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Treinamento de pais baseado na Internet para pais de crianças com problemas de comportamento de externalização (BIP-SAMBA)

22 de abril de 2021 atualizado por: Jens Högström, Karolinska Institutet

Treinamento de pais baseado na Internet para pais de crianças com problemas de comportamento de externalização: um estudo controlado randomizado

O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de treinamento de gerenciamento de pais (BIP SAMBA) de 5 semanas, guiado por terapeutas e fornecido pela Internet, voltado para crianças de 5 a 11 anos com problemas de comportamento de externalização. O estudo é um ensaio controlado randomizado com a participação de pais de N=30 crianças. A intervenção BIP SAMBA é comparada com uma condição de controle de lista de espera. Os participantes na condição de controle serão transferidos para o tratamento ativo após 5 semanas. A medida de resultado primário é o Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) no pós-tratamento (5 semanas após a avaliação inicial).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 113 30
        • BUP CPF

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser pai de uma criança entre 5 e 11 anos
  • Esta criança tem problemas de comportamento de externalização
  • O pai tem acesso à internet
  • O pai fala e escreve sueco

Critério de exclusão:

  • A criança tem um diagnóstico de autismo
  • A criança tem graves problemas de conduta
  • Há violência doméstica ocorrendo dentro da família
  • Há abuso de álcool ou substâncias ocorrendo dentro da família

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de pais baseado na Internet
Cinco semanas de treinamento de pais on-line guiado por terapeutas
Comportamental: BIP SAMBA
Treinamento de gerenciamento comportamental de pais
Sem intervenção: Lista de espera
Cinco semanas de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Comportamento Infantil Eyeberg (ECBI)
Prazo: Mudança nos problemas de conduta desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 6)
Mede problemas de comportamento de externalização em crianças; Mín.: 0 Máx. 216; Uma pontuação mais alta indica problemas de conduta piores.
Mudança nos problemas de conduta desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 6)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Força e Dificuldades (SDQ)
Prazo: Mudança nos problemas de saúde mental desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 6)
Mede problemas de conduta, problemas emocionais, sintomas de TDAH, problemas de pares e comportamentos pró-sociais; Mín.: 0 Máx.: 40p; Uma pontuação mais alta indica problemas de saúde mental piores Triagens para problemas comportamentais, problemas emocionais, sintomas de TDAH, problemas com colegas e comportamentos pró-sociais
Mudança nos problemas de saúde mental desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 6)
Questionário Parental do Alabama (APQ)
Prazo: Mudança nas estratégias parentais desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 6)
Mede estratégias parentais; Mín: 0 Máx: 76; Uma pontuação mais alta indica piores estratégias parentais
Mudança nas estratégias parentais desde o início (semana 0) até o pós-tratamento (semana 6)
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: No pós-tratamento (semana 6)
Mede a satisfação com o tratamento recebido; Mín.: 0 Máx.: 24; Uma pontuação mais alta indica melhor satisfação com o tratamento
No pós-tratamento (semana 6)
Perguntas semanais sobre a frequência e comprometimento de problemas de comportamento
Prazo: Mudanças nos problemas de comportamento desde o início até a semana 5
Os participantes classificam essas duas perguntas todas as semanas durante o tratamento; Mín 0 Máx: 9; Uma pontuação mais alta indica problemas de comportamento piores
Mudanças nos problemas de comportamento desde o início até a semana 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-05262

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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