular;
- tumor y antecedentes de revascularización.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de reperfusión temprana
Todos los pacientes hospitalizados y diagnosticados de STEMI según la cuarta definición universal de infarto de miocardio se sometieron a angiografía coronaria y tratamiento con ICP.
Los pacientes con SO2RT <24 horas fueron asignados al grupo de reperfusión temprana.
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Grupo de reperfusión intermedia
Todos los pacientes hospitalizados y diagnosticados de STEMI según la cuarta definición universal de infarto de miocardio se sometieron a angiografía coronaria y tratamiento con ICP.
Los pacientes con SO2RT que oscilaron entre 24 horas y 7 días fueron asignados al grupo de reperfusión intermedia.
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|
Grupo de reperfusión tardía
Todos los pacientes hospitalizados y diagnosticados de STEMI según la cuarta definición universal de infarto de miocardio se sometieron a angiografía coronaria y tratamiento con ICP.
Los pacientes con SO2RT>7 días fueron asignados al grupo de reperfusión tardía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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VA
Periodo de tiempo: 12 meses
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La incidencia de arritmias ventriculares en el electrocardiograma dinámico de 24 horas.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Muerte por enfermedad coronaria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La incidencia de muerte por enfermedad coronaria durante los seguimientos.
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12 meses
|
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Fetal de accidente cerebrovascular isquémico no fetal
Periodo de tiempo: 12 meses
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La incidencia de accidente cerebrovascular isquémico fetal o no fetal durante los seguimientos.
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12 meses
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Revascularización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La incidencia de revascularización durante los seguimientos.
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12 meses
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Dolor torácico que requiere reingreso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La incidencia de dolor en el pecho que requiere reingreso durante los seguimientos.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VERY-STEMI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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