- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670549
Parantaa nivelrikon hoitoa
The Improve Osteoarthritis Care Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että lonkka- tai polvinivelrikkoa (OA) sairastavien henkilöiden nykyisessä nivelrikon hoidossa Norjassa on parantamisen varaa, koska tarjottu hoito ei välttämättä vastaa näyttöön perustuvia ohjesuosituksia. "Improve Osteoarthritis Care" -tutkimuksen yleistavoitteena on, että oireista lonkan ja polven OA sairastavien ihmisten tulisi saada hoitoa nykyisten suositusten mukaisesti. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi sovelletaan räätälöityjä toteutusstrategioita, joilla: 1) parannetaan oireista lonkka- ja polvi-OA:sta kärsiville ihmisille tarjottavan hoidon laatua, 2) lisätään tietämystä suositellusta OA-hoidosta potilailla, joilla on lonkka- ja polvi-OA, 3) Lisätään perusterveydenhuollon fysioterapeuttien määrää, jotka tarjoavat ryhmäkohtaista potilaskoulutusta ja strukturoitua harjoittelua osana rutiininomaista kliinistä harjoittelua, 4) Kasvata yleislääkäreiden määrää, jotka ovat saaneet yhteenvedon OA-hoitosuosituksista.
Räätälöidyn toteutusstrategian vaikutuksen arvioimiseksi sovelletaan pre-post -suunnittelua, ja Norjan reumatologiyhdistyksen jäseniä, joilla on itse ilmoittanut lonkan tai polven OA, pyydetään arvioimaan OA-hoidon laatu kahdessa aikapisteessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama lonkan tai polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät ymmärrä norjan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Käyttöönoton edeltävät ja jälkeiset vaiheet
Toteutusvaihe: Ennen käyttöönottoa henkilöt, joilla on lonkka- tai polvinivelrikko, saavat "tavanomaista hoitoa", jota tällä hetkellä tarjoavat fysioterapeutit ja yleislääkärit. Toimenpiteen jälkeinen vaihe: Toteutuksen jälkeisessä vaiheessa lonkan ja polven OA-potilaat saavat OA-hoitoa paremmin hoitosuositusten mukaisesti. |
Lonkan ja polven OA-potilaiden tietämyksen parantamiseksi OA:n hoitosuosituksista lähetetään kaikille OA-potilaille osallistuville sähköpostitse maallikonkielinen yhteenveto.
Toinen tiivistelmä hoitosuosituksista, joka on suunnattu yleislääkäreille, lähetetään myös OA-potilaille osallistujille sähköpostitse.
Potilaita rohkaistaan tulostamaan ja tuomaan tämä tiivistelmä yleislääkärilleen seuraavalla käynnillä (käyttäjän aloitteesta).
Esteet ja fasilitaattorit näyttöön perustuvan OA-hoidon tarjoamiselle perusterveydenhuollon fysioterapeuttien keskuudessa kartoitetaan haastattelujen avulla.
Sen jälkeen kehitetään työkalupaketti strategioista ja käytännön apuvälineistä, joiden tarkoituksena on auttaa näiden esteiden voittamiseksi, ja se asetetaan fysioterapeuttien saataville.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OsteoArthritis Quality Indicator -kyselylomake (OA-QI), versio 2
Aikaikkuna: 18 kuukauden seuranta
|
Arvioi muutos potilaiden ilmoittamassa OA-hoidon laadussa (keskimääräinen läpäisyprosentti, 0-100 (paras pistemäärä))
|
18 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS 00203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .