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Formazione dei genitori basata su Internet per genitori di bambini con problemi di comportamento esternalizzante (BIP-SAMBA)

22 aprile 2021 aggiornato da: Jens Högström, Karolinska Institutet

Formazione dei genitori basata su Internet per genitori di bambini con problemi di comportamento esternalizzante: uno studio controllato randomizzato

Lo studio mira a valutare l'efficacia di un programma di formazione alla gestione dei genitori (BIP SAMBA) della durata di 5 settimane, guidato da terapisti e fornito da Internet, rivolto a bambini di età compresa tra 5 e 11 anni con problemi comportamentali esternalizzanti. Lo studio è uno studio controllato randomizzato con la partecipazione dei genitori di N=30 bambini. L'intervento BIP SAMBA viene confrontato con una condizione di controllo della lista di attesa. I partecipanti alla condizione di controllo passeranno al trattamento attivo dopo 5 settimane. La misura dell'esito primario è l'Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) dopo il trattamento (5 settimane dopo la valutazione al basale).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 113 30
        • BUP CPF

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 11 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere genitore di un bambino tra i 5 e gli 11 anni
  • Questo bambino ha problemi di comportamento esternalizzante
  • Il genitore ha accesso a Internet
  • Il genitore parla e scrive in svedese

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha una diagnosi di autismo
  • Il bambino ha gravi problemi di condotta
  • C'è violenza domestica che si verifica all'interno della famiglia
  • C'è abuso di alcol o sostanze che si verificano all'interno della famiglia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione dei genitori basata su Internet
Cinque settimane di formazione per genitori online guidata da terapisti
Comportamentale: BIP SAMBA
Formazione comportamentale per la gestione dei genitori
Nessun intervento: Lista d'attesa
Cinque settimane di lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del comportamento dei bambini Eyeberg (ECBI)
Lasso di tempo: Modifica dei problemi di condotta dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 6)
Misura i problemi comportamentali esternalizzanti nei bambini; Minimo: 0 Massimo 216; Un punteggio più alto indica problemi di condotta peggiori.
Modifica dei problemi di condotta dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 6)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Forza e Difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: Variazione dei problemi di salute mentale dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 6)
Misura problemi di condotta, problemi emotivi, sintomi di ADHD, problemi con i coetanei e comportamenti prosociali; Minimo: 0 Massimo: 40p; Un punteggio più alto indica problemi di salute mentale peggiori Screening per problemi comportamentali, problemi emotivi, sintomi di ADHD, problemi con i coetanei e comportamenti prosociali
Variazione dei problemi di salute mentale dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 6)
Questionario sui genitori dell'Alabama (APQ)
Lasso di tempo: Modifica delle strategie genitoriali dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 6)
Misura le strategie genitoriali; Minimo: 0 Massimo: 76; Un punteggio più alto indica strategie genitoriali peggiori
Modifica delle strategie genitoriali dal basale (settimana 0) al post-trattamento (settimana 6)
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Al post-trattamento (settimana 6)
Misura la soddisfazione per un trattamento ricevuto; Minimo: 0 Massimo: 24; Un punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione per il trattamento
Al post-trattamento (settimana 6)
Domande settimanali sulla frequenza e sulla compromissione dei problemi comportamentali
Lasso di tempo: Cambiamenti nei problemi comportamentali dal basale alla settimana 5
I partecipanti valutano queste due domande ogni settimana durante il trattamento; Minimo 0 Massimo: 9; Un punteggio più alto indica problemi comportamentali peggiori
Cambiamenti nei problemi comportamentali dal basale alla settimana 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05262

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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