Internettbasert foreldreopplæring for foreldre til barn med eksternaliserende atferdsproblemer (BIP-SAMBA)
22. april 2021 oppdatert av: Jens Högström, Karolinska Institutet
Internett-basert foreldreopplæring for foreldre til barn med eksternaliserende atferdsproblemer: en randomisert kontrollert prøvelse
Studien tar sikte på å evaluere effekten av et 5-ukers, terapeut-veiledet, internett-levert parent management training-program (BIP SAMBA) rettet mot barn i alderen 5 - 11 år med eksternaliserende atferdsproblemer.
Studien er en randomisert kontrollert studie med foreldre til N=30 barn som deltar.
Intervensjonen BIP SAMBA sammenlignes med en ventelistekontrollbetingelse.
Deltakere i kontrolltilstanden vil bli krysset over til den aktive behandlingen etter 5 uker.
Det primære utfallsmålet er Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ved etterbehandlingen (5 uker etter baseline-vurdering).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 113 30
- BUP CPF
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 11 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være forelder til et barn mellom 5 og 11 år
- Dette barnet har eksternaliserende atferdsproblemer
- Forelderen har tilgang til internett
- Forelderen snakker og skriver svensk
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en autismediagnose
- Barnet har store atferdsproblemer
- Det er vold i hjemmet i familien
- Det forekommer alkohol- eller rusmisbruk i familien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internettbasert foreldreopplæring
Fem uker med terapeutveiledet nettbasert opplæring av foreldre
|
Atferdsmessig foreldreledelsestrening
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Fem uker med venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Endring i atferdsproblemer fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 6)
|
Tiltak eksternaliserende atferdsproblemer hos barn; Min: 0 Maks 216; En høyere score indikerer verre atferdsproblemer.
|
Endring i atferdsproblemer fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke- og vanskelighetsspørreskjema (SDQ)
Tidsramme: Endring i psykiske problemer fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 6)
|
Tiltak atferdsproblemer, emosjonelle problemer, ADHD-symptomer, jevnaldrende problemer og prososial atferd; Min: 0 Maks: 40p; En høyere poengsum indikerer verre psykiske helseproblemer Skjermer for atferdsproblemer, emosjonelle problemer, ADHD-symptomer, jevnaldrende problemer og pro sosial atferd
|
Endring i psykiske problemer fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 6)
|
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: Endring i foreldrestrategier fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 6)
|
Måler foreldrestrategier; Min: 0 Maks: 76; En høyere poengsum indikerer dårligere foreldrestrategier
|
Endring i foreldrestrategier fra baseline (uke 0) til etterbehandling (uke 6)
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tidsramme: Ved etterbehandling (uke 6)
|
Måler tilfredshet med en behandling som er mottatt; Min: 0 Maks: 24; En høyere score indikerer bedre tilfredshet med behandlingen
|
Ved etterbehandling (uke 6)
|
|
Ukentlige spørsmål om hyppighet av og svekkelse fra atferdsproblemer
Tidsramme: Endringer i atferdsproblemer fra baseline til uke 5
|
Deltakerne vurderer disse to spørsmålene hver uke gjennom hele behandlingen; Min 0 Maks: 9; En høyere score indikerer verre atferdsproblemer
|
Endringer i atferdsproblemer fra baseline til uke 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
15. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-05262
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .