Different Reperfusion Timing and Ventricular Arrhythmias in STEMI Patients
2021. február 5. frissítette: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Association of Reperfusion Timing With Short- and Medium-term Ventricular Arrhythmias in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective Observational Study
The aim of this study was to investigate the association between different reperfusion timing and ventricular arrhythmias (VAs) to provide evidence for clinical decision-making for patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI).
All the participants included in the study were diagnosed with STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction, with a follow-up of 1, 6, 12 months, respectively.
Symptom onset-to-reperfusion timing (SO2RT) and 24h-dynamic electrocardiogram parameters were recorded to compare different SO2RT and VAs during 3 follow-up visits.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
It is Class I recommendation that STEMI require emergency revascularization with no delay.
However, arrhythmias after acute myocardial infarction (AMI), particularly VAs, also occur in the early post-MI phase, leading to increased mortality.
Previous studies have shown benefits of late reperfusion to electrical stability.
The aim of this study was to investigate the association between different reperfusion timing and VAs to provide evidence for clinical decision-making for STEMI.
In this multicenter, prospective, observational study, STEMI participants from July 2019 to December 2020 confirmed according to the 4th universal definition of myocardial infarction were enrolled, with a follow-up of 1, 6, 12 months, respectively.
SO2RT was defined as the time interval between symptom onset and reperfusion timing which referred to the timing when coronary angiography showed Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) blood flow level 2~3 immediately after percutaneous coronary intervention (PCI).
The primary end point was VAs on 24h-dynamic electrocardiogram.
Secondary outcomes included a composite of death from coronary heart disease, fetal of non-fetal ischemic stroke, revascularization, or chest pain requiring readmission.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liansheng Wang, Doctor
- Telefonszám: 86 25 68303830
- E-mail: drlswang@njmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sibo Wang
- E-mail: wsibokardiol@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Liansheng Wang, Doctor
- Telefonszám: 85 25 68303830
- E-mail: drlswang@njmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A prospective cohort study was designed to investigate the effects of different reperfusion timing on VAs in STEMI patients.
During the patients' follow-up, 24h-dynamic electrocardiography, echocardiography were required to record the incidence of primary outcome and other parameters.
Information on SO2RT, demographic characteristics, hypertension, diabetes and dyslipidemia history, drug use, smoking, drinking, biochemical indexes and coronary lesions were also collected.
Leírás
Inclusion Criteria:
- STEMI patients undergoing coronary angiography and PCI;
- can complete 3 follow-up visits well.
Exclusion Criteria:
- without PCI;
- undergoing thrombolytic therapy;
- mental diseases;
- renal failure;
- stroke sequelae;
- tumor and a history of revascularization.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Early reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT<24 hours were assigned to Early reperfusion group.
|
|
Intermediate reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT ranging from 24 hours to 7days were assigned to Intermediate reperfusion group.
|
|
Late reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT>7days were assigned to Late reperfusion group.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
VAs
Időkeret: 12 months
|
The incidence of ventricular arrhythmias on 24h-dynamic electrocardiogram.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Death from coronary heart disease
Időkeret: 12 months
|
The incidence of death from coronary heart disease during follow-ups.
|
12 months
|
|
Fetal of non-fetal ischemic stroke
Időkeret: 12 months
|
The incidence of fetal of non-fetal ischemic stroke during follow-ups.
|
12 months
|
|
Revascularization
Időkeret: 12 months
|
The incidence of revascularization during follow-ups.
|
12 months
|
|
Chest pain requiring readmission
Időkeret: 12 months
|
The incidence of chest pain requiring readmission during follow-ups.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Appleton DL, Abbate A, Biondi-Zoccai GG. Late percutaneous coronary intervention for the totally occluded infarct-related artery: a meta-analysis of the effects on cardiac function and remodeling. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 May 1;71(6):772-81. doi: 10.1002/ccd.21468.
- Sadanandan S, Hochman JS. Early reperfusion, late reperfusion, and the open artery hypothesis: an overview. Prog Cardiovasc Dis. 2000 May-Jun;42(6):397-404.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VERY-STEMI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .