Internet alapú szülői képzés külső viselkedési problémákkal küzdő gyermekek szüleinek (BIP-SAMBA)
2021. április 22. frissítette: Jens Högström, Karolinska Institutet
Internet alapú szülői tréning külső viselkedési problémákkal küzdő gyermekek szüleinek: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány célja egy 5-hetes, terapeuta által irányított, interneten keresztül megvalósuló szülői menedzsment képzési program (BIP SAMBA) hatékonyságának értékelése, amely 5-11 éves korú gyermekeket céloz meg külsődleges viselkedési problémákkal.
A vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben N=30 gyermek szülei vettek részt.
A BIP SAMBA beavatkozást egy várólistás ellenőrzési feltétellel hasonlítják össze.
A kontrollállapotban résztvevők 5 hét után átkerülnek az aktív kezelésre.
Az elsődleges eredménymérő az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) a kezelés után (5 héttel a kiindulási értékelés után).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 113 30
- BUP CPF
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 5 és 11 év közötti gyermek szülője
- Ennek a gyermeknek külső viselkedési problémái vannak
- A szülőnek hozzáférése van az internethez
- A szülő beszél és ír svédül
Kizárási kritériumok:
- A gyermeknek autista diagnózisa van
- A gyermek súlyos magatartási problémákkal küzd
- Családon belüli erőszak fordul elő
- A családon belül alkohol- vagy kábítószer-visszaélés fordul elő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet alapú szülőképzés
Öt hetes terapeuta által irányított online szülői képzés
|
Viselkedési szülői menedzsment tréning
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Öt hét várólista
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Időkeret: A viselkedési problémák megváltozása a kiindulási állapotról (0. hét) a kezelés utáni állapotra (6. hét)
|
Méri a gyerekek külsős viselkedési problémáit; Min.: 0 Max. 216; A magasabb pontszám rosszabb magatartási problémákat jelez.
|
A viselkedési problémák megváltozása a kiindulási állapotról (0. hét) a kezelés utáni állapotra (6. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő és nehézségek kérdőíve (SDQ)
Időkeret: A mentális egészségügyi problémák változása a kiindulási állapotról (0. hét) a kezelés utáni állapotra (6. hét)
|
Intézkedések magatartási problémák, érzelmi problémák, ADHD tünetek, kortárs problémák és proszociális viselkedések; Min.: 0 Max.: 40p; A magasabb pontszám rosszabb mentális egészségügyi problémákra utal. Viselkedési problémák, érzelmi problémák, ADHD-tünetek, kortárs problémák és szociális viselkedési problémák szűrése
|
A mentális egészségügyi problémák változása a kiindulási állapotról (0. hét) a kezelés utáni állapotra (6. hét)
|
|
Alabama szülői kérdőív (APQ)
Időkeret: Változás a szülői stratégiákban a kiindulási állapotról (0. hét) a kezelés utáni időszakra (6. hét)
|
Felméri a szülői stratégiákat; Min.: 0 Max.: 76; A magasabb pontszám rosszabb nevelési stratégiákat jelez
|
Változás a szülői stratégiákban a kiindulási állapotról (0. hét) a kezelés utáni időszakra (6. hét)
|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ)
Időkeret: Az utókezelésnél (6. hét)
|
Méri a kapott kezeléssel kapcsolatos elégedettséget; Min.: 0 Max.: 24; A magasabb pontszám a kezeléssel való jobb elégedettséget jelzi
|
Az utókezelésnél (6. hét)
|
|
Heti kérdések a viselkedési problémák gyakoriságáról és károsodásáról
Időkeret: A viselkedési problémák változása a kiindulási állapottól az 5. hétig
|
A résztvevők a kezelés során hetente értékelik ezt a két kérdést; Min 0 Max: 9; A magasabb pontszám rosszabb viselkedési problémákat jelez
|
A viselkedési problémák változása a kiindulási állapottól az 5. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05262
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .