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Internetbasiertes Elterntraining für Eltern von Kindern mit externalisierenden Verhaltensproblemen (BIP-SAMBA)

22. April 2021 aktualisiert von: Jens Högström, Karolinska Institutet

Internetbasiertes Elterntraining für Eltern von Kindern mit externalisierenden Verhaltensproblemen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines 5-wöchigen, therapeutengeführten, über das Internet bereitgestellten Elternmanagement-Trainingsprogramms (BIP SAMBA) zu bewerten, das sich an Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren mit externalisierenden Verhaltensproblemen richtet. Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, an der Eltern von N=30 Kindern teilnehmen. Der Interventions-BIP SAMBA wird mit einer Wartelisten-Steuerbedingung verglichen. Teilnehmer in der Kontrollbedingung werden nach 5 Wochen auf die aktive Behandlung umgestellt. Das primäre Ergebnismaß ist das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) nach der Behandlung (5 Wochen nach der Ausgangsbeurteilung).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 113 30
        • BUP CPF

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern eines Kindes zwischen 5 und 11 Jahren sein
  • Dieses Kind hat externalisierende Verhaltensprobleme
  • Der Elternteil hat Zugang zum Internet
  • Das Elternteil spricht und schreibt Schwedisch

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine Autismus-Diagnose
  • Das Kind hat schwerwiegende Verhaltensprobleme
  • In der Familie kommt es zu häuslicher Gewalt
  • Es gibt Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der Familie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasiertes Elterntraining
Fünf Wochen therapeutengeführtes Online-Elterntraining
Verhalten: BIP-SAMBA
Behavioral Parent Management Training
Kein Eingriff: Warteliste
Fünf Wochen Warteliste

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Zeitfenster: Änderung der Verhaltensprobleme von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 6)
Misst externalisierende Verhaltensprobleme bei Kindern; Min.: 0 Max. 216; Eine höhere Punktzahl weist auf schlimmere Verhaltensprobleme hin.
Änderung der Verhaltensprobleme von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 6)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ)
Zeitfenster: Veränderung der psychischen Gesundheitsprobleme vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 6)
Misst Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, ADHS-Symptome, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten; Min.: 0 Max.: 40p; Eine höhere Punktzahl weist auf schlimmere psychische Gesundheitsprobleme hin Screens für Verhaltensprobleme, emotionale Probleme, ADHS-Symptome, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten
Veränderung der psychischen Gesundheitsprobleme vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 6)
Alabama-Elternfragebogen (APQ)
Zeitfenster: Änderung der Erziehungsstrategien von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 6)
Misst Erziehungsstrategien; Min.: 0 Max.: 76; Eine höhere Punktzahl weist auf schlechtere Erziehungsstrategien hin
Änderung der Erziehungsstrategien von der Baseline (Woche 0) bis zur Nachbehandlung (Woche 6)
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlung (Woche 6)
Misst die Zufriedenheit mit einer erhaltenen Behandlung; Min.: 0 Max.: 24; Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Zufriedenheit mit der Behandlung an
Bei der Nachbehandlung (Woche 6)
Wöchentliche Fragen zur Häufigkeit und Beeinträchtigung von Verhaltensproblemen
Zeitfenster: Änderungen bei Verhaltensproblemen von der Grundlinie bis Woche 5
Die Teilnehmer bewerten diese beiden Fragen jede Woche während der Behandlung; Min. 0 Max.: 9; Eine höhere Punktzahl weist auf schlimmere Verhaltensprobleme hin
Änderungen bei Verhaltensproblemen von der Grundlinie bis Woche 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-05262

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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