외현화 행동 문제아동의 부모를 위한 인터넷 기반 부모교육 (BIP-SAMBA)
2021년 4월 22일 업데이트: Jens Högström, Karolinska Institutet
외현화 행동 문제가 있는 아동의 부모를 위한 인터넷 기반 부모 교육: 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 외현화 행동 문제가 있는 5-11세 아동을 대상으로 하는 5주간의 치료사 안내 인터넷 제공 부모 관리 교육 프로그램(BIP SAMBA)의 효능을 평가하는 것입니다.
이 연구는 N=30 자녀의 부모가 참여하는 무작위 통제 시험입니다.
개입 BIP SAMBA는 대기자 명단 제어 조건과 비교됩니다.
통제 조건의 참가자는 5주 후에 활성 치료로 넘어갑니다.
1차 결과 측정은 치료 후(기준선 평가 후 5주) Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 113 30
- BUP CPF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세에서 11세 사이의 자녀를 둔 부모
- 이 아이는 외현화 행동 문제가 있습니다.
- 부모는 인터넷에 접속할 수 있습니다
- 부모는 스웨덴어를 말하고 씁니다.
제외 기준:
- 그 아이는 자폐증 진단을 받았습니다
- 아이는 심각한 품행 문제를 가지고 있습니다.
- 가족 내에서 발생하는 가정 폭력이 있습니다.
- 가족 내에서 알코올 또는 약물 남용이 발생합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 인터넷 기반 학부모 교육
5주간의 치료사 안내 온라인 학부모 교육 제공
|
행동적 부모 관리 교육
|
|
간섭 없음: 대기자 명단
5주간의 대기자 명단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eyeberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 기준선(0주)부터 치료 후(6주)까지 품행 문제의 변화
|
아동의 외현화 행동 문제를 측정합니다. 최소: 0 최대 216; 더 높은 점수는 더 나쁜 행동 문제를 나타냅니다.
|
기준선(0주)부터 치료 후(6주)까지 품행 문제의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
강점 및 어려움 설문지(SDQ)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(6주)까지 정신 건강 문제의 변화
|
행동 문제, 정서적 문제, ADHD 증상, 또래 문제 및 친사회적 행동을 측정합니다. 최소: 0 최대: 40p; 점수가 높을수록 정신 건강 문제가 더 심함 행동 문제, 정서적 문제, ADHD 증상, 또래 문제 및 친사회적 행동에 대한 선별 검사
|
기준선(0주)에서 치료 후(6주)까지 정신 건강 문제의 변화
|
|
앨라배마주 양육 설문지(APQ)
기간: 기준선(0주)에서 치료 후(6주)까지 육아 전략의 변화
|
육아 전략을 측정합니다. 최소: 0 최대: 76; 점수가 높을수록 양육 전략이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
기준선(0주)에서 치료 후(6주)까지 육아 전략의 변화
|
|
고객 만족도 설문지(CSQ)
기간: 치료 후(6주차)
|
받은 치료에 대한 만족도를 측정합니다. 최소: 0 최대: 24; 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
|
치료 후(6주차)
|
|
행동 문제의 빈도 및 손상에 대한 주간 질문
기간: 기준선에서 5주차까지 행동 문제의 변화
|
참가자는 치료 기간 동안 매주 이 두 가지 질문을 평가합니다. 최소 0 최대: 9; 더 높은 점수는 더 나쁜 행동 문제를 나타냅니다
|
기준선에서 5주차까지 행동 문제의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
육아에 대한 임상 시험
-
University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
BIP 삼바에 대한 임상 시험
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Comenzar de Nuevo, AC아직 모집하지 않음
-
Bactiguard AB완전한
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); University of Connecticut 그리고 다른 협력자들모병
-
Bactiguard ABDanderyd Hospital종료됨카테터 관련 감염 | 카테터 세균혈증 | 혈관 접근 합병증 | 카테터 합병증 | 카테터 부위 불편 | 카테터 막힘 | 카테터 혈전증스웨덴