Internet-pohjainen vanhempainkoulutus sellaisten lasten vanhemmille, joilla on ulkoistamiskäyttäytymisongelmia (BIP-SAMBA)
torstai 22. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Jens Högström, Karolinska Institutet
Internet-pohjainen vanhempainkoulutus sellaisten lasten vanhemmille, joilla on ulkoistamiskäyttäytymisongelmia: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5-viikkoisen, terapeutin ohjaaman, internetissä järjestettävän vanhempien johtamiskoulutusohjelman (BIP SAMBA) tehokkuutta, joka on suunnattu 5–11-vuotiaille lapsille, joilla on ulkoistavia käyttäytymisongelmia.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon osallistui N=30 lapsen vanhemmat.
Interventio BIP SAMBAa verrataan jonotuslistan valvontaehtoon.
Kontrollitilassa osallistujat siirretään aktiiviseen hoitoon 5 viikon kuluttua.
Ensisijainen tulosmittaus on Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) hoidon jälkeen (5 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 30
- BUP CPF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-11-vuotiaan lapsen vanhempi
- Tällä lapsella on ulkoisen käyttäytymisongelmia
- Vanhemmalla on pääsy Internetiin
- Vanhempi puhuu ja kirjoittaa ruotsia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on autismidiagnoosi
- Lapsella on vakavia käyttäytymisongelmia
- Perheessä esiintyy perheväkivaltaa
- Perheessä esiintyy alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen vanhempainkoulutus
Viisi viikkoa terapeutin ohjaamaa verkkotoimitettua vanhempien koulutusta
|
Behaviorist vanhemman johtamiskoulutus
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Viisi viikkoa odotuslistaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Aikaikkuna: Muutos käyttäytymisongelmien perustasosta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 6)
|
Mittaa lasten ulkoistavia käyttäytymisongelmia; Minimi: 0 Max 216; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia käyttäytymisongelmia.
|
Muutos käyttäytymisongelmien perustasosta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voima ja vaikeudet -kysely (SDQ)
Aikaikkuna: Muutos mielenterveysongelmissa lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 6)
|
Toimenpiteet käyttäytymisongelmia, emotionaalisia ongelmia, ADHD-oireita, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä; Minimi: 0 Max: 40p; Korkeampi pistemäärä ilmaisee pahempia mielenterveysongelmia Käyttäytymisongelmien, emotionaalisten ongelmien, ADHD-oireiden, vertaisongelmien ja sosiaalisen käyttäytymisen näytöt
|
Muutos mielenterveysongelmissa lähtötilanteesta (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 6)
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Aikaikkuna: Vanhemmuusstrategioiden muutos lähtötasosta (viikko 0) hoidon jälkeiseen aikaan (viikko 6)
|
Mittaa vanhemmuuden strategioita; Minimi: 0 Maks.: 76; Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia vanhemmuuden strategioita
|
Vanhemmuusstrategioiden muutos lähtötasosta (viikko 0) hoidon jälkeiseen aikaan (viikko 6)
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: Jälkihoidossa (viikko 6)
|
Mittaa tyytyväisyyttä saatuun hoitoon; Minimi: 0 Max: 24; Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tyytyväisyyttä hoitoon
|
Jälkihoidossa (viikko 6)
|
|
Viikoittaiset kysymykset käyttäytymisongelmien esiintymistiheydestä ja heikentymisestä
Aikaikkuna: Muutokset käyttäytymisongelmissa lähtötilanteesta viikolle 5
|
Osallistujat arvioivat nämä kaksi kysymystä joka viikko hoidon ajan; Minimi 0 Max: 9; Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia käyttäytymisongelmia
|
Muutokset käyttäytymisongelmissa lähtötilanteesta viikolle 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .