Oudertraining via internet voor ouders van kinderen met externaliserende gedragsproblemen (BIP-SAMBA)
22 april 2021 bijgewerkt door: Jens Högström, Karolinska Institutet
Op internet gebaseerde oudertraining voor ouders van kinderen met externaliserende gedragsproblemen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De studie heeft tot doel de doeltreffendheid te evalueren van een 5 weken durend, door een therapeut begeleid, via internet geleverd trainingsprogramma voor oudermanagement (BIP SAMBA) gericht op kinderen van 5 tot 11 jaar met externaliserende gedragsproblemen.
De studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waaraan ouders van N=30 kinderen deelnemen.
De interventie BIP SAMBA wordt vergeleken met een wachtlijstcontroleconditie.
Deelnemers in de controleconditie worden na 5 weken overgezet naar de actieve behandeling.
De primaire uitkomstmaat is de Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) na de behandeling (5 weken na baseline assessment).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 113 30
- BUP CPF
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 11 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn van een kind tussen 5 en 11 jaar
- Dit kind heeft externaliserende gedragsproblemen
- De ouder heeft toegang tot internet
- De ouder spreekt en schrijft Zweeds
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een diagnose autisme
- Het kind heeft ernstige gedragsproblemen
- Binnen het gezin komt huiselijk geweld voor
- Er is sprake van alcohol- of middelenmisbruik binnen het gezin
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudertraining via internet
Vijf weken therapeut-begeleide online oudertraining
|
Gedragstraining oudermanagement
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Vijf weken wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eyeberg Child Behavior Inventarisatie (ECBI)
Tijdsspanne: Verandering in gedragsproblemen vanaf baseline (week 0) tot na de behandeling (week 6)
|
Meet externaliserende gedragsproblemen bij kinderen; Min: 0 Max 216; Een hogere score duidt op ergere gedragsproblemen.
|
Verandering in gedragsproblemen vanaf baseline (week 0) tot na de behandeling (week 6)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor kracht en moeilijkheden (SDQ)
Tijdsspanne: Verandering in psychische problemen vanaf baseline (week 0) tot na de behandeling (week 6)
|
Maatregelen gedragsproblemen, emotionele problemen, ADHD-symptomen, leeftijdgenotenproblemen en prosociaal gedrag; Min: 0 Max: 40p; Een hogere score duidt op ergere psychische problemen Screent op gedragsproblemen, emotionele problemen, ADHD-symptomen, problemen met leeftijdsgenoten en pro-sociaal gedrag
|
Verandering in psychische problemen vanaf baseline (week 0) tot na de behandeling (week 6)
|
|
Alabama Ouderschap Vragenlijst (APQ)
Tijdsspanne: Verandering in opvoedingsstrategieën vanaf baseline (week 0) tot na de behandeling (week 6)
|
Meet opvoedingsstrategieën; min: 0 max: 76; Een hogere score duidt op slechtere opvoedingsstrategieën
|
Verandering in opvoedingsstrategieën vanaf baseline (week 0) tot na de behandeling (week 6)
|
|
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: Bij nabehandeling (week 6)
|
Meet de tevredenheid over een ontvangen behandeling; min: 0 max: 24; Een hogere score duidt op meer tevredenheid over de behandeling
|
Bij nabehandeling (week 6)
|
|
Wekelijkse vragen over frequentie van en stoornissen door gedragsproblemen
Tijdsspanne: Veranderingen in gedragsproblemen vanaf baseline tot week 5
|
Deelnemers beoordelen deze twee vragen elke week tijdens de behandeling; Min 0 Max: 9; Een hogere score duidt op ergere gedragsproblemen
|
Veranderingen in gedragsproblemen vanaf baseline tot week 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-05262
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .