Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowe szkolenie dla rodziców dzieci z problemami z zachowaniem eksternalizacyjnym (BIP-SAMBA)

22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Jens Högström, Karolinska Institutet

Internetowe szkolenie rodziców dla rodziców dzieci z problemami z zachowaniem eksternalizacyjnym: randomizowana, kontrolowana próba

Badanie ma na celu ocenę skuteczności 5-tygodniowego, prowadzonego przez terapeutę, prowadzonego przez Internet programu szkoleniowego w zakresie zarządzania rodzicami (BIP SAMBA), skierowanego do dzieci w wieku od 5 do 11 lat z uzewnętrzniającymi się problemami z zachowaniem. Badanie jest randomizowaną próbą kontrolną z udziałem rodziców N=30 dzieci. Interwencja BIP SAMBA jest porównywana z warunkiem kontrolnym listy oczekujących. Uczestnicy w stanie kontrolnym zostaną przeniesieni do aktywnego leczenia po 5 tygodniach. Podstawową miarą wyniku jest Inwentarz Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) po leczeniu (5 tygodni po ocenie wyjściowej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 113 30
        • BUP CPF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie rodzicem dziecka w wieku od 5 do 11 lat
  • To dziecko ma eksternalizacyjne problemy z zachowaniem
  • Rodzic ma dostęp do internetu
  • Rodzic mówi i pisze po szwedzku

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma diagnozę autyzmu
  • Dziecko ma poważne problemy z zachowaniem
  • W rodzinie dochodzi do przemocy domowej
  • W rodzinie występuje nadużywanie alkoholu lub substancji odurzających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Internetowe szkolenie dla rodziców
Pięć tygodni prowadzonego przez terapeutę szkolenia online dla rodziców
Behawioralne: BIP SAMBA
Trening behawioralnego zarządzania rodzicami
Brak interwencji: Lista oczekujących
Pięć tygodni listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zachowań dzieci Eyeberg (ECBI)
Ramy czasowe: Zmiana w problemach z zachowaniem od punktu początkowego (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 6)
Mierzy eksternalizację problemów behawioralnych u dzieci; Min.: 0 Maks. 216; Wyższy wynik wskazuje na gorsze problemy z zachowaniem.
Zmiana w problemach z zachowaniem od punktu początkowego (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 6)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz siły i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: Zmiana w problemach ze zdrowiem psychicznym od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 6)
Mierzy problemy z zachowaniem, problemy emocjonalne, objawy ADHD, problemy rówieśnicze i zachowania prospołeczne; Min.: 0 Maks.: 40 pensów; Wyższy wynik wskazuje na gorsze problemy ze zdrowiem psychicznym Ekrany dotyczące problemów behawioralnych, problemów emocjonalnych, objawów ADHD, problemów z rówieśnikami i zachowań prospołecznych
Zmiana w problemach ze zdrowiem psychicznym od wartości początkowej (tydzień 0) do stanu po leczeniu (tydzień 6)
Kwestionariusz rodzicielski stanu Alabama (APQ)
Ramy czasowe: Zmiana strategii rodzicielskich od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 6)
Mierzy strategie rodzicielskie; Min.: 0 Maks.: 76; Wyższy wynik wskazuje na gorsze strategie rodzicielskie
Zmiana strategii rodzicielskich od wartości wyjściowej (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 6)
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 6)
Mierzy zadowolenie z otrzymanego leczenia; Min.: 0 Maks.: 24; Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z leczenia
Po leczeniu (tydzień 6)
Cotygodniowe pytania dotyczące częstotliwości i upośledzenia problemów behawioralnych
Ramy czasowe: Zmiany w problemach z zachowaniem od punktu początkowego do tygodnia 5
Uczestnicy oceniają te dwa pytania co tydzień przez cały okres leczenia; Min. 0 Maks.: 9; Wyższy wynik wskazuje na gorsze problemy z zachowaniem
Zmiany w problemach z zachowaniem od punktu początkowego do tygodnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-05262

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BIP SAMBA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj