- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04670549
Migliora la cura dell'osteoartrite
Lo studio Migliora la cura dell'osteoartrosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'attuale cura dell'artrosi per le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio (OA) in Norvegia ha un potenziale di miglioramento in quanto la cura fornita potrebbe non riflettere necessariamente le raccomandazioni delle linee guida basate sull'evidenza. Lo scopo generale dello studio "Improve Osteoarthritis Care" è che le persone con OA sintomatica dell'anca e del ginocchio dovrebbero ricevere cure in linea con le attuali raccomandazioni. Per raggiungere questo obiettivo, verranno applicate strategie di implementazione su misura al fine di: 1) Migliorare la qualità dell'assistenza offerta alle persone con OA dell'anca e del ginocchio sintomatica, 2) aumentare la conoscenza delle cure raccomandate per OA tra le persone con OA dell'anca e del ginocchio, 3) Aumentare il numero di fisioterapisti di assistenza primaria che offrono educazione del paziente basata su gruppi ed esercizi strutturati come parte della loro pratica clinica di routine, 4) Aumentare il numero di medici generici che hanno ricevuto un riepilogo delle raccomandazioni per il trattamento dell'OA.
Per valutare l'effetto della strategia di implementazione su misura verrà applicato un disegno pre-post e ai membri dell'Associazione norvegese di reumatologia con OA dell'anca o del ginocchio auto-riferita verrà chiesto di valutare la qualità della cura dell'OA nei due punti temporali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi dell'anca o del ginocchio auto-riferita
Criteri di esclusione:
- Persone che non capiscono la lingua norvegese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fasi pre e post implementazione
Fase di pre-implementazione: durante il periodo di pre-implementazione le persone con artrosi dell'anca o del ginocchio riceveranno le "cure abituali" così come sono attualmente fornite da fisioterapisti e medici generici. Fase post-implementazione: durante la fase post-implementazione i pazienti con OA dell'anca e del ginocchio riceveranno cure OA più in linea con le raccomandazioni terapeutiche. |
Per migliorare la conoscenza delle raccomandazioni per il trattamento dell'OA tra le persone con OA dell'anca e del ginocchio, un riepilogo in lingua laica verrà inviato via e-mail a tutti i partecipanti pazienti con OA.
Un secondo riepilogo delle raccomandazioni terapeutiche, rivolto ai medici generici (GP), verrà inoltre inviato tramite e-mail ai pazienti partecipanti con OA.
I pazienti saranno incoraggiati a stampare e portare questo riepilogo al proprio medico di famiglia alla visita successiva (implementazione avviata dall'utente).
Le barriere e i facilitatori per fornire assistenza OA basata sull'evidenza tra i fisioterapisti di assistenza primaria saranno mappati attraverso interviste.
Successivamente, sarà sviluppato e messo a disposizione dei fisioterapisti un kit di strumenti di strategie e ausili pratici destinati ad aiutare a superare queste barriere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il questionario sull'indicatore di qualità dell'osteoartrite (OA-QI), versione 2
Lasso di tempo: Follow-up a 18 mesi
|
Valutare il cambiamento nella qualità dell'assistenza OA riferita dal paziente (percentuale media di successo totale, 0-100 (punteggio migliore))
|
Follow-up a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DS 00203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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