Internetbaserad föräldrautbildning för föräldrar till barn med externaliserande beteendeproblem (BIP-SAMBA)
22 april 2021 uppdaterad av: Jens Högström, Karolinska Institutet
Internetbaserad föräldrautbildning för föräldrar till barn med externaliserande beteendeproblem: en randomiserad kontrollerad prövning
Studien syftar till att utvärdera effektiviteten av ett 5-veckors, terapeutstyrt, internet-levererat utbildningsprogram för föräldraledning (BIP SAMBA) som riktar sig till barn i åldrarna 5 - 11 år med externa beteendeproblem.
Studien är en randomiserad kontrollerad studie med föräldrar till N=30 barn som deltar.
Interventionen BIP SAMBA jämförs med en väntelista kontrollvillkor.
Deltagarna i kontrolltillståndet kommer att gå över till den aktiva behandlingen efter 5 veckor.
Det primära utfallsmåttet är Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) efter behandlingen (5 veckor efter baslinjebedömning).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 30
- BUP CPF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 11 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara förälder till ett barn mellan 5 och 11 år
- Det här barnet har problem med ett yttre beteende
- Föräldern har tillgång till internet
- Föräldern talar och skriver svenska
Exklusions kriterier:
- Barnet har en autismdiagnos
- Barnet har svåra beteendeproblem
- Det förekommer våld i hemmet inom familjen
- Det förekommer alkohol- eller drogmissbruk inom familjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetbaserad föräldrautbildning
Fem veckors terapeutguidad utbildning för föräldrar online
|
Beteendeföräldraledningsutbildning
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Fem veckors väntelista
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsram: Förändring i beteendeproblem från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 6)
|
Åtgärder externaliserande beteendeproblem hos barn; Min: 0 Max 216; En högre poäng indikerar värre beteendeproblem.
|
Förändring i beteendeproblem från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 6)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka och svårigheter frågeformulär (SDQ)
Tidsram: Förändring av psykiska problem från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 6)
|
Åtgärder beteendeproblem, emotionella problem, ADHD-symtom, kamratproblem och prosociala beteenden; Min: 0 Max: 40p; En högre poäng indikerar värre psykiska problem. Skärmar för beteendeproblem, känslomässiga problem, ADHD-symtom, kamratproblem och pro sociala beteenden
|
Förändring av psykiska problem från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 6)
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsram: Förändring i föräldrastrategier från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 6)
|
Mäter föräldrastrategier; Min: 0 Max: 76; En högre poäng indikerar sämre föräldrastrategier
|
Förändring i föräldrastrategier från baslinje (vecka 0) till efterbehandling (vecka 6)
|
|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)
Tidsram: Vid efterbehandling (vecka 6)
|
Mäter tillfredsställelse med en behandling som erhållits; Min: 0 Max: 24; En högre poäng indikerar bättre tillfredsställelse med behandlingen
|
Vid efterbehandling (vecka 6)
|
|
Veckofrågor om frekvens av och funktionsnedsättning från beteendeproblem
Tidsram: Förändringar i beteendeproblem från baslinjen till vecka 5
|
Deltagarna betygsätter dessa två frågor varje vecka under hela behandlingen; Min 0 Max: 9; En högre poäng indikerar värre beteendeproblem
|
Förändringar i beteendeproblem från baslinjen till vecka 5
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-05262
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .