- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04670549
Az osteoarthritis kezelésének javítása
The Improve Osteoarthritis Care Study
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a csípő- vagy térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek jelenlegi osteoarthritis-ellátása Norvégiában javítható, mivel a nyújtott ellátás nem feltétlenül tükrözi a bizonyítékokon alapuló iránymutatás-ajánlásokat. Az "Improve Osteoarthritis Care" tanulmány általános célja, hogy a tünetekkel járó csípő- és térdízületi OA-ban szenvedők a jelenlegi ajánlásoknak megfelelően részesüljenek ellátásban. E cél elérése érdekében személyre szabott végrehajtási stratégiákat alkalmaznak a következők érdekében: 1) a tünetekkel járó csípő- és térd-OA-ban szenvedők ellátásának minőségének javítása, 2) a csípő- és térdízületi OA-ban szenvedők körében a javasolt OA-kezelés ismereteinek bővítése, 3) Növelje az alapellátásban dolgozó gyógytornászok számát, akik rutin klinikai gyakorlatuk részeként csoportos betegoktatást és strukturált testmozgást kínálnak. 4) Növelje azon háziorvosok számát, akik megkapták az OA kezelési ajánlásainak összefoglalóját.
A személyre szabott végrehajtási stratégia hatásának értékelésére egy pre-post tervezést alkalmaznak, és a Norvég Reumatológiai Egyesület tagjait felkérik arra, hogy saját bevallásuk szerint csípő- vagy térdízületben szenvedjenek, értékeljék az OA ellátás minőségét a két időpontban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ön által bejelentett csípő- vagy térdízületi gyulladás
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem értik a norvég nyelvet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A megvalósítás előtti és utáni szakaszai
Bevezetés előtti szakasz: a bevezetés előtti időszakban a csípő- vagy térdízületi gyulladásban szenvedők „szokásos ellátásban” részesülnek, ahogyan azt jelenleg gyógytornászok és háziorvosok biztosítják. Postimplementációs szakasz: a posztimplementációs szakaszban a csípő- és térdízületi OA-ban szenvedő betegek a kezelési ajánlásoknak megfelelőbb OA ellátásban részesülnek. |
A csípő- és térdízületi OA-ban szenvedő betegek OA-kezelési ajánlásaival kapcsolatos ismereteinek javítása érdekében minden OA-beteg résztvevő számára laikus nyelvű összefoglalót küldünk e-mailben.
A kezelési ajánlások második összefoglalóját, amely a háziorvosokat célozza meg, szintén e-mailben küldjük el az OA betegek résztvevőinek.
A betegeket arra biztatjuk, hogy nyomtassák ki és vigyék el háziorvosuknak ezt az összefoglalót a következő látogatás alkalmával (a felhasználó által kezdeményezett megvalósítás).
Interjúk segítségével térképezzük fel az alapellátásban dolgozó fizioterapeuták körében a bizonyítékokon alapuló OA-ellátás biztosításának akadályait és elősegítőit.
Ezt követően stratégiákat és gyakorlati segédanyagokat tartalmazó eszköztárat dolgoznak ki, amelyek célja ezen akadályok leküzdése, és elérhetővé teszik a fizioterapeuták számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az OsteoArthritis Quality Indicator kérdőív (OA-QI), 2. verzió
Időkeret: 18 hónapos követés
|
Értékelje a betegek által bejelentett OA-ellátás minőségében bekövetkezett változást (átlagos teljes sikerességi arány, 0-100 (legjobb pontszám))
|
18 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DS 00203
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .