Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-обучение для родителей детей с проблемами экстернализации поведения (BIP-SAMBA)

22 апреля 2021 г. обновлено: Jens Högström, Karolinska Institutet

Интернет-тренинг для родителей детей с экстернализирующими поведенческими проблемами: рандомизированное контролируемое исследование

Исследование направлено на оценку эффективности 5-недельной интернет-программы обучения родителей управлению под руководством терапевта (BIP SAMBA), ориентированной на детей в возрасте от 5 до 11 лет с экстернализирующими поведенческими проблемами. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание с участием родителей N=30 детей. Вмешательство BIP SAMBA сравнивается с контрольным условием списка ожидания. Участники в контрольном состоянии будут переведены на активное лечение через 5 недель. Первичным показателем результата является опросник детского поведения Эйберга (ECBI) после лечения (через 5 недель после исходной оценки).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Быть родителем ребенка от 5 до 11 лет
  • У этого ребенка проблемы с экстернализирующим поведением
  • Родитель имеет доступ к Интернету
  • Родитель говорит и пишет по-шведски

Критерий исключения:

  • У ребенка диагноз аутизм
  • У ребенка серьезные проблемы с поведением
  • Домашнее насилие имеет место в семье
  • Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами в семье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение родителей в Интернете
Пять недель онлайн-тренинга для родителей под руководством терапевта
Тренинг по поведенческому менеджменту родителей
Без вмешательства: Список ожидания
Пять недель ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детского поведения Айберга (ECBI)
Временное ограничение: Изменение проблем с поведением по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после лечения (неделя 6)
Измеряет внешние проблемы поведения у детей; Мин.: 0 Макс. 216; Более высокий балл указывает на серьезные проблемы с поведением.
Изменение проблем с поведением по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до периода после лечения (неделя 6)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник силы и сложности (SDQ)
Временное ограничение: Изменение проблем с психическим здоровьем по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 6)
Измеряет проблемы с поведением, эмоциональные проблемы, симптомы СДВГ, проблемы со сверстниками и просоциальное поведение; Мин: 0 Макс: 40p; Более высокий балл указывает на серьезные проблемы с психическим здоровьем. Скрининг на поведенческие проблемы, эмоциональные проблемы, симптомы СДВГ, проблемы со сверстниками и социальное поведение.
Изменение проблем с психическим здоровьем по сравнению с исходным уровнем (неделя 0) до уровня после лечения (неделя 6)
Опросник для родителей в Алабаме (APQ)
Временное ограничение: Изменение стратегий воспитания от исходного уровня (неделя 0) до лечения после лечения (неделя 6)
Измеряет стратегии воспитания; Мин.: 0 Макс.: 76; Более высокий балл указывает на худшие стратегии воспитания
Изменение стратегий воспитания от исходного уровня (неделя 0) до лечения после лечения (неделя 6)
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: После лечения (6 неделя)
Измеряет удовлетворенность полученным лечением; Мин.: 0 Макс.: 24; Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность лечением.
После лечения (6 неделя)
Еженедельные вопросы о частоте возникновения и ухудшении поведения в результате проблем с поведением
Временное ограничение: Изменения поведенческих проблем по сравнению с исходным уровнем до 5-й недели
Участники оценивают эти два вопроса каждую неделю на протяжении всего лечения; Мин. 0 Макс.: 9; Более высокий балл указывает на серьезные проблемы с поведением
Изменения поведенческих проблем по сравнению с исходным уровнем до 5-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-05262

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования БИП САМБА

Подписаться