- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04670549
Zlepšete péči o osteoartrózu
The Improve Osteoarthritis Care Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí výzkum ukázal, že současná péče o osteoartrózu u osob s osteoartrózou kyčelního nebo kolenního kloubu (OA) v Norsku má potenciál pro zlepšení, protože poskytovaná péče nemusí nutně odrážet doporučení založená na důkazech. Celkovým účelem studie „Improve Osteoarthritis Care“ je, aby lidé se symptomatickou OA kyčle a kolena dostávali péči v souladu se současnými doporučeními. K dosažení tohoto cíle budou aplikovány na míru šité implementační strategie s cílem: 1) zlepšit kvalitu péče nabízené lidem se symptomatickou OA kyčle a kolena, 2) zvýšit znalosti o doporučené péči o OA u lidí s OA kyčle a kolena, 3) Zvýšit počet fyzioterapeutů primární péče, kteří nabízejí skupinové vzdělávání pacientů a strukturované cvičení jako součást jejich běžné klinické praxe, 4) Zvýšit počet praktických lékařů, kteří obdrželi souhrn doporučení pro léčbu OA.
K vyhodnocení efektu přizpůsobené implementační strategie bude použit pre-post design a členové Norské revmatologické asociace s vlastní OA kyčelního nebo kolenního kloubu budou požádáni, aby zhodnotili kvalitu péče o OA ve dvou časových bodech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0319
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza kyčelního nebo kolenního kloubu hlášená sama
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nerozumějí norštině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Před a po implementační fázi
Předimplementační fáze: v předimplementačním období bude osobám s artrózou kyčelního nebo kolenního kloubu poskytnuta „obvyklá péče“, jak ji v současnosti poskytují fyzioterapeuti a praktičtí lékaři. Postimplementační fáze: během postimplementační fáze bude pacientům s OA kyčelního a kolenního kloubu poskytována péče o OA více v souladu s léčebnými doporučeními. |
Pro zlepšení znalostí o doporučeních pro léčbu OA u lidí s OA kyčle a kolena bude všem účastníkům pacientů s OA zasláno laické shrnutí.
Druhé shrnutí léčebných doporučení, zaměřené na praktické lékaře (GP), bude rovněž zasláno e-mailem účastníkům pacientů s OA.
Pacienti budou vyzváni, aby si toto shrnutí vytiskli a přinesli svému praktickému lékaři při příští návštěvě (implementace iniciovaná uživatelem).
Prostřednictvím rozhovorů budou zmapovány bariéry a facilitátoři pro poskytování OA péče založené na důkazech mezi fyzioterapeuty primární péče.
Poté bude vyvinut soubor strategií a praktických pomůcek, které mají pomoci překonat tyto překážky, a zpřístupněny fyzioterapeutům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník indikátoru kvality osteoartritidy (OA-QI), verze 2
Časové okno: 18měsíční sledování
|
Posoudit změnu v kvalitě péče o OA hlášenou pacientem (průměrná celková úspěšnost, 0–100 (nejlepší skóre))
|
18měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nina Østerås, Diakonhjemmet Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DS 00203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementace léčebných směrnic
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy