Capacitación para padres basada en Internet para padres de niños con problemas de comportamiento externalizados (BIP-SAMBA)
22 de abril de 2021 actualizado por: Jens Högström, Karolinska Institutet
Capacitación para padres basada en Internet para padres de niños con problemas de comportamiento externalizados: un ensayo controlado aleatorio
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de capacitación en manejo de padres (BIP SAMBA) de 5 semanas, guiado por un terapeuta e impartido por Internet, dirigido a niños de 5 a 11 años con problemas de conducta externalizados.
El estudio es un ensayo controlado aleatorizado en el que participan padres de N=30 niños.
La intervención BIP SAMBA se compara con una condición de control de lista de espera.
Los participantes en la condición de control pasarán al tratamiento activo después de 5 semanas.
La medida de resultado primaria es el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI) en el postratamiento (5 semanas después de la evaluación inicial).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 113 30
- BUP CPF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser padre de un niño entre 5 y 11 años
- Este niño tiene problemas de comportamiento externalizados.
- El padre tiene acceso a internet.
- El padre habla y escribe sueco.
Criterio de exclusión:
- El niño tiene un diagnóstico de autismo.
- El niño tiene graves problemas de conducta.
- Hay violencia doméstica dentro de la familia.
- Hay abuso de alcohol o sustancias dentro de la familia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación para padres basada en Internet
Cinco semanas de capacitación para padres en línea guiada por un terapeuta
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Capacitación en el manejo del comportamiento de los padres
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Sin intervención: Lista de espera
Cinco semanas de lista de espera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Comportamiento Infantil de Eyeberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Cambio en los problemas de conducta desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 6)
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Mide los problemas de conducta externalizados en los niños; Mín.: 0 Máx. 216; Una puntuación más alta indica peores problemas de conducta.
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Cambio en los problemas de conducta desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 6)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: Cambio en los problemas de salud mental desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 6)
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Mide problemas de conducta, problemas emocionales, síntomas de TDAH, problemas con los compañeros y conductas prosociales; Mín.: 0 Máx.: 40p; Una puntuación más alta indica peores problemas de salud mental Examina problemas de comportamiento, problemas emocionales, síntomas de TDAH, problemas con los compañeros y conductas prosociales
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Cambio en los problemas de salud mental desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 6)
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Cuestionario de crianza de Alabama (APQ)
Periodo de tiempo: Cambio en las estrategias de crianza desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 6)
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Mide las estrategias de crianza; Mín.: 0 Máx.: 76; Una puntuación más alta indica peores estrategias de crianza
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Cambio en las estrategias de crianza desde el inicio (semana 0) hasta el postratamiento (semana 6)
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ)
Periodo de tiempo: En el postratamiento (semana 6)
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Mide la satisfacción con un trato recibido; Mín.: 0 Máx.: 24; Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con el tratamiento
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En el postratamiento (semana 6)
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Preguntas semanales sobre la frecuencia y el deterioro de los problemas de conducta
Periodo de tiempo: Cambios en los problemas de comportamiento desde el inicio hasta la semana 5
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Los participantes califican estas dos preguntas cada semana durante el tratamiento; Mín. 0 Máx.: 9; Una puntuación más alta indica peores problemas de conducta
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Cambios en los problemas de comportamiento desde el inicio hasta la semana 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-05262
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .