Different Reperfusion Timing and Ventricular Arrhythmias in STEMI Patients
5 febbraio 2021 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Association of Reperfusion Timing With Short- and Medium-term Ventricular Arrhythmias in Patients With ST-segment Elevation Myocardial Infarction: A Prospective Observational Study
The aim of this study was to investigate the association between different reperfusion timing and ventricular arrhythmias (VAs) to provide evidence for clinical decision-making for patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI).
All the participants included in the study were diagnosed with STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction, with a follow-up of 1, 6, 12 months, respectively.
Symptom onset-to-reperfusion timing (SO2RT) and 24h-dynamic electrocardiogram parameters were recorded to compare different SO2RT and VAs during 3 follow-up visits.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
It is Class I recommendation that STEMI require emergency revascularization with no delay.
However, arrhythmias after acute myocardial infarction (AMI), particularly VAs, also occur in the early post-MI phase, leading to increased mortality.
Previous studies have shown benefits of late reperfusion to electrical stability.
The aim of this study was to investigate the association between different reperfusion timing and VAs to provide evidence for clinical decision-making for STEMI.
In this multicenter, prospective, observational study, STEMI participants from July 2019 to December 2020 confirmed according to the 4th universal definition of myocardial infarction were enrolled, with a follow-up of 1, 6, 12 months, respectively.
SO2RT was defined as the time interval between symptom onset and reperfusion timing which referred to the timing when coronary angiography showed Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) blood flow level 2~3 immediately after percutaneous coronary intervention (PCI).
The primary end point was VAs on 24h-dynamic electrocardiogram.
Secondary outcomes included a composite of death from coronary heart disease, fetal of non-fetal ischemic stroke, revascularization, or chest pain requiring readmission.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Liansheng Wang, Doctor
- Numero di telefono: 86 25 68303830
- Email: drlswang@njmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sibo Wang
- Email: wsibokardiol@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contatto:
- Liansheng Wang, Doctor
- Numero di telefono: 85 25 68303830
- Email: drlswang@njmu.edu.cn
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
A prospective cohort study was designed to investigate the effects of different reperfusion timing on VAs in STEMI patients.
During the patients' follow-up, 24h-dynamic electrocardiography, echocardiography were required to record the incidence of primary outcome and other parameters.
Information on SO2RT, demographic characteristics, hypertension, diabetes and dyslipidemia history, drug use, smoking, drinking, biochemical indexes and coronary lesions were also collected.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- STEMI patients undergoing coronary angiography and PCI;
- can complete 3 follow-up visits well.
Exclusion Criteria:
- without PCI;
- undergoing thrombolytic therapy;
- mental diseases;
- renal failure;
- stroke sequelae;
- tumor and a history of revascularization.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Early reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT<24 hours were assigned to Early reperfusion group.
|
|
Intermediate reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT ranging from 24 hours to 7days were assigned to Intermediate reperfusion group.
|
|
Late reperfusion group
All patients hospitalized and diagnosed as STEMI according to the 4th universal definition of myocardial infarction underwent coronary angiography and PCI treatment.
Patients with SO2RT>7days were assigned to Late reperfusion group.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
VAs
Lasso di tempo: 12 months
|
The incidence of ventricular arrhythmias on 24h-dynamic electrocardiogram.
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Death from coronary heart disease
Lasso di tempo: 12 months
|
The incidence of death from coronary heart disease during follow-ups.
|
12 months
|
|
Fetal of non-fetal ischemic stroke
Lasso di tempo: 12 months
|
The incidence of fetal of non-fetal ischemic stroke during follow-ups.
|
12 months
|
|
Revascularization
Lasso di tempo: 12 months
|
The incidence of revascularization during follow-ups.
|
12 months
|
|
Chest pain requiring readmission
Lasso di tempo: 12 months
|
The incidence of chest pain requiring readmission during follow-ups.
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Liansheng Wang, Doctor, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
- Steigen TK, Buller CE, Mancini GB, Jorapur V, Cantor WJ, Rankin JM, Thomas B, Webb JG, Kronsberg SS, Atchison DJ, Lamas GA, Hochman JS, Dzavik V. Myocardial perfusion grade after late infarct artery recanalization is associated with global and regional left ventricular function at one year: analysis from the Total Occlusion Study of Canada-2. Circ Cardiovasc Interv. 2010 Dec;3(6):549-55. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.109.918722. Epub 2010 Nov 9.
- Sadanandan S, Buller C, Menon V, Dzavik V, Terrin M, Thompson B, Lamas G, Hochman JS. The late open artery hypothesis--a decade later. Am Heart J. 2001 Sep;142(3):411-21. doi: 10.1067/mhj.2001.117774.
- Appleton DL, Abbate A, Biondi-Zoccai GG. Late percutaneous coronary intervention for the totally occluded infarct-related artery: a meta-analysis of the effects on cardiac function and remodeling. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 May 1;71(6):772-81. doi: 10.1002/ccd.21468.
- Sadanandan S, Hochman JS. Early reperfusion, late reperfusion, and the open artery hypothesis: an overview. Prog Cardiovasc Dis. 2000 May-Jun;42(6):397-404.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VERY-STEMI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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