Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internetbaseret forældretræning for forældre til børn med eksternaliserende adfærdsproblemer (BIP-SAMBA)

22. april 2021 opdateret af: Jens Högström, Karolinska Institutet

Internetbaseret forældretræning for forældre til børn med eksternaliserende adfærdsproblemer: et randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​et 5-ugers, terapeut-guidet, internet-leveret forældreledelsestræningsprogram (BIP SAMBA) rettet mod børn i alderen 5 - 11 år med eksternaliserende adfærdsproblemer. Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med forældre til N=30 børn, der deltager. Interventionen BIP SAMBA sammenlignes med en ventelistekontroltilstand. Deltagere i kontroltilstanden vil blive overført til den aktive behandling efter 5 uger. Det primære resultatmål er Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) efter behandlingen (5 uger efter baseline vurdering).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 113 30
        • BUP CPF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være forældre til et barn mellem 5 og 11 år
  • Dette barn har eksternaliserende adfærdsproblemer
  • Forælderen har adgang til internettet
  • Forælderen taler og skriver svensk

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en autismediagnose
  • Barnet har alvorlige adfærdsproblemer
  • Der forekommer vold i hjemmet i familien
  • Der forekommer alkohol- eller stofmisbrug i familien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret forældretræning
Fem ugers terapeutstyret online-undervisning af forældre
Adfærdsmæssigt: BIP SAMBA
Adfærdsorienteret forældreledelsestræning
Ingen indgriben: Venteliste
Fem ugers venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eyeberg Child Behavior Inventory (ECBI)
Tidsramme: Ændring i adfærdsproblemer fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 6)
Foranstaltninger eksternaliserende adfærdsproblemer hos børn; Min: 0 Max 216; En højere score indikerer værre adfærdsproblemer.
Ændring i adfærdsproblemer fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 6)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke- og vanskelighedsspørgeskema (SDQ)
Tidsramme: Ændring i psykiske problemer fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 6)
Foranstaltninger adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer, ADHD-symptomer, peer-problemer og prosocial adfærd; Min: 0 Max: 40p; En højere score indikerer værre psykiske problemer Skærme for adfærdsproblemer, følelsesmæssige problemer, ADHD-symptomer, jævnaldrende problemer og pro social adfærd
Ændring i psykiske problemer fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 6)
Alabama Parenting Questionnaire (APQ)
Tidsramme: Ændring i forældrestrategier fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 6)
Måler forældrestrategier; Min: 0 Max: 76; En højere score indikerer dårligere forældrestrategier
Ændring i forældrestrategier fra baseline (uge 0) til efterbehandling (uge 6)
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ)
Tidsramme: Ved efterbehandling (uge 6)
Måler tilfredshed med en behandling, der er modtaget; Min: 0 Max: 24; En højere score indikerer bedre tilfredshed med behandlingen
Ved efterbehandling (uge 6)
Ugentlige spørgsmål om hyppighed af og svækkelse af adfærdsproblemer
Tidsramme: Ændringer i adfærdsproblemer fra baseline til uge 5
Deltagerne bedømmer disse to spørgsmål hver uge under hele behandlingen; Min 0 Max: 9; En højere score indikerer værre adfærdsproblemer
Ændringer i adfærdsproblemer fra baseline til uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2020

Først opslået (Faktiske)

17. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-05262

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BIP SAMBA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner