Formation parentale sur Internet pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés (BIP-SAMBA)
22 avril 2021 mis à jour par: Jens Högström, Karolinska Institutet
Formation parentale sur Internet pour les parents d'enfants ayant des problèmes de comportement extériorisés : un essai contrôlé randomisé
L'étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de formation en gestion parentale de 5 semaines, guidé par un thérapeute et dispensé par Internet (BIP SAMBA) ciblant les enfants âgés de 5 à 11 ans présentant des problèmes de comportement extériorisés.
L'étude est un essai contrôlé randomisé auquel participent les parents de N = 30 enfants.
L'intervention BIP SAMBA est comparée à une condition de contrôle de liste d'attente.
Les participants dans la condition de contrôle passeront au traitement actif après 5 semaines.
Le critère de jugement principal est l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) après le traitement (5 semaines après l'évaluation initiale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 113 30
- BUP CPF
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Être parent d'un enfant entre 5 et 11 ans
- Cet enfant a des problèmes de comportement extériorisés
- Le parent a accès à Internet
- Le parent parle et écrit le suédois
Critère d'exclusion:
- L'enfant a un diagnostic d'autisme
- L'enfant a de graves problèmes de conduite
- Il y a de la violence domestique au sein de la famille
- Il y a abus d'alcool ou de substances au sein de la famille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation des parents sur Internet
Cinq semaines de formation en ligne pour les parents guidée par un thérapeute
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Formation en gestion comportementale des parents
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Aucune intervention: Liste d'attente
Cinq semaines de liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire du comportement de l'enfant Eyeberg (ECBI)
Délai: Changement des problèmes de conduite entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 6)
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Mesure les problèmes de comportement extériorisés chez les enfants; Mini : 0 Maxi 216 ; Un score plus élevé indique des problèmes de conduite plus graves.
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Changement des problèmes de conduite entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ)
Délai: Changement des problèmes de santé mentale entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 6)
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Mesure les problèmes de conduite, les problèmes émotionnels, les symptômes du TDAH, les problèmes de pairs et les comportements prosociaux ; Min : 0 Max : 40p ; Un score plus élevé indique des problèmes de santé mentale plus graves Dépistage des problèmes de comportement, des problèmes émotionnels, des symptômes du TDAH, des problèmes de pairs et des comportements pro sociaux
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Changement des problèmes de santé mentale entre le départ (semaine 0) et le post-traitement (semaine 6)
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Questionnaire parental de l'Alabama (APQ)
Délai: Changement dans les stratégies parentales du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 6)
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Mesure les stratégies parentales ; Min : 0 Max : 76 ; Un score plus élevé indique de moins bonnes stratégies parentales
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Changement dans les stratégies parentales du départ (semaine 0) au post-traitement (semaine 6)
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Questionnaire de satisfaction client (CSQ)
Délai: Au post-traitement (semaine 6)
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Mesure la satisfaction à l'égard d'un traitement reçu; Min : 0 Max : 24 ; Un score plus élevé indique une meilleure satisfaction vis-à-vis du traitement
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Au post-traitement (semaine 6)
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Questions hebdomadaires sur la fréquence et l'altération des problèmes de comportement
Délai: Changements dans les problèmes de comportement de la ligne de base à la semaine 5
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Les participants évaluent ces deux questions chaque semaine tout au long du traitement ; Min 0 Max : 9 ; Un score plus élevé indique des problèmes de comportement plus graves
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Changements dans les problèmes de comportement de la ligne de base à la semaine 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 avril 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-05262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .