Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palbociclib-hoitoa saaneiden potilaiden väestötiedot, ominaisuudet, hoitomallit ja kliiniset tulokset Israelissa

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Pfizer

PALBOCICLIBILLÄ hoidettujen potilaiden DEMOGRAFIA, POTILAS OMINAISUUDET, HOITOKUVIOT JA KLIINISET TULOKSET todellisessa ELÄMÄSSÄ ISRAELISSA

Tämän ei-interventiotutkimuksen tarkoituksena on kuvata potilaiden demografisia tietoja, kliinisiä ominaisuuksia, kliinisiä tuloksia ja hoitomalleja aikuisilla rintasyöpäpotilailla, jotka ovat aloittaneet palbosiklib-yhdistelmähoidon kansallisen terveyspalvelukorin mukaisesti tammikuusta 2018 elokuuhun 2020 kaikille hoitolinjoille. Tämä on populaatiopohjainen retrospektiivinen tietokantatutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on etäpesäkkeinen HR+/HER2-rintasyöpä ja jotka aloittivat ensimmäisen tai myöhemmän hoitojakson palbosiklibillä. Tiedot ovat saatavilla Maccabi Healthcare Services (MHS) -tietokannasta Israelissa potilaista, jotka ovat saaneet luvan palbosiklib-hoitoon 1. tammikuuta 2018 ja 31. elokuuta 2020 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

559

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Herzliya Pituah, Israel, 4672509
        • Pfizer Pharmaceuticals Israel Ltd.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on populaatiopohjainen retrospektiivinen tietokantatutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on etäpesäkkeinen HR+/HER2-rintasyöpä ja jotka aloittivat ensimmäisen tai myöhemmän hoitojakson palbosiklibillä. Tiedot ovat saatavilla Maccabi Healthcare Services (MHS) -tietokannasta Israelissa potilaista, jotka ovat saaneet luvan palbosiklib-hoitoon 1. tammikuuta 2018 ja 31. elokuuta 2020 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Metastaattisen rintasyövän diagnoosi, joka perustuu kansalliseen/MHS-syöpärekisteriin.
  2. Äskettäin diagnosoidut metastasoitunut rintasyöpäpotilaat ja äskettäin hoidettu palbosiklibilla 6 kuukauden kuluessa diagnoosista missä tahansa hoitolinjassa metastaattisissa olosuhteissa.
  3. Saatavilla olevat tiedot palbosiclib-hoidosta vähintään 6 kuukauden ajalta.
  4. Jatkuva terveydenhuoltosuunnitelma ilmoittautuminen MHS:ään vähintään vuoden ajan ennen indeksipäivää.
  5. Indeksipäivänä vähintään 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

1. Potilaat, jotka aloittivat HER2-estäjät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on metastaattinen HR+/HER2-rintasyöpä.
Potilaat, jotka aloittivat ensimmäisen tai myöhemmän hoidon palbosiklibillä
Lääke: palbociclib
Kuten reaalimaailman käytännössä tarjotaan
Muut nimet:
  • Ibrance

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä luokiteltuna indeksikombinaatiohoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 (mikä tahansa päivä 1.1.2018–30.6.2020 [indeksijakso]), retrospektiivisen tutkimuksen aikana 18 kuukauden aikana havaittu ja arvioitu data
Osallistujien määrä luokiteltiin palbociclibin yhdistelmähoidon tyypin perusteella ensimmäisen linjan hoidossa.
Indeksihoidoksi määriteltiin palbociclibin yhdistelmähoito.
Indeksijakso määriteltiin ajanjaksona, jona osallistuja aloitti palbociclibin yhdistelmähoidon.
Indeksihoidon päivä 1 (mikä tahansa päivä 1.1.2018–30.6.2020 [indeksijakso]), retrospektiivisen tutkimuksen aikana 18 kuukauden aikana havaittu ja arvioitu data
Indeksihoidon kesto yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon keskeytymiseen asti (1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Terapian aloitus- ja lopetusvälisen ajanjakson kesto kuukausina raportoitiin. Indeksihoidoksi oli palbociclib-yhdistelmähoito. Tämän lopputulosmittarin arviointiin käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon keskeytymiseen asti (1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä luokiteltuna indeksihoidon syklien määrän mukaan kunkin yhdistelmähoidon tyypin osalta
Aikaikkuna: Indeksihoidon aloituspäivästä (päivä 1) indeksihoidon keskeytymiseen asti (tarkastelujaksona 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä luokiteltiin hoidon syklien lukumäärän mukaan, mukaan lukien alle tai yhtä monta kuin (<=) 6, yli (>) 6–11, >11–20 ja >20 sykliä. Indeksihoidoksi raportoitiin palbociklibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon aloituspäivästä (päivä 1) indeksihoidon keskeytymiseen asti (tarkastelujaksona 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä luokiteltuna alkuperäisen palbociklidi-annoksen mukaan yhdistelmähoidon tyypin perusteella
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivä (mikä tahansa päivä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana [indeksijakso]), retrospektiivisessä tutkimuksessa 18 kuukauden aikana havaittu ja arvioitu data
Osallistujien määrä luokiteltiin alkuperäisen palbociklibiannoksen mukaan. Indeksihoidoksi määriteltiin palbociklibi-yhdistelmähoito. Indeksijaksoksi määriteltiin ajanjakso, jona osallistuja aloitti palbociklibi-yhdistelmähoidon.
Indeksihoidon 1. päivä (mikä tahansa päivä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2020 välisenä aikana [indeksijakso]), retrospektiivisessä tutkimuksessa 18 kuukauden aikana havaittu ja arvioitu data
Osallistujien määrä, joilla palboklibiinin alkuperäistä annosta muutettiin (vähennettiin) yhdistelmähoitotyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon keskeyttämiseen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, joiden alkuperäinen palbociklibi-annos vähennettiin, raportoitiin. Indeksihoidoksi oli palbociklibi-yhdistelmähoito.
Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon keskeyttämiseen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Aika hoidossa myöhemmän hoidon aikana palbociclib-hoidon jälkeen yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä jatkohoidosta viimeiseen jatkohoidon annokseen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Seuraava hoito palbociclib-hoidon jälkeen oli potilaiden saama hoitosuunnitelma palbociclib-hoidon keskeyttämisen jälkeen, ja se sisälsi kemoterapiaa, everolimusta, fulvestranttia ja muita hoitoja.
Tässä lopputuloksessa raportoitiin post-palbociclib-hoidon aloitus- ja lopetuspäivien välinen kesto.
Indeksihoidoksi oli määritelty palbociclib-yhdistelmähoito.
Tämän lopputuloksen arvioinnissa käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Ensimmäinen päivä jatkohoidosta viimeiseen jatkohoidon annokseen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien prosenttiosuus, jotka jatkavat indeksihoidossa 6 kuukauden kohdalla yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 6. kuukauteen (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Kuuden kuukauden kohdalla raportoitiin osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat jatkaneet indeksihoidossa. Indeksihoidoksi oli määritelty palbociclib-yhdistelmähoito.
Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 6. kuukauteen (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien prosenttiosuus, joilla indeksihoidon jatkaminen 12 kuukauden kohdalla yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 12 asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli käynnissä oleva indeksihoidossa kuukaudessa 12, raportoitiin. Indeksihoidossa oli palbociklibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 12 asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on käynnissä oleva indeksihoidon hoito 24 kuukauden kohdalla kunkin yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 24. kuukauteen (1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); havainnoitu ja arvioitu data tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien prosenttiosuus, joilla oli käynnissä oleva indeksihoidon hoito 24 kuukauden kohdalla, raportoitiin. Indeksihoidon hoito oli palbociklibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 24. kuukauteen (1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); havainnoitu ja arvioitu data tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka kuolivat indeksihoidon aloittamisen jälkeen kuuteen kuukauteen mennessä kunkin yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 6. kuukauteen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka kuolivat indeksihoidon jälkeen kuuteen kuukauteen mennessä, raportoitiin. Indeksihoidona oli palbociklibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 6. kuukauteen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka kuolivat indeksihoidon aloittamisen jälkeen 12 kuukauteen kullekin yhdistelmähoidon tyypille
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 12 asti (aikavälillä 01.01.2018–30.06.2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka kuolivat indeksihoidon jälkeen aina 12. kuukauteen saakka, raportoitiin. Indeksihoidona oli palbociklibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 12 asti (aikavälillä 01.01.2018–30.06.2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat indeksihoidon aloittamisen jälkeen 24 kuukauteen mennessä kunkin yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 24 asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); data havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien lukumäärä, jotka kuolivat indeksihoidon jälkeen 24 kuukauteen mennessä, raportoitiin. Indeksihoidona on palbocikliibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 24 asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); data havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka etenivät ja eivät edenneet myöhempään hoitoon kuuteen kuukauteen mennessä yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 6 asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Seuraava hoito palbociclib-hoidon jälkeen oli potilaiden saama hoitosuunnitelma palbociclib-hoidon keskeyttämisen jälkeen. Potilaiden määrä, jotka edistyivät ja eivät edistyneet seuraavaan hoitoon 6. kuukauteen mennessä, ilmoitettiin. Indeksihoidoksi on palbociclib-yhdistelmähoito.
Indeksihoidon päivä 1 indeksihoidon kuukauteen 6 asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka etenivät ja eivät edenneet seuraavaan hoitoon 12 kuukauden kuluessa yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 12. kuukauteen (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Seuraava hoito palbociclib-hoidon jälkeen tarkoittaa osallistujien saamaa hoitosuunnitelmaa palbociclib-hoidon keskeyttämisen jälkeen. Osallistujien lukumäärä, jotka edistyivät ja eivät edistyneet seuraavaan hoitoon 12 kuukauden kuluessa, ilmoitettiin. Indeksihoidoksi katsotaan palbociclib-yhdistelmähoito.
Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 12. kuukauteen (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Osallistujien määrä, jotka edistyivät ja eivät edistyneet seuraavaan hoitoon 24 kuukauden kuluessa yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 24. kuukauteen (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Seuraava hoito palbociklib-hoidon jälkeen tarkoittaa osallistujien saamaa hoitosuunnitelmaa palbociklib-hoidon keskeyttämisen jälkeen. Palbociklib-hoidon jälkeen edenneiden ja edistymättömien osallistujien määrä ilmoitettiin 24 kuukauden aikana. Indeksihoidoksi määritellään palbociklib-yhdistelmähoito.
Indeksihoidon 1. päivästä indeksihoidon 24. kuukauteen (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Kemoterapian aloittamiseen kuluva aika ensimmäisen palbocikliibihoidon lopettamisen jälkeen yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon lopettamisesta kemoterapian aloittamiseen saakka (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2020 [noin 36 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Kemoterapian aloittamiseen kuluva aika oli kesto indeksihoidon päättymisestä kemoterapian aloittamiseen. Indeksihoidona on palbociklibin yhdistelmähoito.
Indeksihoidon lopettamisesta kemoterapian aloittamiseen saakka (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2020 [noin 36 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
Aika seuraavan hoidon aloittamiseen (TTNT) palbociclib-hoidon aloittamisesta yhdistelmähoidon tyypin mukaan
Aikaikkuna: Indeksihoidon päivä 1 seuraavan hoidon aloittamiseen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana
TTNT määriteltiin ajanjaksona indeksihoidon alkamispäivän ja seuraavan hoitolinjan aloituspäivän välillä. Osallistujat, jotka etenevät seuraavaan hoitoon, sensuroitiin tutkimuksen päättymispäivänä tai kuolinpäivänä, kumpi tapahtui ensin. Indeksihoidona on palbociclib-yhdistelmähoito. Tämän lopputuloksen arvioinnissa käytettiin Kaplan-Meier-menetelmää.
Indeksihoidon päivä 1 seuraavan hoidon aloittamiseen asti (aikavälillä 1. tammikuuta 2018 – 30. kesäkuuta 2022 [noin 54 kuukautta]); tietoja havaittu ja arvioitu tämän retrospektiivisen tutkimuksen 18 kuukauden aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A5481160
  • NCT04671615 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa