Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové rodičovské školení pro rodiče dětí s externalizujícími problémy s chováním (BIP-SAMBA)

22. dubna 2021 aktualizováno: Jens Högström, Karolinska Institutet

Internetové rodičovské školení pro rodiče dětí s externalizujícími se problémy chování: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Cílem studie je vyhodnotit účinnost 5týdenního, terapeutem vedeného, ​​internetem poskytovaného školícího programu rodičovského managementu (BIP SAMBA) zaměřeného na děti ve věku 5–11 let s externalizujícími problémy s chováním. Studie je randomizovaná kontrolovaná studie s rodiči N=30 zúčastněných dětí. Intervenční BIP SAMBA je porovnána s kontrolní podmínkou na čekací listině. Účastníci v kontrolním stavu budou převedeni na aktivní léčbu po 5 týdnech. Primárním výsledným měřítkem je Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) po léčbě (5 týdnů po základním hodnocení).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 113 30
        • BUP CPF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být rodičem dítěte ve věku 5 až 11 let
  • Toto dítě má externalizující problémy s chováním
  • Rodič má přístup k internetu
  • Rodič mluví a píše švédsky

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má diagnózu autismus
  • Dítě má vážné problémy s chováním
  • V rodině dochází k domácímu násilí
  • V rodině se vyskytuje zneužívání alkoholu nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení rodičů přes internet
Pět týdnů terapeutem vedeného online školení rodičům
Behaviorální: BIP SAMBA
Behaviorální trénink managementu rodičů
Žádný zásah: Čekací listina
Pět týdnů čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eyeberg Child Behaviour Inventory (ECBI)
Časové okno: Změna v problémech s chováním od výchozího stavu (týden 0) do stavu po léčbě (6. týden)
Opatření externalizující problémy s chováním u dětí; Min: 0 Max 216; Vyšší skóre znamená horší problémy s chováním.
Změna v problémech s chováním od výchozího stavu (týden 0) do stavu po léčbě (6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o síle a obtížích (SDQ)
Časové okno: Změna v problémech duševního zdraví z výchozího stavu (0. týden) do stavu po léčbě (6. týden)
Měří problémy s chováním, emocionální problémy, symptomy ADHD, problémy s vrstevníky a prosociální chování; Min: 0 Max: 40p; Vyšší skóre ukazuje na horší problémy duševního zdraví Screening pro problémy s chováním, emocionální problémy, symptomy ADHD, problémy s vrstevníky a prosociální chování
Změna v problémech duševního zdraví z výchozího stavu (0. týden) do stavu po léčbě (6. týden)
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Časové okno: Změna rodičovských strategií od výchozího stavu (0. týden) k po léčbě (6. týden)
Měří rodičovské strategie; Min: 0 Max: 76; Vyšší skóre ukazuje na horší rodičovské strategie
Změna rodičovských strategií od výchozího stavu (0. týden) k po léčbě (6. týden)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po léčbě (6. týden)
Měří spokojenost s léčbou, která byla přijata; Min: 0 Max: 24; Vyšší skóre znamená větší spokojenost s léčbou
Po léčbě (6. týden)
Týdenní otázky týkající se frekvence a poškození v důsledku problémů s chováním
Časové okno: Změny v problémech chování od výchozího stavu do 5. týdne
Účastníci hodnotí tyto dvě otázky každý týden po celou dobu léčby; Min 0 Max: 9; Vyšší skóre znamená horší problémy s chováním
Změny v problémech chování od výchozího stavu do 5. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-05262

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BIP SAMBA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit